Inhoudsopgave
Advertenties
2.2
Gebruiksomstandigheden
Het bed mag niet worden gebruikt en opgeslagen in binnenhuisomgevingen met:
◼
risico op explosies.
◼
ontvlambare anesthesieproducten.
Het bed is ontworpen voor gebruik in kamers voor medische doeleinden. De elektrische installatie moet daarom
voldoen aan de plaatselijke normen die de noodzakelijke voorwaarden voor elektrische installaties opleggen.
❖
Koppel het bed los van het elektriciteitsnet gedurende uitzonderlijke omstandigheden (bijv. een storm).
3 Bedoeld gebruik
Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik bij ziekenhuisopname van de patiënt op de afdelingen voor acute en
langdurige zorg, waarbij vooral de volgende aspecten aan bod komen:
►
Aanpassen van de specifieke posities die nodig zijn vanwege preventieve redenen, routinematige
verzorging, behandelingen, mobilisatie, fysiotherapie, onderzoeken, slapen en ontspanning. Deze posities
worden nader gespecificeerd en beschreven in de klinische evaluatie van dit hulpmiddel, samen met de
mogelijke klinische resultaten en voordelen ervan.
►
Biedt een veilige omgeving voor de patiënt tijdens alle relevante procedures. De specifieke vereisten met
betrekking tot de veiligheid van de patiënt zijn het onderwerp van de klinische evaluatie, met inbegrip van
de evaluatie van de risico/batenverhouding. De relevante veiligheidskwesties maken deel uit van het
risicobeheerdossier.
►
De patiënt in bed uit de ziekenkamer transporteren.
►
Bieden van de juiste werkomstandigheden voor de zorgverleners voor het uitvoeren van de routinematige
en specifieke taken tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt.
3.1
Gebruikersgroepen
►
Volwassen patiënten (gewicht >= 40 kg, lengte >= 146 cm, BMI >= 17) op de afdelingen voor acute en
langdurige zorg (toepassingsomgeving 2 en 3, zoals gedefinieerd in IEC 60601-2-52)
►
Zorgverleners (verpleegkundigen, artsen, technisch personeel, transportpersoneel, schoonmaakpersoneel)
3.2
Contra-indicaties
►
Het medische hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.
►
Bepaalde posities zijn niet geschikt bij specifieke diagnoses/medische aandoeningen (bijv.
ruggenmergletsel versus Fowler-positie, patiënten met een verhoogde ICP (intracranial pressure,
hersendruk) versus Trendelenburg). Deskundige evaluatie van medewerkers en overwegingen van
verpleegkundigen zijn noodzakelijk om alle afzonderlijke gevallen van contra-indicaties te kunnen
beoordelen.
3.3
Operator
►
Zorgverlener
►
Patiënt (op basis van de individuele patiëntstatusbeoordeling door de zorgverlener kan de patiënt specifieke
functies van het hulpmiddel gebruiken)
D9U001AM0-0107_09
21
Advertenties
Inhoudsopgave
