Advertenties
INHOUD GEBRUIKSAANWIJZING CONFORM IEC 60601-1:2005 en IEC 60601-1:2012
INHOUD GEBRUIKSAANWIJZING CONFORM IEC 60601-1:2005 en IEC
60601-1:2012 CLAUSULE 14.13
Dräger biedt patiëntbewaking en -therapie en IT-producten aan, die in een klinische omgeving informatie
op elektronische wijze via informatietechnologie-netwerken (IT-netwerken) met elkaar, alsook met andere
niet-Dräger-apparaten uitwisselen. Elke gegevensinterface is een IT-netwerk in termen van de relevante
communicatiestandaard (bijv. printerinterface, USB-interface etc.).
Het overbrengen van patiënt- en apparaatgegevens over het IT-netwerk, stelt u in staat om de
patiëntgegevens en de apparaatgegevens te bewaken, op te slaan, te transfereren, af te drukken of te
delen via het gebruik van rechtstreeks verbonden, alsook van draadloze technologieën die de volgende
activiteiten vergemakkelijken:
Weergave van curve- en parametergegevens
Alarmmelding
Netwerkregistraties en afdrukkun
Afstandsbediening (bijv. alarmmanagement)
Externe BedView
Archiefgegevens van patiënten bekijken (trends, events, curven)
Apparatuurconfiguratie en patiëntgegevensoverdracht
Toegang voor onderhoud (statusgegevens voor apparaat en componenten; toegang tot
logbestanden)
Het aansluiten van Dräger-apparaten op een met andere apparaten gedeeld IT-netwerk, of latere
aanpassingen aan het gedeelde IT-netwerk kan leiden tot vooraf niet-geïdentificeerde risico's voor
patiënten, gebruikers en derde partijen. Die risico's moeten worden geïdentificeerd, geanalyseerd,
geëvalueerd en gecontroleerd voordat het medische apparaat in het IT-netwerk wordt opgenomen.
Latere wijzigingen aan het IT-netwerk zijn onder andere:
– Wijzigingen aan de configuratie van het IT-netwerk
– Apparaten aan het IT-netwerk toevoegen of uit het netwerk verwijderen
– Netwerkapparatuur die op het IT-netwerk is aangesloten, upgraden of bijwerken
Ziekenhuispersoneel (bijv. biomedische of netwerk-specialisten) moet de begeleidende documentatie van
de Dräger-apparatuur zorgvuldig lezen voordat het apparaat op een IT-netwerk mag worden aangesloten.
Bovendien moet er extra aandacht worden besteed aan de beschrijving van de netwerk-interface en
alarmsignalen die relevant zijn voor het netwerk. Het installatiepersoneel raadpleegt het beste
IEC 80001-1 voor begeleiding voordat de Dräger-apparatuur op het IT-netwerken wordt aangesloten.
–
Gebruiksaanwijzing
Infinity
®
CentralStation Wide
–
VG4.0
CLAUSULE 14.13
385
Advertenties
