Voor uw veiligheid en die van uw patiënten
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de bijbehorende documentatie en de labels op het medische
apparaat, is verondersteld dat het medische apparaat alleen zal worden gekocht en gebruikt door
personen die bekend zijn met de belangrijkste inherente kenmerken van het medische apparaat. In de
instructies, WAARSCHUWINGEN en LET OP-opmerkingen wordt daarom de aandacht voornamelijk
gericht op specifieke kenmerken van het medische apparaat van Dräger.
Deze gebruiksaanwijzing bevat geen informatie over de volgende punten:
– Risico's die voor elke gebruiker overduidelijk zijn
– Gevolgen van overduidelijk onjuist gebruik van het medische apparaat
– Mogelijke nadelige gevolgen bij patiënten met een abnormaal ziektebeeld
Wijzigingen aan of verkeerd gebruik van het medische hulpmiddel kunnen gevaarlijk zijn.
Patiëntbewaking
Degene die het medische apparaat bedient, is verantwoordelijk voor de keuze van een adequaat
patiëntbewakingssysteem dat correcte en bruikbare informatie over de prestaties van het medische
apparaat en de toestand van de patiënt levert.
De veiligheid van de patiënt kan op een groot aantal verschillende manieren worden gewaarborgd,
variërend van de elektronische bewaking van de prestaties van het medische apparaat en de toestand
van de patiënt tot directe observatie van klinische verschijnselen.
De verantwoordelijkheid voor de keuze van de beste manier om de toestand van een patiënt te bewaken,
rust uitsluitend op de persoon die het medische hulpmiddel bedient.
WAARSCHUWING
Dräger adviseert het ICS alleen te gebruiken als een extern bewakingsapparaat en de bedzijdige
monitor te gebruiken voor primaire diagnose.
Functionele veiligheid
De essentiële taak van een patiëntbewakingsmonitor is het leveren van belangrijke parameterwaarden en
alarmmeldingen zodra de ingestelde parametergrenswaarden worden overschreden, of zodra het
vermogen om waarden te leveren is aangetast. De met het gebruik van de monitor verbonden risico's in
het licht van deze essentiële prestatiefuncties zijn geëvalueerd en de nodige maatregelen
geïmplementeerd om het restrisico zo laag als praktisch mogelijk te houden, op voorwaarde dat de
aanbevelingen voor periodiek onderhoud en service gedurende de gehele gebruikslevensduur worden
opgevolgd.
20
–
Gebruiksaanwijzing
Infinity
®
CentralStation Wide
–
VG4.0