Inhoudsopgave
Advertenties
EMU40EX™
EMU40EX – Aan de veiligheid en normen voldoen
Conformiteitsnormen en normatieve referenties
Amplifiersysteem met meerdere kanalen voor slaap-/EEG-onderzoek, model EMU40EX, afneembaar snoer aangesloten,
draagbaar, 115/230 VAC, 50/60 Hz, 30 W.
1.
Type bescherming tegen elektrische schokken: klasse I
2.
Niveau van bescherming tegen elektrische schokken: Type BF
3.
Beschermingsniveau tegen schadelijk binnendringen van water: IPX0
4.
Niveau van veiligheid van de toepassing in aanwezigheid van een brandbaar mengsel van verdovingsmiddelen
met lucht of zuurstof of stikstofoxide: Apparatuur niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een brandbaar
mengsel van verdovingsmiddelen met lucht of zuurstof of stikstofoxide.
5.
Bedrijfsmodus: Voortdurend
6.
Omgevingsomstandigheden: Normaal: 10-40°C, 30-75% rH, 700-1060 hPa
De EMU40EX en de bijbehorende accessoires zijn ontworpen om te voldoen aan de volgende nationale en internationale
normen:
Tabel 1 – Veiligheidsnormen voor conformiteit en normatieve referenties
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1: 08(R2013) +
C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 en A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005 (derde uitgave) +
CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013
IEC 62366-1 2020
IEC 60601-2-26:2012, editie 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, editie 2
EN ISO 80601-2-61:2011, editie 1
Tabel 2 – Conformiteit met normen en normatieve referenties met betrekking tot EMC
IEC 60601-1-2, editie 4.0,
zaterdag 1 februari 2014
IEC 61000-4-2:2008, editie 2.0
IEC 61000-4-3 editie 3.0 met A1:2007+A2:2010
8
Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene vereisten voor de
basisveiligheid en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur – Deel 1-6: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische apparatuur – Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering
aan medische apparatuur
Medische elektrische apparatuur – Deel 2-26: Bijzondere eisen voor
de veiligheid van elektro-encefalografen
Medische elektrische apparatuur – Deel 2-61: Speciale eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse oximeterapparatuur
voor medisch gebruik
Medische elektrische apparatuur – Deel 1-2: Algemene eisen
voor de veiligheid en essentiële prestatie – Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en beproevingen
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-2: Beproevingen
en meettechnieken – Elektrostatische ontlading – Immuniteitsproef
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-3: Beproevingen en
meettechnieken – Uitgestraalde, radiofrequente, elektromagnetische
velden – Immuniteitsproef
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
