Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
natus XLTEK EEG32U Gebruiks- En Onderhoudshandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. natus Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. XLTEK EEG32U
  6. Gebruiks- en onderhoudshandleiding

natus XLTEK EEG32U Gebruiks- En Onderhoudshandleiding

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
XLTEK EEG32U
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Onderdeelnummer: 105491-NL Rev Q 09-JAN-2022
Systeemmodelnummer: PK1088, 10399
© 2016-2023 Natus Medical Incorporated of een van haar dochterondernemingen. Alle rechten voorbehouden.
Deze handleiding bevat bedrijfseigen informatie die wordt beschermd door auteursrechtwetgevingen en die niet mag worden
gekopieerd, geheel of gedeeltelijk, zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Natus Medical Incorporated. Het auteursrecht
en de voornoemde beperkingen op het gebruik van het auteursrecht zijn van toepassing op alle media waarin deze informatie wordt
bewaard.
Dit exemplaar van de gebruikershandleiding mag alleen worden gebruikt in overeenstemming met de verkoopvoorwaarden van Natus
Medical Incorporated of diens distributeurs, inclusief, maar niet beperkt tot de licentieovereenkomst van Natus-software. Natus
Medical Incorporated doet geen uitspraken en geeft geen garanties van welke aard dan ook met betrekking tot dit document. Natus
Medical Incorporated aanvaardt geen aansprakelijkheid voor verlies of schade die voortvloeit uit het bezit, de verkoop of het gebruik
van dit document.

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor natus XLTEK EEG32U

Samenvatting van Inhoud voor natus XLTEK EEG32U

  • Pagina 1 Medical Incorporated of diens distributeurs, inclusief, maar niet beperkt tot de licentieovereenkomst van Natus-software. Natus Medical Incorporated doet geen uitspraken en geeft geen garanties van welke aard dan ook met betrekking tot dit document. Natus Medical Incorporated aanvaardt geen aansprakelijkheid voor verlies of schade die voortvloeit uit het bezit, de verkoop of het gebruik...

  • Pagina 2: Contactgegevens

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Contactgegevens Verantwoordelijke persoon VK Natus Medical Incorporated Natus Nicolet UK Ltd DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK) Baynards Green Trading Estate 2568 Bristol Circle Oakville, Prospect House Ontario L6H 5S1 Canada Oxfordshire Telefoon: 905-829-5300 Bicester Fax: 905-829-5304...

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Inhoudsopgave Contactgegevens ................................1 Introductie ..................................4 Beschrijving van het toestel ............................4 Beoogd gebruik ................................4 Gebruiksindicaties ..............................4 Beoogde gebruiker ..............................5 Patiëntendoelgroep ..............................5 Restrisico’s ................................. 5 Medische toestanden ..............................5 Klinisch voordeel ................................
  • Pagina 4 Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Kalibratie en verificatie ............................33 Kanaaltest ................................33 Impedantiecontrole ............................. 34 Specificaties en onderhoud van het transportsysteem ....................36 Specificaties XLTEK-trolley ............................36 Onderhoud ................................37 Levensduur ................................37 Waarschuwingen en aandachtspunten ........................37 Gegevens over de voedingsingang en scheidingstransformator ................

  • Pagina 5: Introductie

    De EEG32U-amplifier is bedoeld om als een elektro-encefalogram voor de acquisitie, weergave, opslag en archivering van elektrofysiologische signalen te worden gebruikt. De versterker moet in combinatie met software van Natus NeuroWorks™ worden gebruikt om elektro-encefalografiesignalen (EEG) van de hersenen te verwerven.

  • Pagina 6: Beoogde Gebruiker

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker • IC-patiënten die toezicht nodig hebben op hersenaandoeningen of hersenrijpheid (pediatrisch) IC-patiënten met verdenking van hersendood • • Tumor-diagnoses • Het bewaken van hersenfuncties tijdens chirurgische procedures Beoogde gebruiker De EEG32U-versterker is bestemd om door gekwalificeerde medici, zoals neurologen, EEG-technici, intensivisten en onderzoekers, in klinische omgevingen als ziekenhuiskamers en epilepsie-observatieruimten te worden gebruikt.

  • Pagina 7: Klinische Prestaties

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Klinische prestaties Signalen van hoge kwaliteit als gevolg van specificaties zoals: • Laag geluidsniveau Hoog frequentiebereik • • Hoge rejectie algemene modus Mogelijkheid om artefactvrije signalen op te nemen Aantal kanalen; mogelijkheid om studies op te nemen met een volledig 1-20 EEG schema...

  • Pagina 8: Gegevensbescherming

    Information for Use (Gebruiksinformatie). U kunt exemplaren van de gebruiksgids ook vinden op natus.com in het gedeelte Support (Ondersteuning). Blader naar de gebruiksaanwijzingen van het EEG-product, selecteer de EEG32U Gebruikers- en onderhoudshandleiding en kies de versie in uw taal. De bestanden kunnen worden afgedrukt, opgeslagen en doorzocht met Adobe Reader.
  • Pagina 9 XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Specificatie Waarde(n) Gebruikersinterface Drukknoppen 1 (impedantiecontrole) Aansluiting gebeurtenisschakelaar 1 aanwezig Ledindicatie 68 aanwezig Digitale specificaties Steekproeffrequentie 256, 512 en 1.024 Hz Bemonsteringsresolutie – EEG-kanalen 16 bit Bemonsteringskwantisatie – EEG-kanalen 600 nV Bedrijfsmodi energieverbruik <1 W bij 5 V Impedantiecontrole <2,5, <5, <10, <25 kΩ...

  • Pagina 10: Eeg32U-Versterker Conformiteit Veiligheid En Normen

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker EEG32U-versterker conformiteit veiligheid en normen Conformiteitsnormen en normatieve referenties 32-kanaals elektro-encefalografische (EEG) versterker; model EEG32U; nominale spanning: 5 VDC, 0,2 A Type bescherming tegen elektrische schokken: Klasse II Niveau van bescherming tegen elektrische schokken: Type BF...
  • Pagina 11 XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Tabel 2 – EMC-norm voor conformiteit en normatieve referenties IEC 60601-1-2, editie 4.0 Medische elektrische apparatuur – Deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties – secundaire norm: EN 60601-1-2:2015 elektromagnetische compatibiliteit – eisen en tests IEC 61000-4-2:2008, editie 2.0...

  • Pagina 12: Conformiteitsverklaring Met Betrekking Tot Iec 60601-1-2

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Conformiteitsverklaring met betrekking tot IEC 60601-1-2 Tabel 1 – Elektromagnetische emissies Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies De EEG32U-versterker is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de EEG32U-versterker dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 13 XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Tabel 2 – Elektromagnetische immuniteit Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De EEG32U-versterker is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de EEG32U-versterker dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 14 Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Tabel 3 – Elektromagnetische immuniteit – voor APPARATEN en SYSTEMEN die niet LEVENSONDERSTEUNEND zijn Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De EEG32U-versterker is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de EEG32U-versterker dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 15 XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Tabel 4 – Testspecificaties voor BEHUIZINGSPOORT IMMUNITEIT voor draadloze RF-communicatieapparatuur Max. IMMUNITEIT- Testfrequentie Band Afstand Service Modulatie vermogen STESTNIVEAU (MHz) (MHz) (V/m) Puls- 380-390 TETRA 400 modulatie 18 Hz GMRS 460, 430-470 Afwijking ± 5 kHz...

  • Pagina 16: Conformiteitsverklaring Met Betrekking Tot Fcc

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Conformiteitsverklaring met betrekking tot FCC OPMERKING: Deze apparatuur is getest, waarbij is gebleken dat deze voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van klasse A in overeenstemming met deel 15 van de FCC-regels. Deze limieten zijn bestemd om redelijke bescherming tegen schadelijke interferentie te bieden bij gebruik van de apparatuur in een commerciële omgeving.

  • Pagina 17: Waarschuwingen En Aandachtspunten

    LET OP geeft aan dat er risico bestaat van letsel bij de gebruiker of patiënt, of van schade aan gegevens of het apparaat. Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met het XLTEK EEG32U-versterkersysteem moeten worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

  • Pagina 18: Waarschuwingen En Aandachtspunten Met Betrekking Tot Elektriciteit

    Dit apparaat mag uitsluitend worden verkocht, gedistribueerd en gebruikt door of op voorschrift van een arts. Software van derde partijen op de acquisitiecomputer kan de werking van de Natus-software beïnvloeden. Raadpleeg de technische ondersteuning van Natus voordat u software van derde partijen op de computer installeert.

  • Pagina 19: Waarschuwingen En Aandachtspunten Met Betrekking Tot De Patiëntomgeving

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Sluit elektrode-ingangen NIET aan op een aardverbinding. Op de EEG32U-versterker staan waarschuwingssymbolen die erop wijzen dat de aansluitingen uitsluitend voor geïsoleerde aansluitpunten bedoeld zijn. Het aansluiten van een geaarde aansluiting kan leiden tot elektrocutie.

  • Pagina 20: Waarschuwingen Voor Transport

    Natus is niet aansprakelijk voor letsel of schade die voortvloeit uit ontoereikende, slecht gebouwde of niet-goedgekeurde vervoermiddelen, trolleys of werkvlakken. Natus is niet aansprakelijk voor letsel of schade die voortvloeit uit het onjuist opbergen van kabels tijdens het transport.

  • Pagina 21: Waarschuwingen Met Betrekking Tot Geleide Immuniteit

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Waarschuwingen met betrekking tot geleide immuniteit In omgevingen waarin interferentie tussen parasitaire elektrische ruis en het elektrische biologische signaal optreedt, bestaat geen risico op een verkeerde interpretatie van EEG-curven of bijkomende gegevens. Elke abnormaal patroon of waarde buiten bereik wordt bevestigd door de gekwalificeerde beroepsmedici die de test uitvoeren.

  • Pagina 22: Procedures En Waarschuwingen

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Procedures en waarschuwingen Omgaan met elektrostatische ontlading (ESO) Lees de voorzorgsmaatregelen in deze sectie voordat u procedures voor het instellen of plaatsen van de apparatuur gaat uitvoeren. Neem passende voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektrostatische ontlading (ESO). Koppel de kabels los voorafgaand aan het vervoeren, bekabelen of instellen van de apparatuur.

  • Pagina 23: Procedures En Waarschuwingen Met Betrekking Tot Geleide Immuniteit

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Procedures en waarschuwingen met betrekking tot geleide immuniteit Geleide immuniteit wordt gedefinieerd als het vermogen van een elektronisch product om de invloed van elektrische energie uit andere elektronica of elektromagnetische verschijnselen te tolereren. De elektrische energie van andere elektronische apparaten in de buurt wordt meestal door de aansluitkabels doorgeleid.

  • Pagina 24: Beschrijving Van Symbolen

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Beschrijving van symbolen Symbooltitel Standaardtitel Symbool Standaardreferentie volgens Betekenis van symbool standaardreferentie ISO 15223-1 Medische Aanduiding voor een Dit product is Symbool 5.7.7 hulpmiddelen – medisch hulpmiddel een medisch Symbolen voor het hulpmiddel. gebruik met...
  • Pagina 25 XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Symbooltitel Standaardtitel Symbool Standaardreferentie volgens Betekenis van symbool standaardreferentie IEC 60601-1, Deel 1: Algemene Toegepast onderdeel Om een toegepast referentienummer. eisen voor de van type BF onderdeel van type Tabel D.2, Symbool 20 veiligheid en...
  • Pagina 26 Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Symbooltitel Standaardtitel Symbool Standaardreferentie volgens Betekenis van symbool standaardreferentie ISO 15223-1 Medische Productiedatum De datum waarop Symbool 5.1.3 hulpmiddelen – het medische Symbolen voor het hulpmiddel is gebruik met vervaardigd. informatievoorzie- ning door de fabrikant –...
  • Pagina 27 XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Symbooltitel Standaardtitel Symbool Standaardreferentie volgens Betekenis van symbool standaardreferentie ISO 15223-1 Medische Atmosferische- De acceptabele Symbool 5.3.9 hulpmiddelen – drukgrens boven- en Symbolen voor het ondergrens voor de gebruik met atmosferische druk informatievoorzie- tijdens transport en ning door de opslag.
  • Pagina 28 Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Symbooltitel Standaardtitel Symbool Standaardreferentie volgens Betekenis van symbool standaardreferentie IEC 60601-1 Medische Waarschuwing Geeft aan dat er Tabel D.2 nr. 2 elektrische een gevaar voor toestellen – Deel 1: letsel bij de patiënt Algemene eisen...
  • Pagina 29 XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Symbooltitel Standaardtitel Symbool Standaardreferentie volgens Betekenis van symbool standaardreferentie Intertek-vermelding N.v.t. N.v.t. Certificering van Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL). ISO 7000/IEC 60417 Grafische symbolen Breekbaar – Geeft aan dat de Symbool 0621 voor gebruik op...
  • Pagina 30 Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Symbooltitel Standaardtitel Symbool Standaardreferentie volgens Betekenis van symbool standaardreferentie 60417 Grafische symbolen "UIT" (voeding) Geeft de Symbool 5008 voor gebruik op loskoppeling van apparatuur het elektriciteitsnet aan, in elk geval voor netschakelaars of de standen ervan...

  • Pagina 31: Productafbeeldingen

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Productafbeeldingen EEG32U-versterker EEG32U-versterker Standaard 10-20 kanaalingangen Impedantieleds Aardeaansluiting patiënt Aanvullende referentiële ingangen Impedantiedrempelleds Impedantieknop Aansluiting Photic Stimulator USB-aansluiting Patiëntgebeurtenisaansluiting...

  • Pagina 32: Uitpakken

    Een onderzoek starten Zodra het apparaat door een gekwalificeerde vertegenwoordiger van Natus geïnstalleerd is en een patiënt op het EEG32U- versterkersysteem aangesloten is, kan er een nieuw EEG-onderzoek worden gestart. Raadpleeg de NeuroWorks-handleiding voor meer informatie over het starten van een nieuw EEG-onderzoek.

  • Pagina 33: Op Een Computer Aansluiten

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Op een computer aansluiten Photic Stimulator (optional) NeuroWorks pc * EEG invoer USB-isolatiehub USB 2.0 (max. 3 m) Voorvalknop Voedingsadapter voor USB-hub * Desktop pc en monitor krijgen voeding via een isolatietransformator Hardware-aansluitingen van een EEG32U-versterker De EEG32U-versterker op de XLTEK-computer aansluiten: Gebruik de meegeleverde USB 2.0-kabel (026620 –...

  • Pagina 34: De Eeg32U-Versterker Testen

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker De EEG32U-versterker testen De EEG32U-versterker is voorafgaand aan levering volledig geassembleerd, getest en gekalibreerd. In de volgende gedeelten wordt beschreven welke tests u kunt uitvoeren om de werking van de EEG32U-versterker te testen. Kalibratie en verificatie De NeuroWorks-software en de EEG32U-versterker hoeven niet te worden gekalibreerd.

  • Pagina 35: Besturingselement Kanaaltestsignaal

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Besturingselement kanaaltestsignaal Het besturingselement in NeuroWorks EEG voor het instellen van het kanaaltestsignaal schakelt het kanaaltestsignaal met de laatst opgeslagen instellingen in en geeft de werkbalk Channel Test Signal (Kanaaltestsignaal) weer. De werkbalk bevat besturingselementen voor het instellen van de vorm, amplitude en frequentie.

  • Pagina 36: Een Impedantiecontrole Uitvoeren

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Een impedantiecontrole uitvoeren Nadat er een impedantiecontrole is gestart, doorzoekt de software alle kanalen (in automatische scanmodus). U kunt het contact van een enkel kanaal controleren door het te vergrendelen en het elektrodecontact op een aanvaardbaar impedantieniveau te brengen.

  • Pagina 37: Specificaties En Onderhoud Van Het Transportsysteem

    Specificaties en onderhoud van het transportsysteem Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor alle systeemonderdelen voorafgaand aan het gebruik. Hiertoe behoren onder andere camera’s, computers, stimulators en software. OPMERKING: Het transportsysteem mag uitsluitend door gekwalificeerd personeel van Natus worden geïnstalleerd en ingesteld. Specificaties XLTEK-trolley Maximale...

  • Pagina 38: Onderhoud

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Onderhoud Controleer regelmatig of de wielen, bouten, apparatuur en planken van de trolley stevig vastzitten. Controleer alle kabels en bedrading regelmatig op scheuren en beschadigingen. Controleer regelmatig of alle elektrische stekkers goed in de bijpassende contacten zitten.

  • Pagina 39: Onderhoud, Reiniging En Verwijdering

    Regelmatig preventief onderhoud houdt geen toegang tot de binnenkant van de EEG32U-versterker en onderdelen in. Bel de technische ondersteuning van Natus op +1-800-303-0306, stuur een e-mail naar OTS@natus.com of neem contact op met een lokale vertegenwoordiger van XLTEK als u problemen met de apparatuur of interne onderdelen hebt die reparaties of onderhoud vereisen.

  • Pagina 40: Instructies Voor Verwijdering Aan Het Einde Van De Levensduur

    Natus de verplichting voor terugname en recycling aan de eindgebruiker overdragen, tenzij anders overeengekomen is. Neem voor meer informatie over inzameling en verwerking in uw regio contact op met Natus via natus.com. Elektrische en elektronische apparatuur (EEA) bestaat uit materiaal, onderdelen en stoffen die schadelijk kunnen zijn en een gevaar vormen voor de gezondheid van de mens en het milieu als de AEEA niet correct wordt afgehandeld.

  • Pagina 41: Probleemoplossing

    XLTEK EEG32U Versterker Gebruiks- en onderhoudshandleiding Probleemoplossing Sluit de computer 10 seconden af als de verworven curven vlak zijn, niet of niet goed (of niet zoals verwacht) worden weergegeven. Voer de test daarna opnieuw uit vanaf het begin. Door af te sluiten en opnieuw te beginnen wordt de versterker gereset, dit kan een oplossing zijn.

  • Pagina 42: Werkingsprincipe

    Gebruiks- en onderhoudshandleiding XLTEK EEG32U Versterker Werkingsprincipe Introductie In dit gedeelte wordt het werkingsprincipe van de 32-kanaals EEG-versterker beschreven. Het eerste deel heeft met name betrekking op de signaalstroom. Later in dit gedeelte wordt er een gedetailleerde uitleg over de kaarten van het systeem gegeven.

  • Pagina 43: Hulp Vragen

    (stroboscopische flitssignalen) vanuit de Photic Stimulator via een USB 2.0-verbinding naar de computer worden verzonden. Hulp vragen Natus biedt u graag ondersteuning zodat u de EEG32U-versterker gemakkelijk en met vertrouwen kunt bedienen. Volg deze stappen om een oplossing te vinden als u hulp nodig hebt: Stap 1: Documenteer het incident Documenteer het incident zorgvuldig.

  • Pagina 44: Accessoires En Vervangende Onderdelen

    EEG32U & Brain Monitor Breakout Box-bevestigingsset voor muur- en rolstandaard Voor EEG-accessoires die in combinatie met de EEG32U-versterker kunnen worden gebruikt, kunt u in de online accessoirescatalogus van Natus Neurology kijken, die beschikbaar is via www.natus.com, of contact opnemen met de verkoop- en ondersteuningsafdeling van Natus via 1-800-303-0306.

  • Pagina 45: Een Oplossing Voor Volledige Service

    Een oplossing voor volledige service Elk XLTEK-product wordt ondersteund door Natus Medical Incorporated, een internationaal gerespecteerde innovator van medische producten en diensten. Onze Neurology-systemen worden ondersteund door een intern ondersteuningsteam van technische en klinische experts, 24/7 ondersteuning, externe ondersteuning via WebEx of VPN, het grootste klinische en technische supportnetwerk op het gebied van neurologisch/slaaponderzoek en op maat gemaakte onderhoudscontracten voor preventief onderhoud en computerupgrades.

Inhoudsopgave