Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Conformiteitsverklaring met betrekking tot FCC
OPMERKING: Deze apparatuur is getest, waarbij is gebleken dat deze voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van
klasse A in overeenstemming met deel 15 van de FCC-regels. Deze limieten zijn bestemd om redelijke bescherming tegen
schadelijke interferentie te bieden bij gebruik van de apparatuur in een commerciële omgeving. Deze apparatuur genereert en
gebruikt radiofrequente energie en kan deze ook uitstralen. Bovendien kan deze, als deze niet wordt geïnstalleerd en gebruikt
volgens de gebruiksaanwijzing, schadelijke interferentie veroorzaken bij radiocommunicatie. Het gebruik van dit apparaat in
een woonomgeving kan tot schadelijke interferentie leiden. De gebruiker moet deze interferentie op eigen kosten verhelpen.
Door wijzigingen of aanpassingen die niet nadrukkelijk zijn goedgekeurd door de fabrikant kan de gebruiker de bevoegdheid
verliezen om de apparatuur te gebruiken.
Waarschuwingen en aandachtspunten
We raden u aan om de hoofdstukken Contra-indicaties, Waarschuwingen en Opgelet van deze handleiding goed te
lezen voordat u deze amplifier bedient.
Algemene waarschuwingen
OPMERKING: De basiseenheid van de amplifier is geclassificeerd als een IPx0: gewone beschermingsgraad tegen het
binnendringen van water volgens IEC 60529. De break-outbox van de amplifier is geclassificeerd als op het lichaam gedragen
en heeft een IPx1-classificatie zolang deze in het tasje zit (-61); zonder het tasje voldoet deze aan de eisen met betrekking tot
gemorste vloeistof van IEC 60601-2-26.
Waarschuwing
Let op
Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met het Natus EMU40EX-systeem moeten worden gemeld aan
de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
OPMERKING: Het wordt aanbevolen om alle gegevens op redundante opslagmedia te bewaren. Hierdoor kan gegevensverlies
bij een storing van het primaire station worden voorkomen.
Voor een correct gebruik van dit apparaat moeten alle instructies en labels bij of op het systeem aandachtig
worden gelezen. Onnauwkeurige metingen kunnen worden veroorzaakt door een onjuiste toepassing of gebruik.
Het apparaat/systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik door getrainde gebruikers. Lees de handleiding voordat
u de hardware gaat installeren en raadpleeg de toepasselijke sectie wanneer u het systeem gaat gebruiken, gaat
opslaan of opnieuw gaat installeren.
Gebruik het EMU40EX-systeem uitsluitend in combinatie met goedgekeurde apparaten en accessoires. Het
gebruik van andere kabels dan de door de fabrikant vermelde of verkochte kabels in combinatie met het apparaat
kan leiden tot verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het apparaat, waardoor het systeem mogelijk
niet meer voldoet aan de eisen van IEC 60601-1-2:2007.
De basiseenheid van de amplifier is geclassificeerd als een IPx0: gewone beschermingsgraad tegen het
binnendringen van water volgens IEC 60529.
De breakout van de amplifier is geclassificeerd als op het lichaam gedragen en heeft een IPx1 classificatie als het in
het tasje zit (-61); zonder het tasje voldoet het aan morsvereisten IEC 60601-2-26.
Het EMU40EX-systeem is geclassificeerd als een apparaat van klasse I volgens IEC 60601-1.
Een WAARSCHUWING geeft aan dat er risico bestaat op ernstig of dodelijk letsel bij de
gebruiker of de patiënt.
LET OP geeft aan dat er risico bestaat van letsel bij de gebruiker of patiënt, of van schade aan
gegevens of het apparaat.
EMU40EX™
13
Advertenties
Inhoudsopgave
