Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor natus Dantec Clavis
Samenvatting van Inhoud voor natus Dantec Clavis
- Pagina 1 Dantec Clavis ® ™ Gebruiksaanwijzing 9031M6114NL rev.C...
- Pagina 2 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Blanco pagina.
- Pagina 3 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Copyright © 2020 Natus. Alle rechten voorbehouden. De inhoud van deze handleiding is het eigendom van Natus Medical Incorporated. Reproductie in zijn geheel of gedeeltelijk is strikt verboden. In deze handleiding worden het apparaat en zijn functies op correcte wijze beschreven. Maar, aangezien er sinds de productie van deze handleiding mogelijk wijzigingen zijn uitgevoerd, bevat het systeempakket mogelijk een of meer aanvullingen op de handleiding.
- Pagina 4 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Blanco pagina.
-
Pagina 5: Inhoudsopgave
Restrisico’s ..........................11 Klinische voordelen......................... 11 Patiëntendoelgroep......................... 11 Beoogde gebruikers ........................ 11 Patiëntenpopulatie ........................11 De Dantec Clavis bedienen ....................12 Beschrijving ..........................12 Overzicht configuratiescherm ....................12 Start – Automatische test ......................13 EMG-modus ........................... 14 Elektrodes ............................14 EMG-toetsen ........................... - Pagina 6 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Blanco pagina.
-
Pagina 7: Beschrijving Van Symbolen
Let op: Lees de gebruiksaanwijzing voor gebruik van dit apparaat. De richtlijn bepaalt het niveau van bescherming tegen elektrische schokken. Het Dantec Clavis systeem is ingedeeld als type BF. Symbool voor dubbele isolatie (Klasse II). De richtlijn bevat informatie over een correcte verwijdering in de sectie Afvalbeheer. - Pagina 8 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Volg de instructies voor gebruik. Het apparaat mag niet door gebruikers worden onderhouden. Batterijtype. LET OP: In overeenstemming met de federale wetgeving in de VS mag dit RX Only instrument alleen worden verkocht door of in naam van een bevoegde arts.
-
Pagina 9: Veiligheidsinformatie
Dit apparaat is ontworpen en getest in overeenstemming met de IEC-publicatie 60601-1 (EN 60601-1) Medische elektrische apparatuur. Gebruik dit apparaat niet voor iets anders dan waar het door de fabrikant voor bedoeld is. Natus Neuro aanvaardt geen verantwoordelijkheid wanneer het apparaat niet volgens deze gebruiksaanwijzing wordt gebruikt. -
Pagina 10: Essentiële Prestaties
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Essentiële prestaties Essentiële prestaties van het Dantec Clavis product worden aangegeven in norm IEC 60601- 40- 40, editie 2.0, waarin eisen worden vastgesteld voor de elementaire veiligheid en essentiële prestaties van elektromyografie en apparatuur voor opgewekte reacties. Essentiële prestaties hebben betrekking op de kwaliteit van het signaal dat wordt opgenomen van de versterker. -
Pagina 11: Bijwerkingen
Klinische voordelen Dantec Clavis is een medisch apparaat dat bedoeld is als stimulator voor het lokaliseren van zenuwen en als een hulpmiddel voor het geleiden van injecties in spieren. Clavis helpt de arts bij de behandeling van neuromusculaire ziekten zoals dystonie, strabismus, spasticiteit en vulvodynie. -
Pagina 12: De Dantec Clavis Bedienen
De Dantec Clavis bedienen Beschrijving Dantec Clavis is een medisch apparaat dat ondersteuning biedt bij het lokaliseren van spieren en zenuwen in normale en pathologische omstandigheden. Het is een hand-held, door een batterij gevoed apparaat met twee belangrijke functies: Audio-elektromyografie (EMG) en Constante stroomstimulatie (CCS). -
Pagina 13: Start - Automatische Test
Druk op de aan/uit-knop om het apparaat in te schakelen. Druk opnieuw op de aan/uit-knop om het apparaat uit te schakelen. Wanneer u de Dantec Clavis inschakelt, start een interne automatische test terwijl u tegelijkertijd de kans krijgt om te controleren of het geluid en de indicatielampjes goed functioneren. -
Pagina 14: Emg-Modus
In de EMG-modus wordt het apparaat gebruikt voor naaldelektrodeanalyses. Gedurende de hele procedure zendt de Dantec Clavis een reeks hoorbare signalen uit variërend in intensiteit en frequentie die ertoe zullen bijdragen de lokalisatie van de beoogde spier of zenuw te volgen. -
Pagina 15: Emg-Toetsen
Elektrodes Aansluiten van de elektrodekabels aan het apparaat LET OP: Alleen elektrodes aanbevolen door Natus moeten worden gebruikt. Zie voor meer informatie het hoofdstuk Neurodiagnostische voorzieningen van deze gebruiksaanwijzing. Sluit, voordat u de procedure start, de oppervlakte- en naaldelektrodekabels aan op de corresponderende... -
Pagina 16: Stimulatietoetsen
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Afbeelding 3. Elektrodestimulatieaansluitingen Ref. Symbool Stimulatie-elektroden Kleur Intern ontkoppeld tijdens stimulatie Groen Anode Rood Rood Anode (additioneel) Zwart Kathode (naald) Sluit de referentie-elektrodekabel aan op de rode referentieaansluiting ( ) (2). Als het nodig is om impedantie te verminderen, sluit dan een andere referentie-elektrodekabel aan ... - Pagina 17 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing De pulssnelheid en -breedte instellen – Druk op de Hz-toets om te schakelen tussen een pulssnelheid van 1Hz en 2Hz. – Het Groene lampje laat de gekozen pulssnelheid zien. – Druk op de ms-toets om te schakelen tussen een pulsbreedte van 0,1ms en 0,2ms.
-
Pagina 18: Onderhoud
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Onderhoud Dantec Clavis heeft geen ander onderhoud door de gebruiker nodig dan het apparaat schoonmaken na elk gebruik en de batterij regelmatig vervangen. Reiniging De schoonmaakprocedure moet in overeenstemming zijn met de richtlijnen voor reiniging van de plaatselijke autoriteiten op het gebied van hygiëne. - Pagina 19 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Toegang tot het batterijvak. Afbeelding 4. Achterkant van de Dantec Clavis, het batterijvak. Schakel het apparaat uit. Schuif het deksel van het batterijvak aan de achterkant van het apparaat open. Verwijder de oude batterij door deze vanaf de onderkant omhoog te trekken.
-
Pagina 20: Neurodiagnostisch Materiaal
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Neurodiagnostisch materiaal Natus beveelt het gebruik aan van de volgende accessoires bij de Dantec Clavis. Bo-ject ® DHN wegwerp hypodermale naaldelektrode: Onderdeelnu Naaldlengte Naald Diameter Kleur van de kabel Hoeveelheid mmer 9013S0422 1” (25 mm) 0,30 mm (30G) -
Pagina 21: Technische Gegevens
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Technische gegevens Stroomtoevoer Stroomvoorziening: apparatuur met interne stroomvoorziening: een 9 V alkaline batterij. IEC-6LR61, ANSI-1604A. Stroomverbruik: maximaal 2 watt. Gewicht 185 g met batterij (6,526 oz) 140 g zonder batterij (4,938 oz) Afmeting (L x B x H) 140 x 84 x 24 mm ... -
Pagina 22: Prestatie Van De Stimulator
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Aansluitingen patiënt Actieve ingang: zwart 1,5 mm TPC*. Referentie-ingangen: rood 1,5 mm TPC*. Aarding van de patiënt: groen 1,5 mm TPC*. Uitvoervolume Bandbreedte van de luidspreker: 200 Hz – 14 kHz. Prestatie van de stimulator STIM-modus Uitgangsstroom: 1,0 –... -
Pagina 23: Aeea-Verklaring
AEEA veilig wordt hergebruikt of gerecycled. In overeenstemming met dit engagement kan Natus de verplichting voor terugname en recycling naar de eindgebruiker verleggen, tenzij andere afspraken zijn gemaakt. -
Pagina 24: Veiligheid & Conformiteit Met De Normen
Veiligheid & conformiteit met de normen Normen voor conformiteit en normatieve referenties Het Dantec Clavis Systeem wordt gevoed door een 9 V batterij met de volgende niveaus van bescherming: 1. Type bescherming tegen elektrische schokken: Klasse II 2. Niveau van bescherming tegen elektrische schokken: Type BF 3. - Pagina 25 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Tabel 2 – EMC-norm voor conformiteit en normatieve referenties IEC 60601-1-2, Editie 4.0, 1 februari 2014 Medische elektrische apparatuur – deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - secundaire norm: elektromagnetische compatibiliteit – eisen en tests IEC 61000-4-2:2008, editie 2.0...
-
Pagina 26: Conformiteitsverklaring Voor Iec 60601-1-2, 4E Editie
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies De Dantec Clavis is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt aangeduid. De klant of de gebruiker van de Dantec Clavis moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. - Pagina 27 Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Dantec Clavis is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt aangeduid. De klant of de gebruiker van de Dantec Clavis moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 28 RF-zenders te kunnen bepalen, kan een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de Dantec Clavis wordt gebruikt hoger is dan het bovenvermelde toepasselijke RF-conformiteitsniveau moet aan de hand van observatie worden gecontroleerd of de Dantec Clavis normaal werkt. Als er abnormaal functioneren wordt opgemerkt zijn er mogelijk additionele maatregelen nodig zoals anders richten of verplaatsen van de Dante Clavis.
- Pagina 29 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Tabel 4 - Testspecificaties voor BEHUIZINGSPOORT IMMUNITEIT voor draadloze RF- communicatieapparatuur Maximaal IMMUNITEITS- Testfrequentie Band Afstand Onderhoud Modulatie vermogen TESTNIVEAU (MHz) (MHz) (V/m) Pulsmodulatie 380 – 390 TETRA 400 18 Hz GMRS 460, 430 – 470 ± 5 kHz afwijking...
-
Pagina 30: Conformiteitsverklaring Voor Fcc
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Conformiteitsverklaring voor FCC Deze apparatuur is getest en er is vastgesteld dat ze voldoet aan de grenswaarden voor een digitaal toestel Klasse B, conform deel 15 van de FCC-regels. Waarschuwing: Wijzigingen of aanpassingen die niet nadrukkelijk door de fabrikant zijn goedgekeurd... - Pagina 31 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Raadpleeg natus.com voor uw plaatselijke verkoop/servicekantoor. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Ierland Rx only...
- Pagina 32 Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing Blanco pagina.