Gerelateerde Handleidingen voor natus otometric MADSEN Zodiac
Samenvatting van Inhoud voor natus otometric MADSEN Zodiac
- Pagina 1 MADSEN Zodiac Quick Check Pc-gebaseerd Gebruiksaanwijzing Doc.nr.7-50-1710-NL/06 Onderdeelnr.7-50-17100-NL...
- Pagina 2 Kennisgeving auteursrechten © 2016, 2019 Natus Medical Denmark ApS. Alle rechten voorbehouden. ® Otometrics, het pictogram Otometrics, AURICAL, MADSEN, HI-PRO 2, Otoscan, ICS en HORTMANN zijn geregistreerde handelsmerken van Natus Medical Denmark ApS in de VS en/of andere landen. Releasedatum versie 10-12-2019 (215581) Technische ondersteuning Neem contact op met uw leverancier.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Gebruiksaanwijzing Inhoudsopgave Overzicht Beoogd gebruik Uitpakken Installatie Testen met Zodiac Quick Check - Pc-gebaseerd Problemen oplossen Service, reiniging en kalibratie Technische specificaties Normen en waarschuwingen 10 Andere referenties 11 Fabrikant Otometrics - MADSEN Zodiac... -
Pagina 4: Overzicht
Gebruiksaanwijzing Overzicht MADSEN Zodiac is een compact immittantietesttoestel. MADSEN Zodiac Quick Check - Pc-gebaseerd Testen met Zodiac Quick Check - Pc-gebaseerd ► Bediening MADSEN Zodiac Probes • De Quick Check-handprobe Ondersteunde tests Ondersteunt, afhankelijk van de configuratie, Zodiac de onderstaande tests en functies: •... -
Pagina 5: Contra-Indicaties
Gebruiksaanwijzing Gebruik: klinische, diagnostische en voor screening bedoelde tympanometrie- en reflexmetingen. MADSEN Zodiac maakt gebruik van technologieën die zeer effectief zijn voor klinische en screeningdoeleinden. Tym- panometrie en akoestische reflexmetingen meten de mechanische respons van het middenoor, op basis waarvan kan wor- den beoordeeld of de onderling samenhangende fysiologische structuren al dan niet goed functioneren. -
Pagina 6: Typografische Conventies
Opmerking Geeft aan dat speciale aandacht vereist is. • Neem contact op met Natus Medical Denmark ApS (www.natus.com) als u een gratis, gedrukt exemplaar van de gebrui- kersdocumentatie wilt ontvangen. Uitpakken 1. Pak het apparaat voorzichtig uit. Als u het apparaat en de accessoires uitpakt, is het verstandig om het verpakkingsmateriaal waarin ze zijn geleverd te bewaren. -
Pagina 7: Installatie
Gebruiksaanwijzing Installatie Om een veilige werking van het apparaat te waarborgen, moet zich ervan verzekeren dat MADSEN Zodiac correct is geïn- stalleerd en dat aan de onder waarschuwingsopmerkingen vermelde vereisten wordt voldaan. Waarschuwingen ► Locatie Let op • Bij gebruik bij temperaturen onder -20 °C (-4 °F) of boven +60 °C (140 °F) kan het apparaat permanent bescha- digd raken. -
Pagina 8: De Externe Voeding Op Het Elektriciteitsnet Aansluiten
Gebruiksaanwijzing De externe voeding op het elektriciteitsnet aansluiten 1. Steek de stekker voor de externe stroomvoorziening rechtstreeks in een stopcontact met wis- selspanning en randaarde. 2. Schakel de stroomtoevoer in als deze beschikbaar is. De eerste keer dat u het apparaat inschakelt Opmerking Laat het apparaat bij de allereerste inschakeling ten minste één uur ingeschakeld om de batterij van de •... -
Pagina 9: Testen Met Zodiac Quick Check - Pc-Gebaseerd
Gebruiksaanwijzing Testen met Zodiac Quick Check - Pc-gebaseerd Opmerking Het veiligheidsintensiteitsniveau kan in de screeningmodus niet worden overschreden. • MADSEN Zodiac Quick Check voert automatisch een tym- panometrie bij 226 Hz uit, die kan worden gecombineerd met Ipsi-reflex testen. Alle tests worden uitgevoerd in één enkele volgorde. MADSEN Zodiac wordt gebruikt in combinatie met de Quick Check-handprobe die is voorzien van een oortip. -
Pagina 10: Selectie Meting
Gebruiksaanwijzing Een sessie starten en beëindigen Werkbalkpictogrammen Welke pictogrammen beschikbaar zijn in de werkbalk, is afhankelijk van de door u geselecteerde testfunctie. Gegevens cliënt bewerken (Edit client details) • Klik om een nieuwe sessie aan te maken. Standaardrapport afdrukken (Print default report) •... -
Pagina 11: Testgegevens Weergeven
Gebruiksaanwijzing Ruis Reflexscreeningruisstimulus (Noise) - • Klik om breedbandruis te selecteren als een reflexstimulus. Tests uitvoeren (Ear) Deze knop bevindt zich zowel op het bedieningspaneel als op de probes. Klik of druk op deze knop om het andere oor te kiezen voor de huidige meting. De knop toont de kleur van het geselecteerde oor. -
Pagina 12: De Oortip Op De Probe Plaatsen
Gebruiksaanwijzing Testkeuze • Klik om het venster (Test Selector) te openen. In dit venster kunt u door de gebruiker gede- finieerde tests, speciale testconfiguraties en standaardtests laden. De oortip op de probe plaatsen De Quick Check-probe • We raden u aan om een iets te grote oortip te gebruiken met de Quick Check-probe. De oortip op de probe plaatsen 1. -
Pagina 13: Probestatus En Lekkage
Gebruiksaanwijzing Plaats de probe in het oor 1. Bij gebruik van een handprobe kunt u een iets te grote oortip gebruiken om een goede afsluiting te verkrijgen bij een grotere verscheidenheid aan gehoorgangdiameters. De te grote oortip is niet bedoeld om in de gehoorgang te worden geplaatst. -
Pagina 14: Het Quick Check Meetscherm
Gebruiksaanwijzing Het Quick Check meetscherm Wanneer de meting start, ziet u het verloop van de meting in real time op het scherm. A. Selecties bedieningspaneel B. Tympanometriegrafiek C. Resultaten reflexscreening D. Tympanometrieresultaten Online waarden A. Selecties bedieningspaneel Het bedieningspaneel toont de selecties die geactiveerd zijn voor deze test. U kunt het tympanometriebereik selecteren of de selectie ervan ongedaan maken en reflexscreening selecteren, waar u de stimulustypen voor de test kunt in- of uitschakelen. -
Pagina 15: Tympanometrieresultaten
Gebruiksaanwijzing D. Tympanometrieresultaten De resultatentabel toont de resultaten voor de momenteel geselecteerde curve: • Probe (Probe) (de probetoon in Hz) • (TPP) (tympanometrische piekdruk) • (ECV) (equivalent gehoorgangvolume) • (SA) (statische piekadmittantie), of (SC) (statische piekcompliantie) bij gebruik van volume-equivalente een- heden TW/Ratio •... -
Pagina 16: Service, Reiniging En Kalibratie
Gebruiksaanwijzing Service, reiniging en kalibratie Waarschuwing Demonteer MADSEN Zodiac in geen geval. Neem contact op met uw leverancier. Onderdelen in • MADSEN Zodiac mogen uitsluitend door bevoegd personeel worden gecontroleerd of onderhouden. Service Waarschuwing Om veiligheidsredenen en om de garantie niet te laten vervallen, mogen onderhoud en reparaties •... -
Pagina 17: Aanbevolen Reinigingsmiddelen
Gebruiksaanwijzing Afvoer Er gelden geen speciale eisen voor de verwijdering van verbruiksartikelen zoals oortips en flosdraad voor probetips; dat wil zeggen dat ze volgens de plaatselijke voorschriften kunnen worden weggegooid. 7.2.1 Aanbevolen reinigingsmiddelen Let op Gebruik uitsluitend de reinigingsmiddelen die zijn voorgeschreven voor reiniging van het apparaat. •... -
Pagina 18: De Probe Reinigen
Gebruiksaanwijzing De probe reinigen • Reinig de probetip na elke patiënt met een ontsmettingsdoekje, zoals een reinigingsdoekje voor hoortoestellen, of vervang de probetip door een nieuwe. • Reinig de kabel met een ontsmettingsdoekje, zoals een reinigingsdoekje voor hoortoestellen. • Reinig het probehuis met een ontsmettingsdoekje, zoals een reinigingsdoekje voor hoortoestellen. •... -
Pagina 19: Kalibratie
Gebruiksaanwijzing 3. Controleer of de geluidskanalen van de pro- betip verstopt zitten. U kunt een nieuwe pro- betip op de probe bevestigen of de bijgeleverde flosdraad voor de probetip gebrui- ken om de geluidskanalen te reinigen. Let op Reinig de geluidskanalen in het pro- •... -
Pagina 20: Technische Specificaties
Reinig of vervang de probetip als die verstopt is. • Neem, als de probe defect is, contact op met een bevoegde serviceafdeling in verband met reparatie. Technische specificaties Type-identificatie MADSEN Zodiac is type 1096 van Natus Medical Denmark ApS Otometrics - MADSEN Zodiac... -
Pagina 21: Conformiteit Meetsysteem
Gebruiksaanwijzing Conformiteit meetsysteem Probetoon: 226 Hz bij 85 dB SPL ± 3 dB Dynamisch probetoonniveau: Het probetoonniveau wordt gecompenseerd in verband met variaties in gehoorgangvolumes. Het uitgangsniveau wordt verlaagd bij volumes < 1,7 ml Het uitgangsniveau wordt verhoogd bij volumes > 2,3 ml THD (Totale Harmonische Vervorming): <... -
Pagina 22: Temporele Kenmerken
Gebruiksaanwijzing Stapgrootte dB: 1, 2, 5, 10 dB Decaybereik: 50 tot 100 dB HL* (* er kunnen artefacten gaan optreden bij niveaus boven 95 dB HL in 0,5 cc) Temporele kenmerken Reflex-decay, Con- Ipsilaterale-reflexdrempel Contralaterale stimulatie – tralaterale-reflexdrempel en en Screening Probetoon >... -
Pagina 23: Breedbandruis
Gebruiksaanwijzing Breedbandruis Bandbreedte: 400-4000 Hz. Tolerantie ± 5 dB m.b.t. 1 kHz-niveau Helling: Het spectrumniveau daalt tussen 4000 en 7000 Hz en blijft lager dan -23 dB m.b.t. 1 kHz-niveau voor frequenties boven 7000 Hz. Niveau: De ruisniveaus worden aangegeven in dB HL. Tolerantie ± 5 dB. RETSPL-reflexstimuluswaarden volgens ANSI &... -
Pagina 24: Hoogtecorrectie
Gebruiksaanwijzing Apparaatweergave Weergave: 7 inch, 15:9 WVGA Resolutie: 800 x 480 pixels USB-poortconnector Type: USB-apparaatpoort Voeding Externe voeding XP Power, type AFM60US24 Output: 24 V, 2,5 A Input: 100-240 V AC, 50-60 Hz, 1,5 A Energieverbruik Energieverbruik: < 70 VA Bedrijfsomgeving Temperatuur: +15 °C tot +35 °C (59 °F tot +95 °F) -
Pagina 25: Optionele Functies (Stand-Alone)
Gebruiksaanwijzing Opslag en behandeling Temperatuur: -20 °C tot +60 °C (-4 °F tot +140 °F) Relatieve vochtigheid: < 90%, niet-condenserend Luchtdruk: 500 hPa tot 1060 hPa Afmetingen (H x B x D) Stand-alone-versie: 190 mm x 248 mm x 261 mm (7,5" x 9,8" x 10,3") Pc-gebaseerd-versie: 100 mm x 240 mm x 240 mm (3,9"... - Pagina 26 Gebruiksaanwijzing Normen Veiligheid: IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013 ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A1:2012 CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14 Klasse II, externe voeding, Type BF, IPX0 EMC: IEC 60601-1-2:2007 en EN 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 en EN 60601-1-2:2015 Impedantie/Admittantie: Voeding: Klasse I, externe voeding Afvoer MADSEN Zodiac kan worden afgevoerd als normaal elektronisch afval, volgens de AEEA-richtlijn en lokale voorschriften. Accessoires De vermelde toebehoren hangen af van de configuratie van de geleverde MADSEN Zodiac.
-
Pagina 27: Opmerkingen Inzake Emc (Elektromagnetische Compatibiliteit)
Gebruiksaanwijzing Opmerkingen inzake EMC (elektromagnetische compatibiliteit) • MADSEN Zodiac maakt deel uit van een medisch elektrisch systeem en is daarom onderworpen aan speciale vei- ligheidsvoorschriften. De installatie- en gebruiksinstructies in dit document moeten dan ook nauwgezet worden gevolgd. • Draagbare en mobiele communicatieapparaten die werken met een hoge frequentie, zoals mobiele telefoons, kunnen de werking van MADSEN Zodiac verstoren. - Pagina 28 Gebruiksaanwijzing Stroomstoot +/- 1 kV lijn naar lijn +/- 1 kV lijn naar lijn De kwaliteit van de netvoeding dient die te zijn van een IEC 61000-4-5 +/- 2 kV lijn naar aarde +/- 2 kV lijn naar aarde typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving. +/- 2 kV DC ingangsleiding(en) +/- 2 kV DC ingangsleiding(en) naar massa...
- Pagina 29 Gebruiksaanwijzing Proximiteitsvelden vanaf 27 V/m 27 V/m Scheidingsafstand tussen elektronische delen van draadloze RF-communicaties 386 MHz 386 MHz MADSEN Zodiac en draadloze RF-com- IEC 61000-4-3 municatieapparaten moet meer dan 30 cm bedragen. 28 V/m 28 V/m Opmerking 450 MHz 450 MHz : Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situ- aties van toepassing.
- Pagina 30 Gebruiksaanwijzing Elektrostatische ontlading +/- 6 kV contact +/- 6 kV contact De vloeren moeten uit hout, beton of keramische tegels (ESD) +/- 8 kV lucht +/- 8 kV lucht bestaan. Als de vloeren met synthetisch materiaal zijn IEC 61000-4-2 afgedekt, moet de relatieve luchtvochtigheid minimaal 30% zijn.
- Pagina 31 Gebruiksaanwijzing Geleide RF 3 V rms 3 V rms Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz 150 kHz tot 80 MHz niet dichter bij onderdelen van de MADSEN Zodiac, met inbegrip van de kabels, worden gebruikt dan de aan- bevolen scheidingsafstand berekend volgens de ver- gelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.
-
Pagina 32: Normen En Waarschuwingen
Gebruiksaanwijzing Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden bere- kend met de van toepassing zijnde vergelijking voor de frequentie van de zender, waarbij het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender. - Pagina 33 Deze eis is van toepassing in de Europese Unie. Gooi deze producten niet weg als ongescheiden huishoudelijk afval. U kunt uw apparaat en de accessoires terugsturen naar Natus Medical Denmark ApS of een Natus Medical Denmark ApS-leverancier. U kunt ook contact opnemen met de plaatselijke overheid voor advies over de afvoer.
- Pagina 34 Gebruiksaanwijzing onderhoudspersoneel in erkende werkplaatsen. In geval van een defect dient u dit in detail te beschrijven en contact op te nemen met uw leverancier. Gebruik een defect apparaat niet. 7. Het wordt aanbevolen om het toestel te installeren in een omgeving waar de hoeveelheid statische elektriciteit tot een minimum wordt beperkt.
-
Pagina 35: Andere Referenties
Gebruiksaanwijzing 21. Gebruik uitsluitend de gespecificeerde voeding. Zie Technische specificaties, Voeding. Wanneer een elektromedisch systeem wordt gemonteerd, moet de persoon die de montage uitvoert er rekening mee houden dat aansluiting van andere apparatuur die niet voldoet aan dezelfde vei- ligheidsvereisten als dit product (bv. pc en/of printer) kan leiden tot een beperking van het vei- ligheidsniveau van het systeem als geheel. -
Pagina 36: Fabrikant
Gebruiksaanwijzing Fabrikant Natus Medical Denmark ApS Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup Denemarken +45 45 75 55 55 www.natus.com 11.1 Verantwoordelijkheid van de fabrikant. De fabrikant wordt uitsluitend verantwoordelijk geacht voor aspecten die de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van de apparatuur beïnvloeden, als: •...