Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
natus Madsen Astera 2 Gebruiksaanwijzing
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. natus Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. Madsen Astera 2
  6. Gebruiksaanwijzing

natus Madsen Astera 2 Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Madsen® Astera²
Gebruiksaanwijzing
Doc.nr.7-50-1350-NL/15
Onderdeelnr.7-50-13500-NL

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor natus Madsen Astera 2

Samenvatting van Inhoud voor natus Madsen Astera 2

  • Pagina 1 Madsen® Astera² Gebruiksaanwijzing Doc.nr.7-50-1350-NL/15 Onderdeelnr.7-50-13500-NL...
  • Pagina 2 Kennisgeving auteursrechten © 2013, 2022 Natus Medical Denmark ApS. Alle rechten voorbehouden. ® Natus, het Natus-pictogram, Otometrics, het Oto- metrics-pictogram, Aurical, Madsen, HI-PRO 2, Otoscan, ICS en HORTMANN zijn geregistreerde handelsmerken van Natus Medical Denmark ApS in de VS en/of andere landen. Releasedatum versie...

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    Inhoudsopgave Beschrijving van het apparaat Beoogd gebruik Uitpakken Installatie Het apparaat van stroom voorzien Aansluiten van de Madsen® Astera² op Otosuite Bedieningsknoppen op het scherm Bedieningselementen op het pc-toetsenbord Pictogrammen werkbalk in de audiometriemodule 10 Het Sunshine-paneel 11 Correcte plaatsing van de transducer 12 Toonaudiometrie uitvoeren 13 Spraakaudiometrie uitvoeren 14 Onderhoud...

  • Pagina 4: Beschrijving Van Het Apparaat

    1 Beschrijving van het apparaat Beschrijving van het apparaat Madsen® Astera² is een via de pc aangestuurde audiometer voor het testen van het menselijk gehoor.De audiometer wordt aangestuurd door de Otosuite-pc-software van de audiometriemodule. Gebruik Madsen® Astera² om audiometrische standaardtests, toon- en spraakaudiometrie en speciale tests uit te voeren. •...

  • Pagina 5: Uitpakken

    Opmerking Geeft aan dat speciale aandacht vereist is. • Neem contact op met Natus Medical Denmark ApS (www.natus.com) als u een gratis, gedrukt exemplaar van de gebrui- kersdocumentatie wilt ontvangen. Uitpakken 1. Pak het apparaat voorzichtig uit. Als u het apparaat en de accessoires uitpakt, is het verstandig om het verpakkingsmateriaal waarin ze zijn geleverd te bewaren.

  • Pagina 6: Verwijder De Kabelafdekking

    4 Installatie Verwijder de kabelafdekking 1. Om de kabelafdekking van de Madsen® Astera² te verwijderen drukt u op de klepjes aan weerszijden van de kabelafdekking, draait u de afdekking omhoog en verwijdert deze van de Madsen® Astera². 2. Haak de kabelafdekking los. Accessoires aansluiten Accessoires aansluiten op Madsen®...
  • Pagina 7 4 Installatie Aansluiten van de Madsen® Astera² op Otosuite • Gebruik de Otosuite-configuratiewizard voor het aansluiten op en tot stand brengen van een verbinding met Madsen® Tools Configuratiewizard Astera²: Selecteer  > (Tools > Configuration Wizard) Het ACP aansluiten op de Madsen® Astera² Opmerking Installeer Otosuite op de pc voordat u vanaf de pc verbinding maakt met Madsen®...

  • Pagina 8: Het Acp Aansluiten Op De Pc

    4 Installatie Operator monitor • Verbind met de roze kabel in de kabelbundel het aansluitpunt van de headset - boom microphone (Meeluister-headset - vaste microfoon) op het Madsen® Astera² achterpaneel met het aansluitpunt van de Operator monitor headset - boom microphone (Meeluister-headset - vaste microfoon) op het ACP.
  • Pagina 9 4 Installatie Het volgende is enkel van toepassing bij gebruik met de gespecificeerde voeding, Externe voeding, Delta Electronics Inc., type MDS-090AAS24: De installatie moet worden uitgevoerd volgens: • ANSI/AAMI ES60601-1 (2005/(R)2012 + A1:2012,C1:2009/(R)2012 + A2:2010/(R)2012) (Medische elek- trische apparatuur - Deel 1: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties) •...
  • Pagina 10 4 Installatie 1. Vouw de pootjes van het ACP open. 2. Plaats het ACP voor het computerscherm. 3. Steek de USB-kabel in de USB-poort op het achterpaneel van het ACP en het andere kabeleinde in de USB-poort van de pc. Op de pc aansluiten met een extern gevoede USB-hub Let op Als u de pc, de extern gevoede USB-hub en het ACP hebt aangesloten, moet u de hub aanzetten voordat...
  • Pagina 11 M. Externe voeding Meeluister-headset - hoofdtelefoon N. Pc-/USB-aansluiting G. Meeluister-headset - microfoon O. Line-in H. Meeluister-oortelefoon P. Vrije veld-luidsprekers (line-out) Opmerking • Blauw komt overeen met Links en rood met Rechts. Opmerking Gebruik uitsluitend de door Natus geleverde stroomvoorzieningskabel. • Madsen® Astera²...

  • Pagina 12: Het Apparaat Van Stroom Voorzien

    Madsen® Astera² werkt met een externe voeding en wordt rechtstreeks op het elektriciteitsnet aangesloten. Madsen® Astera² inschakelen Gebruik uitsluitend de door Natus geleverde stroomvoorzieningskabel. 1. Steek de stekker voor de externe stroomvoorziening rechtstreeks in een stopcontact met wis- selspanning en randaarde.

  • Pagina 13: Aansluiten Van De Madsen® Astera² Op Otosuite

    6 Aansluiten van de Madsen® Astera² op Otosuite Uitschakelen Madsen® Astera² 1. Om Madsen® Astera² uit te schakelen, drukt u op de AAN/UIT-knop aan de voorzijde van Madsen® Astera². Opmerking Om de netvoeding los te koppelen, haalt u de stekker uit het stopcontact. •...

  • Pagina 14: Bedieningselementen Op Het Pc-Toetsenbord

    8 Bedieningselementen op het pc-toetsenbord Bedieningselementen op het pc-toetsenbord U kunt een apart PDF-bestand openen voor een duidelijk overzicht van de snel- toetscombinaties. Nadat u Otosuite hebt geïnstalleerd, vindt u op uw computer Otosuite-hand- Start leidingen en bijbehorende documentatie terug. Open in het menu (Start) de optie Otosuite Manuals , die een overzicht met koppelingen naar...
  • Pagina 15 9 Pictogrammen werkbalk in de audiometriemodule Menu-item Pictogram Beschrijving Het bereik van de grafiek loopt tot 20000 Hz. De Madsen® Astera² Standaardfrequenties biedt stimuli tot 12500 Hz aan. (Standard Alle fre- Frequencies)/ • Klik om een weergavemodus te kiezen: quenties (All Standaardfrequenties (Standard Frequencies)

  • Pagina 16: Het Sunshine-Paneel

    10 Het Sunshine-paneel Menu-item Pictogram Beschrijving Oriëntatie selecteren Klik om het perspectief van de oren van de patiënt, zoals gepre- (Select Orientation) senteerd op het scherm, te selecteren voor grafiek- en tabel- weergaven. U kunt ook de locatie van de stimulusregeling selecteren. Sunshine-paneel (Suns- Wanneer u het pictogram Bedieningspaneel op de werkbalk hebt...
  • Pagina 17 10 Het Sunshine-paneel Eén knop gebruiken 2. Klik om de selectie (Use Single Button) uit te schakelen. De ingeschakelde knoppen worden onmiddellijk op het paneel weergegeven. Het Sunshine-paneel gebruiken • Klik op de knoppen om de selectie in dan wel uit te schakelen •...

  • Pagina 18: Meeluisteren (Monitor)

    11 Correcte plaatsing van de transducer Functie Pictogram Beschrijving Selectie stimulus (Sti- Klik om het stimulustype te selecteren. mulus Selection) • Toon (testen met toon) • Warble (testen met toon) • FRESH noise (testen met toon) • Vooraf opgenomen stimulus (spraak) •...

  • Pagina 19: Beengeleider

    11 Correcte plaatsing van de transducer 4. Controleer of beide zijden van de hoofdtelefoon op de juiste wijze en dezelfde hoogte zijn aangebracht. Inserttelefoon 1. Selecteer de grootste oortip van schuim die in het oor van de patiënt past. Als de oortip te klein is, dan lekt er geluid weg en is het dB-niveau bij het trommelvlies niet nauwkeurig. De inserttelefoon geeft meer demping tussen de oren, met name bij lagere frequenties;...

  • Pagina 20: Toonaudiometrie Uitvoeren

    12 Toonaudiometrie uitvoeren Toonaudiometrie uitvoeren Sunshine-paneel A. Keuze van het oor B. Stimulustransducer C. Maskering, transducer en aan- /uit D. Stimulustype Testtype Dialoogvenster Talk Forward G. Meeluisteren/niveau H. Testkeuze Klassiek bedieningspaneel A. Bedieningspaneel B. Testoptiespaneel C. Meeluister-/niveaupaneel Tests en overige functies kunt u uitvoeren via de overeenkomstige toetsen op het toetsenbord, de bedieningsknoppen boven in het scherm of in het bedieningspaneel links.

  • Pagina 21: Spraakaudiometrie Uitvoeren

    13 Spraakaudiometrie uitvoeren Opslaan 7. Gebruik de knop (Store) (de S-toets op het toetsenbord) om het gegevenspunt op te slaan en naar de vol- gende frequentie te gaan. 8. Herhaal de stappen 4 tot en met 7 tot alle benodigde metingen zijn voltooid. Controleer of u het volgende hebt getest: –...
  • Pagina 22 13 Spraakaudiometrie uitvoeren Klassiek bedieningspaneel A. Bedieningspaneel B. Testoptiespaneel C. Meeluister-/niveaupaneel Tests en overige functies kunt u uitvoeren via de overeenkomstige toetsen op het toetsenbord, de bedieningsknoppen boven in het scherm of in het bedieningspaneel links. Raadpleeg Madsen® Astera² Referentiehandleiding voor gedetailleerde voorbeelden van audiometrische tests. 1.
  • Pagina 23 13 Spraakaudiometrie uitvoeren maximaal toegestane afwijking ten opzichte van het gemiddelde responsniveau is +/-1 dB; het gemiddelde res- ponsniveau moet worden gemeten in het bereik van 250 Hz tot 4000 Hz. De headsetmicrofoon moet worden gedraaid naar een positie iets onder de mond van de operator. Als er een extern afspeelapparaat wordt gebruikt om spraakstimuli te creëren via de lijningang van Madsen®...

  • Pagina 24: Onderhoud

    14 Onderhoud Dosimeter Een dosimeter is in Madsen® Astera² ingebouwd. Indien u live-spraak gebruikt, werkt het op de achtergrond als vei- ligheidsvoorziening. Het systeem bewaakt het geluidsniveau ten opzichte van de duur van de blootstelling (1) . Indien de patiënt tijdens de sessie aan een overmatig geluidsniveau wordt blootgesteld, onderbreekt het systeem het sig- naal en geeft een waarschuwing weer.

  • Pagina 25: Kalibratie

    3. Steek de USB-geheugenstick in een lege opening in uw pc. 4. Neem contact op met uw Natus team voor technische ondersteuning. Zij gebruiken de toepassing TeamViewer om voor een juiste installatie op afstand van de nieuwe kalibratiegegevens op uw systeem.

  • Pagina 26: Conformiteit Met Luidsprekers Of Andere Componenten

    Zie de Madsen® Astera² Referentiehandleiding voor informatie over het oplossen van problemen. Technische specificaties 16.1 Madsen® Astera² Type-identificatie De Madsen® Astera² is type 1066 van Natus Medical Denmark ApS. Kanalen Twee gescheiden en identieke kanalen Frequentiebereik TDH39 oortelefoon: Standaardfrequenties: 125 Hz - 12500 Hz Hoogfrequente hoofdtelefoon: Standaardfrequenties: 125 Hz - 20000 Hz...

  • Pagina 27: Stimulustypen

    16 Technische specificaties Standaardfrequenties: 250 Hz - 8000 Hz Standaardfrequenties: 125 Hz - 20000 Hz Toonnauwkeurigheid: > 0,03% FRESH-ruisstimulus: Beschikbaar in het volledige frequentiebereik binnen het voor de transducer gespecificeerde bereik (voor SF 125 Hz - 12500 Hz). Nauwkeurigheid 0,3% Maskering smalle-bandruis: Beschikbaar in het volledige frequentiebereik Frequentieresolutie: 1/48, 1/24, 1/12 en 1/6 octaaf, in stappen van 1 Hz Stimulustypen...

  • Pagina 28: Stimulusmodulatie

    16 Technische specificaties Opmerking: Als het geluidsdrukniveau van het witte-ruissignaal zelfs voor matige instellingen van de verzwakker vrij hoog is, wordt in Otosuite een waarschuwingssignaal weergegeven voor niveaus boven 100 dB HL. Tabel 1 – Offset van effectief maskeringsniveau naar geluidsdrukniveau Frequentie (Hz) 1000 1500...
  • Pagina 29 Frequentie 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 HB-7 ME70 HDA 300 DD450 BC-1 BC-2 Typische zuivere toon HL voor Madsen Astera 2 – boven standaardbereik Frequentie 9000 10000 11200 12500 14000 16000 18000 20000 HB-7 ME70 HDA 300 DD450 Madsen® Astera²...

  • Pagina 30: Referentie-Equivalente Drempelniveaus

    16 Technische specificaties Referentie-equivalente drempelniveaus De maximale hearing level-instellingen bij elke testfrequentie, inclusief gebruiksbeperkingen vanwege harmonische ver- vorming, zijn gedefinieerd in de onderstaande tabellen. ANSI-kalibratie Kalibratietabel volgens ANSI S3.6-2018 HDA20- TDH3- HDA30- Been Been Insert- Insert- Lspr Lspr Lspr Lspr Fre- Lspr 9 IEC...

  • Pagina 31: Iec-Kalibratie

    16 Technische specificaties 15,- 11,- 11,- 19,- 10000 13,0 15,5 22,0 18,5 14,- 10,- 10,- 19,- 11200 13,0 15,5 23,0 22,9 13,- 11,- 10,- 18,- 12500 13,0 15,5 28,0 27,0 16,- 12,- 11,- 12,- 15,- Spraak 19,5 20,0 19,0 15,2 55,0 63,5 12,5...
  • Pagina 32 16 Technische specificaties 2000 31,0 11,5 -1,5 -2,5 -1,5 7,0 3000 11,5 -1,6 30,0 13,0 -6,0 -9,0 -6,5 6,5 4000 12,0 35,5 15,0 -6,5 -8,5 -4,0 6,0 6000 15,5 16,0 17,0 20,9 40,0 16,0 2,5 -3,0 -5,0 6,0 8000 13,0 15,5 17,5 23,1...

  • Pagina 33: Totale Harmonische Vervorming

    16 Technische specificaties De audiometer kan het door de oortelefoon geproduceerde geluidsdrukniveau leveren dat overeenkomt met het stan- daard referentie-equivalente geluidsdrukniveau voor de spraakherkenningsdrempel. Zie 'Bronniveaus voor spraakmateriaal opslaan' in de Madsen® Astera² Referentiehandleiding voor informatie over het aan- passen van het niveau. Totale harmonische vervorming Lucht <...

  • Pagina 34: Externe Ingangen

    16 Technische specificaties Geluiddempingswaarden voor oortelefoons 1250 1500 1600 2000 15,1 2500 3000 3150 4000 28,8 5000 6000 6300 8000 26,2 Uitgangen 3 x 2 monojacks, 1/4" 2 x monojacks, 1/4" SF-vermogensuitgang: 5 x klemmen, Ω 5 x 40 W piek, 8 belasting SF-lijnuitgang: 3 x mini XLR 6-polig...

  • Pagina 35: Stimuluspresentatie

    16 Technische specificaties 0,002 tot 0,02 Instelbaar in I. Tafelmicrofoon 2,21 kW 3,5 mm-jack Vrms Otosuite 0,002 tot 0,02 Instelbaar in J. Talk-backmicrofoon 2,21 kW 3,5 mm-jack Vrms Otosuite DC-voedingsaansluiting 2 mm M. Externe voeding N.v.t. 24 V N.v.t. RAPC722X Instelbaar in O.
  • Pagina 36 16 Technische specificaties Puls: Het signaal wordt gepulseerd. Pulsduur: 225 ms aan en 225 ms uit (standaard). Operatoraccessoires Ω Meeluister-oortelefoon • 1,5 W 8 , aangesloten tussen tip en ring, afscherming zwevend • 3,5 mm-jack Ω Meeluister-headset – hoofdtelefoon • 40 mW 16 •...

  • Pagina 37: Afmetingen

    16 Technische specificaties Luchtvochtigheid: 20% tot 90%, niet-condenserend Luchtdruk: 70 kPa tot 106 kPa Opmerking Kalibreer het apparaat opnieuw als het wordt gebruikt bij een lage luchtdruk. • (Bij gebruik bij temperaturen onder -20 °C (-4 °F) of boven +60 °C (140 °F) kan het apparaat permanent beschadigd raken.) Opwarmtijd <...

  • Pagina 38: Ongewenst Geluid Van Een Beenvibrator En Beengeleider

    Ongewenst geluid van een beenvibrator en beengeleider Natus Beengeleiders en beenvibrators worden gelijkwaardig geacht op basis van de klinische studies die zijn uitgevoerd door Tom Frank et al. onder de titel Acoustic Radiation from Bone Vibrators, Tom Frank en Alice Holmes. Ear and Hearing copyright 1981 by The Williams &...

  • Pagina 39: Frequentierespons Spraaksignaal

    16 Technische specificaties Astera2 250 Hz - 8000 Hz N.v.t. Tabel 2 – Verschil tussen geoccludeerd en niet-geoccludeerd bij 10 proefpersonen bij 4000 Hz Gemiddelde Proefpersoon B-70A (dB) -4,0 -2,5 -3,0 -2,5 11,5 -1,5 -8,0 -0,5 B-71 (dB) -0,5 -4,5 13,0 -1,0 -9,0...
  • Pagina 40 16 Technische specificaties Madsen® Astera²...

  • Pagina 41: Frequentierespons Van Beenvibrators En Beengeleiders

    16 Technische specificaties 16.4 Frequentierespons van beenvibrators en beengeleiders De toleranties van de beengeleiders worden gespecificeerd in de volgende grafieken: De BC-2 frequentierespons is gelijkwaardig met die van de BC-1 Madsen® Astera²...

  • Pagina 42: Geavanceerd Bedieningspaneel

    16 Technische specificaties 16.5 De reactietijd van de proefpersoon voor Békésy geautomatiseerde testprocedures De responstijd van de proefpersoon voor Békésy geautomatiseerde testprocedures is 400 ms. De responstijd heeft een snelheidsverandering van 2,5 dB/s. 16.6 De ballistische kenmerken van de monitoringmeter De audiometer is voorzien van een monitoringmeter (VU-meter) die het niveau van de live spraaktests en spraakmateriaal weergeeft.
  • Pagina 43 16 Technische specificaties Ingangen Ω Meeluister-hoofdtelefoon 3,5mm-jack (32 Vaste microfoon 3,5 mm-jack Tafelmicrofoon 3,5 mm-jack Ω Ingebouwde meeluister-oortelefoon 3,5mm-jack (8 Operatorinterface • 76 knoppen (61 met geïntegreerde leds) 2 draaiknoppen (32 stappen in beide draairichtingen) USB-interface Type: USB-apparaatpoort Voldoet aan: USB 2.0 Vervoer en opslag Temperatuur:...
  • Pagina 44 16 Technische specificaties Gewicht Ca. 2,1 kg (4,6 lb) Voeding Geen externe voeding. Via USB (5 V). Opmerking voeding Gebruikt u een USB-hub, zorg dan dat dit een USB-hub met externe • Energieverbruik Normaal bedrijf: < 360 mA 5 V µ...
  • Pagina 45 16 Technische specificaties Groep/familie Onderdeelnummer Accessoiregegevens Hoogfrequente hoofd- DD450 hoogfrequentie headset 2 x 6,3 mm RadioEar 8520324 telefoon rechte jack Beengeleider 8522252 B71 Beengeleider met hoofdband en kabel Beengeleider 8-75-50000 1099, BC-1 BEEN W-HOOFDBAND Patiëntresponder 8-31-200 Patiënt-responder (grijs) Patiëntresponder 8-31-190 Patiënt-responder (rood) Patiëntresponder 8-31-19002...

  • Pagina 46: Opmerkingen Inzake Emc (Elektromagnetische Compatibiliteit)

    16 Technische specificaties Groep/familie Onderdeelnummer Accessoiregegevens 1066 Kabel Multi (mini-jack, man- Kabels 8-71-86800 nelijk/mannelijk) Kabels 8-71-87700 1066 Kabel voor operatorheadset (mini-jack) Kabels 8-71-92100 1066 Kabel voor 5 luidsprekers - RCA line-out Kabels 8-71-92200 1066 Kabel voor 2 luidsprekers - RCA line-out Kabels 8-71-92300 1066 Kabel voor 5 luidsprekers - XLR line-out...
  • Pagina 47 16 Technische specificaties Elektrostatische ontlading +/- 8 kV contact +/- 8 kV contact De vloeren moeten uit hout, beton of keramische tegels (ESD) +/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 2 kV, +/- 4 kV, bestaan. Als de vloeren met synthetisch materiaal zijn IEC 61000-4-2 +/- 8 kV, +/- 15 kV lucht +/- 8 kV, +/- 15 kV lucht...
  • Pagina 48 16 Technische specificaties Proximiteitsvelden vanaf draadloze RF-com- 27 V/m 27 V/m Scheidingsafstand tussen elektronische delen municaties 385 MHz 385 MHz van Madsen® Astera² en draadloze RF-com- IEC 61000-4-3 municatieapparaten moet meer dan 30 cm (11,8 28 V/m 28 V/m inch) bedragen. 450 MHz 450 MHz 9 V/m...
  • Pagina 49 16 Technische specificaties Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden bere- kend met de toepasselijke vergelijking voor de frequentie van de zender, waarbij het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabri- kant van de zender.
  • Pagina 50 16 Technische specificaties Stroomstoot +/- 1 kV lijn naar lijn +/- 1 kV lijn naar lijn De kwaliteit van de netvoeding dient die te zijn van een typi- IEC 61000-4-5 +/- 2 kV lijn naar aarde +/- 2 kV lijn naar aarde sche bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
  • Pagina 51 16 Technische specificaties Opmerking 1 : Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing. Opmerking 2 : Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie door en reflectie van constructies, objecten en mensen.

  • Pagina 52: Toelichting Bij Symbolen

    17 Toelichting bij symbolen Toelichting bij symbolen Symbool Normreferentie Titel van betreffende Symbooltitel volgens Toelichting norm referentienorm EU-verordening VERORDENING (EU) CE-markering (43) 'CE-con- 2017/745 betref- 2017/745 VAN HET formiteitsmarkering' of fende medische EUROPEES 'CE-markering': een mar- hulpmiddelen PARLEMENT EN DE kering waarmee een RAAD van 5 april 2017 fabrikant aangeeft dat...
  • Pagina 53 17 Toelichting bij symbolen ISO 15223-1:2016 Medische hulp- Vervaldatum Geeft de datum aan Referentienr. middelen - Symbolen waarna het medische 5.1.4. (ISO 7000- voor het gebruik met hulpmiddel niet meer 2607) medische hulp- mag worden gebruikt. middeletiketten, mer- ken en informatievoorziening - Deel 1: Algemene eisen.
  • Pagina 54 17 Toelichting bij symbolen ISO 15223-1:2016 Medische hulp- Droog houden Verwijst naar een middelen - Symbolen medisch hulpmiddel dat Referentienr. Niet blootstellen aan voor het gebruik met beschermd moet wor- 5.3.4. (ISO 7000- regen medische hulp- den tegen vocht 0626) middeletiketten, mer- ISO 15223 Droog hou- ken en...
  • Pagina 55 17 Toelichting bij symbolen ISO 15223-1:2016: Medische hulp- Niet opnieuw gebrui- Geeft een medisch hulp- middelen - Symbolen middel aan dat uit- Referentienr. voor het gebruik met sluitend bedoeld is voor 5.4.2. (ISO 7000- medische hulp- eenmalig gebruik 1051) middeletiketten, mer- OPMERKING: Syno- ken en niemen voor "Niet...
  • Pagina 56 17 Toelichting bij symbolen ISO 15223-1:2016 Medische hulp- Bevat geen natuur- Verwijst naar een Referentienr. middelen - Symbolen lijke rubberlatex medisch hulpmiddel dat 5.4.5. (ISO 7000, voor het gebruik met niet is vervaardigd met symbool 2025) medische hulp- droog natuurlijk rubber middeletiketten, mer- of natuurlijk rubberlatex ken en...
  • Pagina 57 AEEA op veilige wijze her- gebruikt of gerecycled kan worden. In lijn met dat streven kan Natus de verplichting voor terugname en recycling Madsen® Astera²...

  • Pagina 58: Waarschuwingen, Voorzorgsmaatregelen En Opmerkingen

    18 Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen overdragen aan de eindgebruiker, tenzij anders is overeengekomen. Neem via www.natus.com contact met ons op voor informatie over de inzamelings- en terugwinningssystemen die in uw regio beschikbaar zijn. Elektrische en elektronische apparatuur (EEA) bevat materialen, componenten en stoffen die gevaarlijk kunnen zijn en een risico kunnen vormen voor de menselijke gezondheid en het milieu wanneer AEEA niet correct wordt behandeld.

  • Pagina 59: Algemene Waarschuwingen

    18 Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen Fig. 1 Aansluitpunten met rechtstreekse aansluiting op patiëntentransducers - Madsen® Astera²-aansluitpaneel Geïsoleerde aansluitingen • Alle aansluitingen binnen het rode kader zijn van de patiëntentransducers geïsoleerd. Opmerking De veiligheidsnormen die in Technische specificaties ► staan vermeld, gelden niet voor de geï- •...
  • Pagina 60 18 Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen Waarschuwing Stapel het apparaat niet samen met andere apparatuur en plaats het niet in een slecht geven- • tileerde ruimte, omdat dit de werking van het apparaat kan verstoren. Controleer of de werking van het apparaat niet wordt verstoord wanneer u het met andere apparatuur stapelt of ernaast plaatst.
  • Pagina 61 18 Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen Waarschuwing Raak de DC-uitgangsstekker van de voeding of de connectoren van het apparaat of de aan- • gesloten apparaten en de patiënt niet tegelijkertijd aan. Waarschuwing Om te voldoen aan de medische elektrische systemen volgens IEC 60601-1 (editie 3.1) moeten de •...

  • Pagina 62: Algemene Voorzorgsmaatregelen

    18 Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen Waarschuwing Installeer het toestel in een omgeving waar de hoeveelheid statische elektriciteit tot een mini- • mum wordt beperkt. Bijvoorbeeld: het gebruik van antistatische vloerbedekking wordt aanbevolen. 18.3 Algemene voorzorgsmaatregelen Let op Madsen® Astera² is bedoeld voor diagnostisch en klinisch gebruik door audiologen, KNO-artsen en andere •...

  • Pagina 63: Algemene Opmerkingen

    Om veiligheidsredenen en vanwege de invloed op EMC moeten op de uitgangscontacten van de appa- • ratuur aangesloten accessoires identiek zijn aan het bij het systeem geleverde type. Fabrikant Natus Medical Denmark ApS Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup Denemarken +45 45 75 55 55 www.natus.com...
  • Pagina 64 19 Fabrikant 19.1 Verantwoordelijkheid van de fabrikant. De fabrikant wordt uitsluitend verantwoordelijk geacht voor aspecten die de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van de apparatuur beïnvloeden, als: • alle montagewerkzaamheden, uitbreidingen, afstellingen, wijzigingen of reparaties worden uitgevoerd door de fabri- kant van de apparatuur of personeel dat hier door de fabrikant toe is gemachtigd; •...

Inhoudsopgave