Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Essentiële prestaties
De essentiële prestaties van de EMU40EX-amplifier zijn in de norm IEC 60601- 2- 26:2012 vastgelegd. Essentiële prestaties
hebben betrekking op de kwaliteit van het signaal dat wordt geregistreerd met behulp van de amplifier. Specifieke essentiële
prestaties zijn (1) nauwkeurigheid van signaalreproductie, (2) dynamisch bereik en differentiële offsetspanning, (3)
ingangsruisniveau, (4) frequentierespons en (5) afwijzing van gemeenschappelijke modus. Raadpleeg de norm voor een
definitie van deze essentiële prestaties.
Norm IEC 80601-2-61 geldt ook als de amplifier als pulsoximeter zonder een alarmsysteem wordt beschouwd. De in de norm
vastgelegde aanvullende essentiële prestaties van de amplifier bestaan uit: nauwkeurigheid van SpO
die aan de hand van een elektronische patiëntensimulator worden gecontroleerd, en het geven van een indicatie van een
abnormale werking, zoals gebrekkige signalen en fouten die betrekking hebben op de werking van de sonde. Bewijs van SpO
nauwkeurigheid door gecontroleerde desaturatie-onderzoek dient door de fabrikant van de gebruikte pulsoximetersonde of -
sensor te worden gedekt.
Afname van essentiële prestaties
Gekwalificeerd medisch personeel neemt afname van essentiële prestaties in acht, waartoe wordt gerekend:
•
Verlies van eeg-signaal;
•
Indicatie van verzadiging amplifier op de computermonitor;
Intermitterende uitbarstingen van ruis op willekeurige eeg-leidingen;
•
•
Verlies van de communicatie van de computer naar de Natus Base;
•
Onderbrekingen van signaaloverdracht als gevolg van externe elektromagnetische voorvallen; (bijv. gebruik van
draadloze apparatuur naast de versterker, enz.);
•
Een willekeurige of intermitterende werking van het systeem.
Als een van bovenstaande of ander abnormaal gedrag van het systeem wordt waargenomen, neem dan contact op met de
technische ondersteuning van Natus.
Elk ernstig incident dat zich voordoet met betrekking tot het apparaat moet worden gemeld bij Natus Medical Incorporated en
de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Instructies voor het vinden van de digitale gebruiksaanwijzing
De gebruiksaanwijzing in PDF-indeling is te vinden in
Zoek naar 'EMU40EX User and Service manual' en kies de versie in uw taal voor de te volgen instructies.
De bestanden kunnen worden afgedrukt, opgeslagen en doorzocht met Adobe Reader. U kunt een exemplaar van Adobe
Reader rechtstreeks downloaden via Adobe Systems (www.adobe.com). Neem voor een papieren exemplaar in het Engels of
een beschikbare vertaling contact op met de klantenservice van Natus.
https://neuro.natus.com/neuro-support
EMU40EX™
en de pulsfrequentie,
2
-
2
7
Advertenties
Inhoudsopgave
