EMU40EX™
Standaard-
Symbool
referentie
ISO 15223-1
Symbool 5.1.9
ISO 15223-1
Symbool 5.3.7
ISO 15223-1
Symbool 5.3.8
ISO 15223-1
Symbool 5.3.9
Richtlijn
2012/19/EU
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3
Bijlage A nr. A.15
ISO 15223-1
Symbool 5.4.4
IEC 60601-1
Tabel D.1 nr. 10
24
Standaardtitel van
symbool
Medische hulpmiddelen:
symbolen voor gebruik op
etiketten van medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met
informatievoorziening
door de fabrikant –
Deel 1: Algemene eisen
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met
informatievoorziening
door de fabrikant –
Deel 1: Algemene eisen
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met
informatievoorziening
door de fabrikant –
Deel 1: Algemene eisen
Afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur
(AEEA)
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met
informatievoorziening
door de fabrikant –
Deel 1: Algemene eisen
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met
informatievoorziening
door de fabrikant –
Deel 1: Algemene eisen
Medische elektrische
toestellen – Deel 1:
Algemene eisen voor de
veiligheid en essentiële
prestatie
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Symbooltitel
volgens
standaard-
referentie
Distributeur
Geeft de entiteit aan die
het medische hulpmiddel
naar de lokale markt
distribueert. Naast het
symbool moet de naam
en het adres van de
distribuerende entiteit
staan vermeld.
Temperatuurlimiet
Geeft de
temperatuurlimiet aan
waaraan het medische
hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Vochtigheidsgrens
Geeft het
vochtigheidsbereik aan
waaraan het medische
hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Atmosferische-
De acceptabele boven-
drukgrens
en ondergrens voor de
atmosferische druk
tijdens transport en
opslag.
Instructies voor
elektrische en
verwijdering aan
elektronische
het einde van de
apparatuur mag niet
levensduur
samen met
ongescheiden afval
worden afgevoerd,
maar moet gescheiden
worden ingezameld.
Raadpleeg de
Geeft aan dat een
gebruiksaanwijzing
digitale
gebruiksaanwijzing
moet worden
geraadpleegd.
Let op
Hiermee wordt
aangegeven dat de
gebruiker de
gebruiksaanwijzing
moet raadplegen voor
belangrijke
waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen
die om diverse redenen
niet op het medische
hulpmiddel zelf kunnen
worden vermeld.
Betekenis