Gerelateerde Handleidingen voor natus Dantec Keypoint G4
Samenvatting van Inhoud voor natus Dantec Keypoint G4
- Pagina 1 Dantec Keypoint ® ® Gebruikshandleiding voor de hardware 9031M1506 rev. C - NL [Type text]...
- Pagina 2 Dantec Keypoint G4...
- Pagina 3 © 2020 Natus. Alle rechten voorbehouden. Uitgegeven in 02/2020 De inhoud van deze handleiding is het eigendom van Natus. Reproductie in zijn geheel of gedeeltelijk is strikt verboden. Op het moment van drukken/overdracht naar de dvd, beschreef deze handleiding het apparaat en zijn functies op de juiste wijze.
- Pagina 4 Dantec Keypoint G4 Blanco pagina.
-
Pagina 5: Inhoudsopgave
Gebruikshandleiding voor de hardware Inhoudsopgave Veiligheidsinformatie ........................7 Beoogd gebruik ..........................7 Contra-indicaties ..........................7 Bijwerkingen ............................. 9 Veiligheidsvereisten ........................10 Fragment uit de IEC 60601-1 standaard ..................12 Systeemoverzicht ..........................13 Werkstation ..........................13 Overzicht kabelverbinding ......................14 Kabelaansluitingen ........................15 Aansluitingspaneel ........................ - Pagina 6 Dantec Keypoint G4 Blanco pagina.
-
Pagina 7: Veiligheidsinformatie
Gebruikshandleiding voor de hardware Veiligheidsinformatie Het systeem is bedoeld om te worden gebruikt bij elektrofysiologische tests, zoals: Registraties voor elektromyografie (EMG), zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) en opgeroepen potentieel (EP). Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de software voor veiligheidsinformatie met betrekking tot de patiënt of het gebruik van de Keypoint.NET-applicatiesoftware. Zorg dat u de informatie leest en begrijpt voordat u gebruik maakt van deze apparatuur. - Pagina 8 IEC 60601-1 internationale veiligheidsstandaard voor medische elektrische apparatuur van dit product. Het gebruik van andere accessoires, elektroden en kabels dan die gespecificeerd worden door Natus kan resulteren in verhoogde uitstoot of verminderde immuniteit van de apparatuur. Gebruik niet meerdere stopcontacten of verlengkabels.
-
Pagina 9: Voorzorgsmaatregelen
Gebruikshandleiding voor de hardware Gebruik alleen optionele apparaten gespecificeerd door Natus om te voldoen aan IEC 60601-1. Bij het aansluiten van andere apparatuur dient er te worden gelet op de standaard IEC 60601-1 – Medische Elektrische Apparatuur deel 1: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties. -
Pagina 10: Veiligheidsvereisten
Dantec Keypoint G4 Veiligheidsvereisten LET OP Dit apparaat is bedoeld om gebruikt te worden door gekwalificeerd medisch personeel, deskundig op het gebied van neurofysiologie en neurofysiologische beoordeling alsmede in het gebruik van het product/Keypoint-apparatuur. Dit apparaat is ontworpen en getest in overeenstemming met IEC publicatie 60601-1 Medische elektrische apparatuur, cf. - Pagina 11 • Onderhoud moet worden uitgevoerd door onderhoudspersoneel geautoriseerd door Natus, behalve voor werkzaamheden die in deze handleiding worden beschreven als werkzaamheden die door de gebruiker kunnen worden uitgevoerd. • Zorg dat alleen zekeringen met de vereiste nominale stroom en van het specifieke type worden gebruikt voor vervanging.
-
Pagina 12: Fragment Uit De Iec 60601-1 Standaard
Dantec Keypoint G4 Fragment uit de IEC 60601-1 standaard LET OP Bij het aansluiten van andere apparatuur, moet er goed worden gelet op het volgende fragment uit de medische veiligheidsstandaard waaraan dit systeem voldoet. IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur, deel 1: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties. -
Pagina 13: Systeemoverzicht
Gebruikshandleiding voor de hardware Systeemoverzicht Werkstation (1) Computer (2) Stroomschakelaar (3) Monitor (4) Interne speaker (5) Bedieningspaneel (6) PC-toetsenbord (7) Electrode arm (optioneel) (8) Spanningsstimulator (optioneel) (9) Versterkerdoos (optioneel) (10) Aansluitingspaneel (11) Accessoireboxset (optioneel) (12) Muis (13) Printer (optioneel) (14) LAN-aansluiting (optioneel) (15) Kar (16) Stroomtoevoer / Isolerende transformator OPMERKING... -
Pagina 14: Overzicht Kabelverbinding
Dantec Keypoint G4 Overzicht kabelverbinding A Stroomtoevoer / F Scherm K Luidspreker Isolerende transformator B Printer (optioneel) G Versterkerdoos (optioneel) L Netwerkisolator (optioneel) C Computer H Stimulatordoos (optioneel) M Karomheining N DC-stroomtoevoer D PC-toetsenbord l Muis (gebruikt met isolerende transformator) -
Pagina 15: Kabelaansluitingen
5. Druk op de aan/uit-knop op het voorpaneel van de computer om het systeem in te schakelen. LET OP Gebruik alleen optionele apparaten gespecificeerd door Natus om te voldoen aan IEC 60601-1. LET OP Gebruik altijd afgeschermde stroomkabels van Natus ter voorkoming van brommen, vooral in de buurt van de patiënt of de versterker. -
Pagina 16: Aansluitingspaneel
Dantec Keypoint G4 Aansluitingspaneel Ingangs-/uitgangsaansluiting Ingang/uitgang magnetische stimulatie/peeshamer, of synchronisatie van externe trekker of externe stimulatie-acquisitie. Voetschakelaaraansluiting Aansluiting patroonstimulator Aansluiting auditieve stimulatie headset Verbinding visuele bril stimulator uitgangsconnector Apparaat AAN indicator... -
Pagina 17: Stroomtoevoer / Isolerende Transformatoreenheden
Gebruikshandleiding voor de hardware Stroomtoevoer / isolerende transformatoreenheden Voor gedetailleerde instructies refereert u naar de stroomtoevoer- of isolerende transformator-handleiding welke met de eenheden wordt meegeleverd. WAARSCHUWING Gebruik niet meerdere stopcontacten of verlengkabels. WAARSCHUWING Gebruik alleen de 6-polige veiligheidsvoeding / isolerende transformatoreenheid voor elk apparaat van het gehele systeem om in overeenstemming te zijn met IEC 60601-1. -
Pagina 18: Bediening
Dantec Keypoint G4 Bediening Bedieningspaneel (1) Stand-by-indicator (2) Apparaat AAN-indicator (3) Numeriek toetsenbord (4) Softwarenavigatietoetsen (5) Sleepsnelheid/gevoeligheidsniveau (6) Stimulatie-intensiteit bedieningsknop pijltjestoetsen (7) Toets resetten stimulatie-intensiteit (8) Stimulatieduur pijltjestoetsen (9) Stimulatieherhalingssnelheid pijltjestoetsen (10) Stimulatie-indicator (11) Enkele stimulatietoets (12) Herhalende stimulatietoets (13) Volg / markeer- en trekker-pijltjestoetsen... -
Pagina 19: Bedieningsfuncties
Gebruikshandleiding voor de hardware Bedieningsfuncties Softwarenavigatie / softwarefuncties Softwarenavigatietoetsen – Kleur gecodeerd Met de softwarenavigatietoetsen kunt u door de applicatietabbladen navigeren. De 6 kleuren en functies van de softwarenavigatietoetsen corresponderen met die van de softwarenavigatietoetsen op de applicatie Met de linker en rechter pijltjestoetsen en de entertoets kunt u tests selecteren. Softwarefunctietoetsen –... -
Pagina 20: Prikkelintensiteit/Duur/Herhalingssnelheid
Dantec Keypoint G4 Toets enkele stimulatie Wanneer de toets enkele stimulatie wordt ingedrukt, wordt er een enkele stimulus vrijgegeven en knippert de indicator eenmaal. De toets enkele stimulatie kan ook worden gebruikt om herhalende stimulatie te stoppen. Toets herhalende stimulatie Wanneer de toets herhalende stimulatie wordt ingedrukt, wordt er een herhalende stimulatie en knippert de indicator met tussenpozen. -
Pagina 21: Luidspreker /Volume/ Cursorstand / Volgen / Markering / Trekker
Gebruikshandleiding voor de hardware Luidspreker /volume/ cursorstand / volgen / markering / trekker Luidspreker dempingstoets/indicator Druk op de toets luidspreker dempen om te schakelen tussen de aan en uit functie. Het gele lampje (LED) geeft aan dat de luidspreker is gedempt. Zie de bedieningsknopfunctie hieronder om het volume aan te passen. -
Pagina 22: Voetschakelaar (Optioneel)
Dantec Keypoint G4 Voetschakelaar (optioneel) Voetschakelaars zijn beschikbaar als een model met driedubbel pedaal (A-, B- en C-functies), of als een model met enkel pedaal (B-functie). –Zie ook Geavanceerde stimulatiehandgreep in deze handleiding. Voetschakelaar － model met 3 pedalen Niveau van bescherming tegen schadelijk binnendringen van water... -
Pagina 23: Versterkers
Gebruikshandleiding voor de hardware Versterkers Versterkermodules: 3, 4, 6, en 8 kanalen 3 kanalen 4 kanalen 6 kanalen 8 kanalen Apparaat AAN indicator Het groene lampje (LED) geeft aan dat de versterker is ingeschakeld. Versterkerinput (geïsoleerd) Alle ingangsaansluitingen van de versterker zijn elektrisch geïsoleerd. Ingangsaansluitingen elektrostatisch gevoelige versterker WAARSCHUWING Raak de ingangsaansluitingen van de versterker niet aan omdat de versterker hierdoor beschadigd kan raken of de prestaties... - Pagina 24 Dantec Keypoint G4 Luidspreker dempingstoets/indicator Druk op de luidsprekertoets om te schakelen tussen aan en uit. Het gele lampje (LED) geeft aan dat de luidspreker is gedempt. Actieve elektrode-indicator - zwart De actieve elektrode correspondeert met de zwarte ingangsaansluiting. Het groene lampje (LED) geeft de resultaten aan van de impedantietest zoals hieronder begrepen.
-
Pagina 25: Achterpaneel
Gebruikshandleiding voor de hardware Achterpaneel LINK HS Link-ingangsaansluiting - Aansluitingspaneel (intern) LINK HS Link-uitgangsaansluiting - Stroomstimulatorverbinding-aansluiting HS Linkport Met HS Linkport is aansluiting van een extra module (bijv. stimulator) mogelijk. Om het klepje van de HS Linkport te openen, gebruikt u gereedschap (bijv. kleine schroevendraaier). -
Pagina 26: Ep Versterkermodule - 6 Kanalen
Dantec Keypoint G4 EP versterkermodule ― 6 kanalen Apparaat AAN indicator Het groene lampje (LED) geeft aan dat de versterker is ingeschakeld. Versterkerinput (geïsoleerd) Alle ingangsaansluitingen van de versterker zijn elektrisch geïsoleerd Ingangsaansluitingen elektrostatisch gevoelige versterker WAARSCHUWING Raak de ingangsaansluitingen van de versterker niet aan omdat de versterker hierdoor beschadigd kan raken of de prestaties ervan kunnen worden beïnvloedt. - Pagina 27 Gebruikshandleiding voor de hardware Ingangsaansluitingen van de versterker – Gemeenschappelijke serie Het groene lampje (LED) geeft de resultaten aan van de impedantietest zoals hieronder begrepen. LED-status Resultaat Alle LED’s uit Acceptabele impedantie Constant brandende LED’s Hoge impedantie Versterker invoersaansluitingen – Hoofdserie (montage) De hoofdserie elektrode aansluitingen zijn geëtiketteerd volgens het Internationale 10-20-systeem van elektrodeplaatsing.
-
Pagina 28: Stimulators
Dantec Keypoint G4 Stimulators Veiligheidsinformatie Stimulators WAARSCHUWING Wees bij het bedienen van de spanningsstimulators voorzichtig dat de patiënten niet aan hoge spanningen worden blootgesteld. „Reset” altijd de stimulator alvorens de stimulatie-elektrode aan te sluiten of los te koppelen. WAARSCHUWING Het gelijktijdig aansluiten van een patiënt op HF chirurgische apparatuur kan leiden tot brandwonden op de plek van de elektrische stimulatie of registrerende elektroden, en mogelijk schade aan de elektrische stimulator of de input-versterkers van de elektrode. -
Pagina 29: Geavanceerde Stimulatiehandgreep (Optioneel)
Gebruikshandleiding voor de hardware Geavanceerde stimulatiehandgreep (optioneel) Output-elektrode pinnen Voor directe stimulatie op de huid, zie de beschrijving van de stimulatie-elektroden in deze paragraaf. Polariteits- en stimulatie-indicators De stimulatiekathode wordt aangegeven door een constant groen lampje (LED). Tijdens stimulatie zal de andere LED-indicator geel knipperen – eenmaal voor enkele stimulatie en met tussenpozen voor herhalende stimulatie. - Pagina 30 Dantec Keypoint G4 (5) Toets A: Volgende test – Actief bij motorisch, sensorisch, F wave en H Reflex Houd de toets op de handgreep ten minste 2 seconden ingedrukt. (6) Knop C: Start/stop averager – Actief bij het testen van sensorische zenuwen Druk kort op de toets op de handgreep.
-
Pagina 31: Constante Stroomstimulatorverbinding
Gebruikshandleiding voor de hardware Constante stroomstimulatorverbinding － Enkele CC-stimulator － Multi CC-stimulator Apparaat AAN indicator Het groene lampje (LED) geeft aan dat de stimulator is ingeschakeld. CC Stimulatoruitgang (geïsoleerd) CC stimulator uitgangsaansluitingen zijn elektronisch geïsoleerd. Stimulus vrijgave-indicator Knippert voor de stimulatiepuls. CC Stimulator uitgangsaansluiting (geïsoleerd) Voor het aansluiten van stimulator elektroden met DIN-stekkers. -
Pagina 32: Aanvullende Informatie Met Betrekking Tot Stimulatie
Dantec Keypoint G4 Aanvullende informatie met betrekking tot stimulatie Bronvoltage Het bronvoltage voor de spanningsstimulators is ca. 400 V. Als de belastingsimpedantie 400 V/I huid overschrijdt, waarbij I duidt op de geselecteerde stimulatiespanning, zullen de stimulators niet huid in staat zijn de geselecteerde spanningen te leveren. Bovendien zullen de stimulators niet in staat zijn meer dan ca. -
Pagina 33: Maximale Spanningsdichtheid
Gebruikshandleiding voor de hardware Maximale spanningsdichtheid Let op! Als de spanningsdichtheid 2 mA rms/cm overschrijdt, heeft dit de speciale aandacht van de gebruiker nodig (het risico op het verbranden van de huid). De max. pulsspanning zal afhankelijk zijn van de frequentie van de stimulatie, pulsbreedte en het gebied van de elektrode. -
Pagina 34: Inschakeltest
Dantec Keypoint G4 Inschakeltest Waarschuwingen Terwijl de Keypoint.NET applicatie opstarttest wordt uitgevoerd, kunnen de volgende waarschuwingen met betrekking tot de hardware/apparatuur op het scherm verschijnen: Spanningstimulator werkt mogelijk niet goed: Een probleem trad op tijdens de opstarttest van de stimulator. Sluit het Keypoint.NET- programma en bevestig de kabelverbinding. -
Pagina 35: Onderhoud
Gebruikshandleiding voor de hardware Onderhoud Reinigingsinstructies Het onderhoud dat kan worden uitgevoerd door de gebruiker is beperkt tot de buitenkant van het apparaat. Onderhoud binnenin het apparaat mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd onderhoudspersoneel. De schoonmaakprocedure moet in overeenstemming met de richtlijnen voor reiniging van uw plaatselijke hygiënische autoriteiten zijn. -
Pagina 36: Verwijdering Na De Levensduur
Natus de verplichting voor terugname en recycling naar de eindgebruiker verleggen, tenzij andere afspraken zijn gemaakt. Neem voor meer informatie over inzameling en verwerking in uw regio contact op met Natus via www.natus.com. Elektrische en elektronische apparatuur (EEA) bestaat uit materiaal, onderdelen en stoffen die schadelijk kunnen zijn en een gevaar vormen voor de menselijke gezondheid en het milieu als AEEA niet correct wordt afgehandeld. -
Pagina 37: Classificatie
Gebruikshandleiding voor de hardware Classificatie Type bescherming tegen elektrische schok: klasse I: Apparatuur waarbij bescherming tegen elektrische schokken niet alleen is gebaseerd op isolatie, maar waarvoor een extra veiligheidsvoorzorgsmaatregel is getroffen voor het aansluiten van de apparatuur op de beschermende aardgeleider in de vaste bedrading van de installatie op een manier dat toegankelijke metalen onderdelen niet onder stroom kunnen komen te staan in geval van het falen van de basisisolatie. -
Pagina 38: Algemene Regelsymbolen
Dantec Keypoint G4 Algemene regelsymbolen Alleen voor de V.S. Federale wetgeving (VS) beperkt de verkoop van dit Rx Only instrument door, of volgens de instructies van, de arts. Richtlijn voor medische apparaten (Medical Device Regulation, MDR) product voldoet aan EC Verordening 2017/745. -
Pagina 39: Elektromagnetische Compatibiliteit
Gebruikshandleiding voor de hardware Elektromagnetische compatibiliteit Vereiste Beschrijving Het systeem is bedoeld om gebruikt te worden in ziekenhuizen en privéklinieken, behalve voor bijna actieve HF chirurgische apparatuur en RF afgeschermde ruimte voor systeem Gebruiksomgeving voor magnetische resonantie beeldvorming, waar de intensiteit van elektromagnetische storingen hoog is. -
Pagina 40: Lijst Van Systeemitems, Aanvullende En Optionele Onderdelen
Dantec Keypoint G4 Lijst van systeemitems, aanvullende en optionele onderdelen. Lijst van alle modules, kabels en accessoires waarmee de fabrikant van de Keypoint G4 claimt te voldoen aan de richtlijnen. De klant of de gebruiker van de Keypoint G4 moet verzekeren dat het wordt gebruikt met deze onderdelen. - Pagina 41 Gebruikshandleiding voor de hardware 9031E014- Passieve stim. handgreep Kabellengte 2,5 m 9031E015- Actieve stim. handgreep Kabellengte 2,5 m 9031E017- Geavanceerde stimulatiehandgreep Kabellengte 2,5 m 9031E027- Oorbescherming Kabellengte 5 m 9031E025- Headset Kabellengte 5 m 9031E026- Gescreende headset Kabellengte 5 m 9031E028- Botgeleider Kabellengte 5 m...
- Pagina 42 Dantec Keypoint G4 Raadpleeg www.natus.com voor uw plaatselijke verkoop- en onderhoudslocatie. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Ireland Rx Only Reg. nr. 9031M1506 Rev D – NL...