Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Pulsoximeter
In de volgende secties worden de specificaties vermeld die door de FDA zijn goedgekeurd onder K990966
voor het Masimo SET
®
-bord in de EMU40EX. Het bord is verbonden met sensoren en biedt informatie over
zuurstofverzadiging, polsfrequentie, polsgolfvorm en andere uitgangsinformatie via de NeuroWorks-software.
De EMU40EX levert stroom en isoleert het bord van de netvoeding en de aarde. De NeuroWorks/SleepWorks-
software biedt momenteel twee soorten SpO
van de vorige vier opeenvolgende acceptabele polsfrequenties en een polsfrequentie van slag tot slag, die wordt
berekend op basis van de vorige slag.
Masimo-octrooien
Voor dit apparaat geldt ten minste één van de volgende U.S.A. Patents: 5,758,644; 5,823,950; 6,011,986;
6,157,850; 6,263,222; 6,501,975, internationale equivalenten of ten minste één van de octrooien die worden
vermeld op www.masimo.com/patents. Er zijn andere Amerikaanse en internationale octrooien aangevraagd.
Geen impliciete licentie
Het bezit of de aanschaf van dit apparaat houdt geen expliciete of impliciete licentie in voor het gebruik van het
apparaat met vervangende onderdelen die op zichzelf of in combinatie met dit apparaat onder ten minste één
van de octrooien in verband met dit apparaat vallen.
Gebruiksindicaties
De pulsoxymeter en de accessoires zijn geïndiceerd voor continue niet-invasieve bewaking van de functionele
zuurstofverzadiging van arterieel hemoglobine (SpO
De Masimo SET
®
-pulsoxymeter en de accessoires zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassen, pediatrische en
pasgeboren patiënten met en zonder beweging en bij patiënten met goede of slechte perfusie in ziekenhuizen,
ziekenhuisachtige instellingen, mobiele instellingen en thuisomgevingen.
Gebruiksaanwijzing
Bij ontoereikende signalen en/of sondefouten van de SpO
NeuroWorks 9.0-software en wordt informatie weergegeven op het computerscherm. De software geeft
het volgende aan als er tijdens de bewaking een afwijking, signaalverlies of een sondefout optreedt:
1. Oxymetervoorval: noteert de tijd van het voorval en wordt geregistreerd.
2. Polsslagvoorval, noteert de tijd van het voorval en wordt geregistreerd.
3. indicatie "Channel Off" (Kanaal uit).
4. Lage kwaliteit.
5. indicatie "-----" als de sonde verkeerd is uitgelijnd of geen signaal ontvangt.
Werking van de pulsoxymeter
De Masimo SET
-pulsoxymeter is gebaseerd op drie principes:
®
1.
De manier waarop rood en infrarood licht wordt geabsorbeerd (spectrofotometrie), verschilt voor oxyhemoglobine
en deoxyhemoglobine.
2.
Het volume arterieel bloed in weefsel (en dus de lichtabsorptie door dat bloed) verandert tijdens de puls
(plethysmografie).
3.
De arterioveneuze shunt is zeer variabel en de fluctuerende absorptie door veneus bloed is een belangrijk onderdeel
van ruis tijdens de puls.
-gegevens: een gemiddelde polsfrequentie van vier slagen op basis
2
) en de polsfrequentie (gemeten door een SpO
2
-sensor wordt een alarm afgegeven door de
2
EMU40EX™
-sensor).
2
53
Advertenties
Inhoudsopgave
