Neurology Incorporated doet geen uitspraken en geeft geen garanties van welke aard dan ook met betrekking tot dit document. Natus Neurology Incorporated aanvaardt geen aansprakelijkheid voor verlies of schade die uit het bezit, de verkoop of het gebruik van dit document voortvloeit.
Gebruikershandleiding Xltek EMU40EX-accupack INHOUDSOPGAVE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ........ 4 INFORMATIE OVER HET EMU40EX-ACCUPACK ..........5 BEOOGD GEBRUIK ..................... 7 BEOOGDE GEBRUIKERS EN PATIËNTENDOELGROEP ......... 7 KLINISCHE VOORDELEN ................... 7 CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN ............7 HET ACCUPACK OPLADEN ................7 DE EMU40EX-HEADBOX MET HET ACCUPACK GEBRUIKEN ......8 NUTTIGE TIPS .....................
Xltek EMU40EX-accupack Gebruikershandleiding WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN WAARSCHUWING Geeft een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben. • Informatie over hoe de gevaarlijke situatie wordt vermeden. LET OP Geeft een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, licht tot matig letsel of materiaalschade tot gevolg kan hebben.
INFORMATIE OVER HET EMU40EX-ACCUPACK Bedankt voor het aanschaffen van het EMU40EX-accupack bij XLTEK, een van de grootste fabrikanten van neurodiagnostische apparatuur en software ter wereld. XLTEK is een ISO13485-gecertificeerd bedrijf dat zich inspant om u technologisch geavanceerde producten aan te bieden die praktisch en gebruiksvriendelijk zijn.
EMU40EX-versterker. KLINISCHE VOORDELEN Het EMU40EX-accupack verlengt de tijd dat de patiënt zich in een ambulante positie kan bevinden of niet middels een kabel fysiek op een versterker hoeft te zijn aangesloten om een doorlopende registratie van de fysiologische parameters van de patiënt mogelijk te maken.
Xltek EMU40EX-accupack Gebruikershandleiding DE EMU40EX-HEADBOX MET HET ACCUPACK GEBRUIKEN • Sluit het accupack (afbeelding 1) aan de hand van de EMU40EX-voedingskabel (afbeelding 4) op de EMU40EX-break-out-box aan. • Het groene lampje (“Accu”) blijft knipperen als de accu ten minste 20% geladen is.
Gebruikershandleiding Xltek EMU40EX-accupack ONDERHOUD • Het accupack mag niet in water of een andere vloeistof worden ondergedompeld. • ® Reinig met een commercieel verkrijgbaar doekje zoals CaviWipes of Sani-Cloth om zichtbaar vuil te verwijderen of gebruik een met kraanwater bevochtigde pluisvrije doek om het oppervlaktegebied af te vegen.
AFVOERINSTRUCTIES Natus spant zich in om aan de vereisten van de EU-regeling betreffende AEEA (afgedankte elektrische en elektronische apparatuur) uit 2014 te voldoen. Deze regeling schrijft voor dat afgedankte elektrische en elektronische apparatuur gescheiden moet worden ingezameld met het oog op een juiste behandeling en terugwinning, zodat de AEEA op veilige wijze kan worden hergebruikt of gerecycled.
Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met dit hulpmiddel moeten worden gemeld aan Natus Medical Incorporated handelend onder Excel-Tech Ltd. (Xltek) en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt gevestigd is.
Xltek EMU40EX-accupack Gebruikershandleiding OVERZICHT VAN SYMBOLEN Symbool Standaardreferentie Standaardnaam Symboolnaam Uitleg Niet van toepassing Niet van toepassing Duidt een medisch Dit product is een medisch hulpmiddel aan hulpmiddel. 21 CFR deel Etiket voor Uitsluitend op Geeft aan dat het product 801.109(b)(1)
Pagina 13
Gebruikershandleiding Xltek EMU40EX-accupack Symbool Standaardreferentie Standaardnaam Symboolnaam Uitleg ISO 15223-1 Medische Serienummer Geeft het serienummer van Symbool 5.1.7 hulpmiddelen: de fabrikant aan waarmee symbolen voor het een bepaald medisch gebruik met medische hulpmiddel kan worden hulpmiddeletiketten, geïdentificeerd. merken en informatievoorziening...
Pagina 14
Xltek EMU40EX-accupack Gebruikershandleiding Symbool Standaardreferentie Standaardnaam Symboolnaam Uitleg ISO 15223-1 Medische Atmosferische Geeft de acceptabele onder- Symbool 5.3.9 hulpmiddelen: druklimiet en bovengrenzen van de symbolen voor het atmosferische druk voor gebruik met medische transport en opslag aan. hulpmiddeletiketten, merken en...
Een totale onderhoudsoplossing Natus-systemen worden met een uitgebreide en verlengbare garantie ondersteund. Ons ondersteuningsteam is altijd bereikbaar. Onze technische medewerkers bieden op afstand ondersteuning via de telefoon en de pc, terwijl ons wereldwijde netwerk van onderhoudstechnici indien nodig snel op pad kan worden gestuurd.