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Covidien Genius 2 Handleiding pagina 70

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  • DUTCH, pagina 109
Sezione XIII – Dichiarazione di conformità elettromagnetica
Il sistema di controllo della calibrazione/calibratore Genius™ è stato costruito e testato secondo gli standard IEC/EN61010-1 e EN61326-1.
Questo prodotto è stato collaudato in conformità ai requisiti di CAN/CSA-C22.2 n. 61010-1, terza edizione, inclusa la rettifica 2 o a una versione
successiva della stessa normativa comprendente lo stesso livello dei requisiti di prova.
Il sistema di controllo della calibrazione/calibratore Genius™ è idoneo per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. L' o peratore
del sistema deve garantire che venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di emissione
Emissioni condotte e irradiate
(EN61326-1)
Corrente armonica
(EN61000-3-2)
Fluttuazioni e cali di tensione
(EN61000-3-3)
Immunità ai disturbi irradiati
(EN61000-4-3)
Immunità ai disturbi condotti
(EN61000-4-6)
Immunità al campo magnetico alla
frequenza di rete
(EN61000-4-8)
Immunità ai buchi e alle
interruzioni di tensione
(EN61000-4-11)
Immunità ai transitori/treni elettrici
veloci (EN61000-4-4)
Immunità da sovratensione
(EN61000-4-5)
Scariche elettrostatiche
(EN61000-4-2)
Per un paziente/utente/terza parte nell'Unione Europea e in paesi con regolamentazione identica (Regolamento 2017/745/UE sui dispositivi
medici); se, durante l'uso di questo dispositivo o in conseguenza del suo utilizzo, si verifica un incidente grave, segnalarlo al produttore e/o il suo
rappresentante autorizzato e all'autorità nazionale competente.
Genius™ Checker calibrazione termometro
Conforme
Guida all'ambiente elettromagnetico
Gruppo 1, Classe A
Il sistema di controllo della calibrazione/calibratore Genius™ è adatto
per tutte le sedi diverse da quelle residenziali e quelle collegate
direttamente a una rete di alimentazione a bassa tensione che fornisce
alimentazione agli edifici adibiti a uso domestico (residenziale).
Esiste la possibilità di originare interferenza da radiofrequenze dovuta
all'utilizzo di apparecchiature di classe A in determinati ambienti.
Classe A
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
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Indice

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