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한국말
의료 기기
설명
이 장치는 피라미드(수) 및 복합 블레이드 3개가 갖춰진 의지
장치입니다. 샌들 토와 전체 길이의 복합 블레이드도 제공합니다. 바닥
블레이드는 발 뒤꿈치 볼트에 고정되어 있습니다.
장치는 다음과 같은 구성품으로 구성됩니다(그림 1):
A. 피라미드 어댑터(수)
B. 피라미드 커버
C. 상단 블레이드
D. 중간 블레이드
E. 하단 블레이드
F. 하단 블레이드 볼트
이 장치는 풋커버 및 Spectra 양말과 함께 사용해야 합니다.
용도
이 제품은 절단 부위의 발과 발목 기능을 대체하는 의지 시스템의
일부입니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.
적응증 및 대상 환자군
• 하지 절단 및/또는 선천성 결핍
• 알려진 금기 사항 없음
이 장치는 걷다가 뛰는 등의 일반~높은 활동용입니다.
일반 안전 지침
의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의 모든
내용을 환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는 경우, 혹은 제품 손상의
징후가 보이거나 정상적인 기능을 방해하는 마모가 발생하는 경우
환자는 제품 사용을 중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
이 장치는 단일 환자용입니다.
장치 선택
선택한 장치 변형이 다음 표에 따른 충격 수준 및 중량 제한에
적합한지 확인합니다.
경고: 중량 제한을 초과하지 마십시오. 장치 고장이 발생할 위험이
있습니다.
또한 정확하지 않은 카테고리 선택은 장치 기능에 손실을 초래할 수
있습니다.
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