Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób jest stopą protezową z piramidą męską i trzema listwami
kompozytowymi. Jest wyposażony w dzielony paluch i pełnej długości
listwę z materiału kompozytowego. Listwa spodnia mocowana jest
śrubami piętowymi.
Wyrób składa się z następujących elementów (Rys. 1):
A. Adapter piramidy męskiej
B. Osłona złącza piramidowego
C. Listwa górna
D. Listwa środkowa
E. Listwa spodnia
F. Śruby listwy spodniej
Ten wyrób musi być używany z pokryciem stopy i pończochą Spectra
Sock.
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako część systemu protetycznego
zastępującego funkcję stopy i kostki w przypadku brakującej kończyny
dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Amputacja kończyny dolnej i/lub wrodzony brak
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do intensywnego użytkowania, np. chodzenia
i okazjonalnego biegania.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
WYBÓR WYROBU
Sprawdzić, czy wybrany wariant wyrobu jest odpowiedni dla poziomu
aktywności i limitu wagowego zgodnie z poniższą tabelą.
Ostrzeżenie: nie przekraczać limitu wagowego. Ryzyko awarii wyrobu.
Wybór nieprawidłowej kategorii może również skutkować niepoprawnym
działaniem wyrobu.
64
Advertenties
Inhoudsopgave
