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Informe De Incidente Grave - Össur PRO-FLEX ST Gebruiksaanwijzing

Voetprothese
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Beschikbare talen
  • NL

Beschikbare talen

  • DUTCH, pagina 54
– Sensación mínima de retorno de energía
– Muy poca energía de despegue del dedo del pie
– La rodilla se vuelve inestable
Acción
– Compruebe las instrucciones de la cuña (si corresponde)
– Desplace el encaje de forma posterior (o el dispositivo de forma
anterior)
– Tenga en cuenta la flexión plantar
– Compruebe el tacón y el rendimiento del zapato
USO
Limpieza y cuidado
Limpiar con un paño húmedo y un jabón neutro. Secar con un paño
después de limpiarlo.
Condiciones medioambientales
El dispositivo es resistente al agua.
Un dispositivo resistente al agua puede usarse en un ambiente mojado
o húmedo y sumergirse en agua de hasta 3 metros de profundidad
durante un máximo de 1 hora.
Puede tolerar el contacto con: agua salada, agua clorada, transpiración,
orina y jabones suaves.
También puede tolerar la exposición ocasional a arena, polvo y suciedad.
No se permite la exposición continua.
Seque con un paño después del contacto con agua dulce o humedad.
Limpie con agua dulce y seque con un paño después de la exposición
a otros líquidos y productos químicos o en caso de la exposición
accidental a arena, polvo o suciedad.
MANTENIMIENTO
Un profesional sanitario debe examinar regularmente el dispositivo y la
prótesis completa. El intervalo debe determinarse en función de la
actividad del paciente.
Ruido del pie
La presencia de arena o suciedad en el dispositivo puede provocar ruidos.
En ese caso, el profesional sanitario debe retirar el pie, limpiarlo con la
ayuda de aire comprimido y sustituir el calcetín Spectra si está dañado.

INFORME DE INCIDENTE GRAVE

Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a las autoridades pertinentes.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse de acuerdo con las normas
medioambientales locales o nacionales correspondientes.
RESPONSABILIDAD
Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes
circunstancias:
• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones
de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso,
aplicación o entorno recomendados.
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