РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой протез стопы с адаптером-пирамидкой и
тремя композитными пластинами. В стопе есть отведенный большой
палец и полноразмерная композитная пластина. Нижняя пластина
закреплена болтами пятки.
Устройство состоит из следующих компонентов (рис. 1):
A. Адаптер-пирамидка
B. Крышка пирамидки
C. Верхняя пластина
D. Средняя пластина
E. Нижняя пластина
F. Болты нижней пластины
Это устройство необходимо использовать с облицовкой стопы и
защитным носком Spectra Sock.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию стопы и голеностопа отсутствующей
нижней конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от
низкого до высокого уровня, например при ходьбе и периодическом беге.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его нормальному
функционированию, пациент должен прекратить использование и
обратиться к специалисту.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
ВЫБОР ИЗДЕЛИЯ
Убедитесь, что выбранный вариант устройства соответствует уровню
ударной нагрузки и предельному весу согласно следующей таблице.
Предупреждение. Не превышайте предельный вес. Риск повреждения
устройства.
Неправильный выбор категории может также привести к ненадлежащему
функционированию устройства.
74