SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är en protesfotenhet med en hanpyramid och tre kompositblad.
Den har en sandaltå och ett kompositblad i full längd. Bottenbladet är
fäst med hälbultar.
Enheten består av följande komponenter (bild 1):
A. Adapter för hanpyramid
B. Pyramidhölje
C. Toppblad
D. Mellanblad
E. Bottenblad
F. Bultar till bottenblad
Denna enhet måste användas med fotkosmetik och en Spectra Sock.
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten ingår i ett protessystem som ersätter fot- och fotledsfunktionen
hos en förlorad nedre extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten
måste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp
• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet
• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för låg till hög aktivitetsnivå, t.ex. gång och sporadisk
löpning.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
ENHETSVAL
Kontrollera att den valda varianten av enheten är lämplig för
belastningsnivån och viktgränsen enligt följande tabell.
Varning! Överskrid inte viktgränsen. Risk för enhetsfel.
Ett felaktigt kategorival kan också leda till att enheten inte fungerar som
den ska.
39