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Instruções Gerais De Segurança - Össur PRO-FLEX ST Gebruiksaanwijzing

Voetprothese
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  • DUTCH, pagina 54
PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um pé protésico com uma pirâmide macho e três lâminas
compósitas. Dispõe de um dedo de sandália e uma lâmina compósita
integral. A lâmina inferior é fixada com parafusos de calcanhar.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Fig. 1):  
A. Adaptador da pirâmide macho  
B. Cobertura da pirâmide  
C. Lâmina superior  
D. Lâmina intermédia  
E. Lâmina inferior  
F. Pinos de fixação da lâmina inferior
Este dispositivo tem de ser utilizado com uma cobertura do pé e uma
meia Spectra.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do pé e tornozelo de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto baixo a elevado, por
exemplo, caminhadas e corridas ocasionais.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
SELEÇÃO DO DISPOSITIVO
Verificar se a variante selecionada do dispositivo é adequada para o nível
de impacto e o limite de peso, de acordo com a tabela seguinte.
Aviso: não exceder o limite de peso. Risco de falha do dispositivo.
Uma seleção incorreta da categoria poderá também resultar no
funcionamento inadequado do dispositivo.
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