NORSK
Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Enheten er en fotprotese med en hannpyramide og tre komposittblader.
Den har en sandaltå og et komposittblad i full lengde. Bunnbladet er
festet sammen med hælbolter.
Enheten består av følgende komponenter (fig. 1):
A. Hannpyramideadapter
B. Pyramidedeksel
C. Toppblad
D. Mellomblad
E. Bunnblad
F. Bolter til bunnbladet
Denne enheten må brukes med et fotdeksel og en Spectra-sokk.
TILTENKT BRUK
Enheten er ment som en del av et protesesystem som erstatter fot- og
ankelfunksjonen til en manglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av
helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon
• Amputasjon av underekstremitet og/eller medfødte tilstander som
dysmeli
• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med lav til høy belastning, f.eks. gåing og sporadisk
løping.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon,
må pasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
VALG AV ENHET
Kontroller at valgt variant av enheten er egnet for belastningsnivået og
vektgrensen i henhold til følgende tabell.
Advarsel: Ikke overskrid vektgrensen. Fare for utstyrssvikt.
Feil valg av kategori kan også føre til at enheten ikke fungerer som
den skal.
29