Inhoudsopgave
Advertenties
1
Inleiding
Deze handleiding is van toepassing op het MEDRAD
Certegra
"systeem" wordt genoemd; catalogusnummers van het systeem: SCT-310, SCT-321, SCT-322.
Lees alle informatie in deze handleiding. Een goed begrip van deze informatie helpt de gebruiker
om het Stellant with Certegra Workstation veilig te gebruiken.
1.1 Certificeringen
Dit hulpmiddel werkt met een netvoeding van 100-240 VAC, 50/60 Hz, 180 VA (enkel), 300 VA
(dubbel), en het ontwerp voldoet aan de eisen van norm IEC 60601-1 (2de en 3de editie, wijziging 1)
en IEC 60601-1-2 (2de, 3de en 4de editie), met inbegrip van landelijke verschillen. Bij het installeren
en het gebruiken van dit injectiesysteem moeten speciale voorzorgsmaatregelen betreffende
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) in acht worden genomen. Gedetailleerde EMC-informatie
is te vinden in "Conformiteit met IEC 60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie" van deze handleiding.
1.2 Beoogde patiëntpopulatie
Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik bij de algemene patiëntpopulatie. Bij selectie van de
kathetermaten en parameters van het injectieprotocol moet worden gekeken naar de fysiologie
van de patiënt en richtlijnen van de instelling.
1.3 Gebruiksindicaties
Het MEDRAD
intraveneus injecteren van contrastmiddelen bij de mens ten behoeve van diagnostisch onderzoek
bij computergestuurde tomografische toepassingen (CT).
1.4 Contra-indicaties
Geen bekend.
1.5 Handelsbeperking
De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat deze producten uitsluitend door of op voorschrift
van een arts mogen worden gekocht.
1.6 Vereiste training
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik door getraind personeel met ervaring op het gebied
van diagnostisch beeldvormend onderzoek.
®
Workstation (Stellant with Certegra Workstation), dat in dit document ook wel het
OPMERKING: De gebruiksspecificaties, opties, accessoires en beschikbare
functies kunnen per land verschillen. Raadpleeg uw plaatselijke
vertegenwoordiger van Bayer en landspecifieke bedieningsinstructies.
®
Stellant CT Injection System with Certegra
®
Stellant CT Injection System with
®
Workstation is geïndiceerd voor het
1 - 1
Advertenties
Inhoudsopgave
