®
MEDRAD
Stellant CT Injection System with Certegra
17.9 Cyberveiligheid van het injectiesysteem en verbinding met het IT-netwerk
17.9.1 Cyberveiligheid van het systeem
De voorzieningen voor cyberveiligheid in de systeemsoftware zijn als volgt:
17.9.2 Cyberveiligheid Certegra
Wanneer Informatica is ingeschakeld, kan de vaste schijf van het Certegra
gezondheidsgegevens (PHI) bevatten. De veiligheid en vertrouwelijkheid van deze informatie moeten
worden gewaarborgd door alle personen die met het apparaat werken. Voordat u het werkstation
afvoert, moet deze informatie van de vaste schijf in het systeem worden verwijderd. Neem contact
op met Bayer of een bevoegde lokale dealer voor nadere informatie. Raadpleeg het achterblad van
deze handleiding voor contactgegevens.
17.9.3 Verbinding met het IT-netwerk
Opname van het systeem in een IT-netwerk met andere apparatuur kan leiden tot niet eerder
geïdentificeerde risico's voor patiënten, operators en/of derden.
De organisatie die verantwoordelijk is voor het netwerkbeheer moet de risico's van verbinding van
de apparatuur met het IT-netwerk identificeren, analyseren, evalueren en beheersen.
Latere wijzigingen aan het IT-netwerk kunnen nieuwe risico's met zich meebrengen en dienen nader
te worden geanalyseerd. Bijvoorbeeld:
17.10 Zekeringspecificatie
ZEKERING,3,15 A,250 V,5X20 MM,IEC TYPE T, HOOG.
17 - 96
•
Integriteitscontrole interne gegevens
•
Voor externe toegang zijn geldige referenties vereist en een operator bij het werkstation
die de externe verbinding kan goedkeuren
•
Voor onderhoudstoegang zijn geldige referenties vereist
•
De toegang tot het besturingssysteem wordt beperkt
•
Firewall en antivirus
•
(Configureerbaar) Maskeren van beschermde gezondheidsinformatie
(Protected Health Information [PHI]) bij het delen van externe systemen
•
De netwerkinstellingen kunnen alleen door Bayer worden geconfigureerd
•
Voor toegang tot de Data Manager-website zijn geldige referenties vereist
•
De Certegra-database is versleuteld en de toegang is beperkt
®
Workstation
•
Wijzigingen in de configuratie van het IT-netwerk
•
Bijkomende onderdelen in het IT-netwerk opnemen
•
Onderdelen uit het IT-netwerk verwijderen
•
Op het IT-netwerk aangesloten apparatuur bijwerken
•
Op het IT-netwerk aangesloten apparatuur upgraden
®
Workstation
®
Workstation beschermde