Inhoudsopgave
Advertenties
®
MEDRAD
Stellant CT Injection System with Certegra
17.5.2 In bedrijf
OPMERKING: Het systeem voldoet mogelijk niet aan alle prestatievereisten indien het niet onder
Temperatuur:
Relatieve
luchtvochtigheid:
Luchtdruk:
17.5.3 Bescherming tegen elektrische schokken
Volgens de norm IEC 60601-1 is het systeem geclassificeerd als een medisch hulpmiddel van klasse
1 of 2 met toegepast onderdeel van type BF.
Type BF komt overeen met de beveiligingsgraad tegen elektrische schokken door het toegepaste
onderdeel van het medische hulpmiddel. Tot klasse 1 behorende apparatuur moet zodanig geaard zijn
dat de toegankelijke metalen delen niet onder spanning komen te staan als er een storing in de
basisisolatie optreedt. Hieronder staan de vereisten voor medische hulpmiddelen van type BF, klasse 1.
17.5.3.1 Lekstroom
Voldoet aan de door UL, CSA en IEC vastgestelde veiligheidslimieten voor lekstroom voor medische
apparatuur van:
Aardlekstroom:
Lekstroom behuizing (aanraking):
Lekstroom patiëntaansluiting:
17.5.3.2 Aardingsweerstand
< 0,2 ohm van de aardaansluiting op de netstekker naar de systeemunit, het werkstation of de kopbehuizing.
17.5.4 EMI/RFI
Het injectiesysteem is geclassificeerd als apparatuur van groep 1, klasse A in overeenstemming
met de vereisten van IEC 60601-1-2. Door Bayer geleverde accessoires voldoen aan deze norm.
17.5.5 Bescherming tegen binnendringende vloeistoffen
De injectorkop is conform IEC 60601-1 geclassificeerd als druppelbestendige apparatuur. Dit onderdeel
van het systeem heeft een behuizing die voorkomt dat de veilige werking van de injector door vallende
vloeistof wordt ondermijnd. Dit wordt aangegeven met de IPX1-markering op de injectorkop.
OPMERKING: Zorg als er vloeistof in het systeem is binnengedrongen of hierop is gemorst dat alle
17 - 92
®
Workstation
de volgende omstandigheden wordt gebruikt.
o
o
+10
C tot + 40
C
Relatieve luchtvochtigheid 20% tot 90%
70 kPa tot 105 kPa
aansluitingen met de apparatuur en accessoires worden verbroken, gedroogd
en geïnspecteerd. Volg vóór gebruik het beleid van de instelling op of neem contact
op met onderhoudspersoneel van Bayer voor informatie over het uitvoeren van
de juiste controles op het gebied van de elektrische veiligheid en werking.
< 300 microampère (NC)
< 100 microampère (NC)
< 100 microampère (NC)
Advertenties
Inhoudsopgave
