3
Bestemmelsesmæssig brug
Ved det foreliggende apparat er der tale om et medicinprodukt (laboratoriecentrifuge) i henhold til IVD-direktivet
98/79/EF.
Centrifugen tjener til separering af stoffer hhv. stofblandinger med en densitet på maks. 1,2 kg/dm³, især af prøver til
forberedelse af humanmedicinsk in-vitro diagnostik.
Herunder hører især bestemmelsen af kalium i blodserum. Centrifugens arbejdsmåde bevirker en skånsom
adskillelse og således en ophobning af ekstra erytrocytært kalium i serummet. Hermed forebygges en forfalskning af
testresultaterne.
Centrifugen er kun beregnet til dette anvendelsesformål.
En anden eller en videregående form for anvendelse gælder ikke som bestemmelsesmæssig. Firmaet Andreas
Hettich GmbH & Co. KG bærer ikke noget ansvar for skader, som opstår herigennem.
Til den bestemmelsesmæssige brug hører også hensyntagen til alle henvisninger i betjeningsvejledningen og
overholdelsen af eftersyns- og vedligeholdelsesprocedurer.
Bygges centrifugen ind i et andet apparat eller integreres den i et system, så er kompletsystemets fabrikant ansvarlig
for dets sikkerhed.
4
Restrisici
Apparatet er bygget i henhold til den aktuelle tekniske udvikling og de anerkendte sikkerhedstekniske regler. Ved
uhensigtsmæssig brug og behandling kan der indtræde farer for brugerens eller tredje parts liv og lemmer hhv. opstå
en negativ indflydelse på apparatet eller andre materielle værdier. Apparat må kun benyttes til bestemmelsesmæssig
anvendelse og kun i sikkerhedsteknisk upåklagelig stand.
Driftsfejl, som kan påvirke sikkerheden, skal omgående afhjælpes.
DA
49/163