Inhoudsopgave
Advertenties
NL
1.
Inleiding
1.1
Indicaties voor gebruik
De Sonicaid™ Freedom ('Freedom') is een draadloos foetaal bewakingssysteem
voor de bewaking van de foetale hartbeweging en maternale contracties tijdens
de intrapartum- en antepartumperioden van de zwangerschap.
Het is een optioneel accessoire voor gebruik met Huntleigh Healthcare Limited
goedgekeurd Foetale monitoren zoals Sonicaid FM820, FM830 Encore Foetale
monitoren ('FM800E monitoren') en Team Monitors (Exclusief TeamIP) als
alternatief voor hun bekabelde transducers. Wanneer het is aangesloten op een
geschikt goedgekeurd Monitor, bewaakt het systeem:
•
de activiteit van de baarmoeder door gebruik te maken van een
externe, drukgevoelige TOCO transducer, en
•
Foetale hartslag (FHR) door gepulseerde Doppler ultrasound met
gebruik van een externe Ultrasound transducer.
Freedom is geschikt voor gebruik in klinische en ziekenhuisfaciliteiten bij
zwangere vrouwen. De transducers zijn waterdicht zodat zwangere vrouwen
bewaakt kunnen worden terwijl ze mobiel of stationair zijn of zich in een bad of
douche bevinden.
Dit systeem mag uitsluitend gebruikt worden door, of onder het toezicht van
een gelicentieerde arts of overige gezondheidsverstrekker die opgeleid is in het
gebruik van FHR monitors.
1.2
Contra-indicaties
Sonicaid™ Freedom is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten die een
pacemaker hebben, tijdens defibrillatie, terwijl patiënten een operatie
ondergaan of terwijl MRI scanning plaatsvindt.
Sonicaid™ Freedom mag niet gebruikt worden in intensive care-
afdelingen of operatiekamers.
4
Gebruiksinstructies
Advertenties
Inhoudsopgave
