Inhoudsopgave
Advertenties
9.6
Naleving van richtlijnen en normen*
Europese richtlijnen:
De Sonicaid™ Freedom voldoet aan de essentiële vereisten van de richtlijn voor
medische apparatuur (93/42/EEC) met wijzigingen onder 2007/42/EC en de richtlijn
voor radio- en telecommunicatie terminalapparatuur (1999/5EU).
Normen:
Veiligheid
Elektromagnetische
compatibiliteit
Radio
Etikettering
9.7
Aanbevolen verbruiksartikelen en accessoires*
WAARSCHUWING: gebruik uitsluitend de aanbevolen accessoires/
verbruiksartikelen zoals vermeld in deze handleiding.
Onderdeel
Aquasonische gel 5 ltr container (elk)
Aquasonische gel (doos van 12 x 250ml)
Ultrasonische gel (doos 12 x 60ml tubes)
Latexvrije herbruikbare transducerriemen (gekoppeld)
Transducerklemmen
Ultrasoundtransducer (SF1-US)
TOCO-transducer (SF1-TOCO)
Transducer bumper
Montagebeugel (voor het monteren van de ontvanger op een
FM800E monitor)
Servicehandleiding
Gebruiksinstructies
IEC/UL/CSA/EN 60601-1 (tweede editie)
IEC/ANSI/AAMI/CSA/EN 60601-1 (derde editie)
EN60601-1-6:2010, IEC 60601-2-37:2007
EN60601-1-2:2007
FCC 47 deel 15 subonderdeel B
ETSI EN 300 220-2: V2.3.1 (2009-12)
ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09)
ETSI EN 301 489-3 V1.6.1 (2013-06)
FCC 47 CFR deel 15 subonderdeel C en deel 95;
subonderdeel H (WMTS), RSS-210
BS EN15223-1:2012
PN
ACC-1300-0154
ACC3
ACC24
ACC-MI1136
ACC-OBS-051
ACC-OBS-055
ACC- OBS-053
ACC-OBS-054
ACC-OBS-050
778345
*Deze lijst is niet volledig
NL
35
Advertenties
Inhoudsopgave
