Inhoudsopgave
Advertenties
1. INLEIDING
Lees deze gebruiksaanwijzing volledig door om het apparaat, de bediening en de mogelijke risico's
voor de gebruiker en de patiënt helemaal te begrijpen voor u het OptoMonitor 3-systeem gaat
gebruiken. De afbeeldingen in deze gebruiksaanwijzing zijn bedoeld om de gebruiker vertrouwd te
maken met het apparaat. Alle afbeeldingen in deze gebruiksaanwijzing dienen alleen als
voorbeelden. Er staan niet altijd de gegevens op vermeld die op uw eigen OptoMonitor 3 worden
weergegeven.
Alleen op recept verkrijgbaar
Let op: Op grond van de wetgeving in de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend worden
verkocht door of op voorschrift van een arts of bevoegde zorgverlener.
Productomschrijving
De OptoMonitor 3 – OptoWire™, een drukgevoelige geleidingsdraadcombinatie voor aansluiting op
het hemodynamische systeem of de aortadruk-omvormer van een katheterisatiekamer, ten
behoeve van intravasculaire bloeddrukmetingen, zoals FFR- en dPR-metingen.
De OptoMonitor 3 berekent informatie op basis van de input van de drukgevoelige OpSens-
geleidingsdraad en een aortadruk-omvormer (Aortic Pressure Transducer, AO) en geeft die
informatie weer. De drukgegevens worden weergegeven op het weergavescherm van de
OptoMonitor 3 (Display Unit, OpM3-DU), als curve en in numerieke waarden.
Die gegevens omvatten o.a.: de real-time weergegeven en gemiddelde bloeddruk in de aorta (Pa)
en distaal (Pd), Pd/Pa, de diastolische drukverhouding (diastolic pressure ratio, dPR) en de
fractionele flowreserve (Fractional Flow Reserve, FFR).
Voor het verzenden van de distale bloeddruk naar het hemodynamische systeem van de
katheterisatiekamer is er een analoge uitgang beschikbaar.
Voor het verzenden van de aortale bloeddruk naar het hemodynamische systeem van de
katheterisatiekamer is er een analoge uitgang beschikbaar.
Daarnaast kan de FFR-waarde via de analoge uitgang voor de distale druk worden verzonden naar
het hemodynamische systeem van de katherisatiekamer.
De OptoMonitor 3 bestaat uit de volgende componenten:
1)
OptoMonitor 3 Optical Unit (OpM3-OU), optische module, artikelnummer F2310
2)
OptoMonitor 3 Display Unit 10" (OpM3-DU). weergavescherm, artikelnummer F2320 of
OptoMonitor 3 Display Unit 15" (OpM3-DU), weergavescherm, artikelnummer F2321
3)
OptoMonitor 3 Handle Unit (OpM3-HU), koppelingseenheid, artikelnummer F2330
4)
OptoMonitor 3 DU Wireless dongle, wifidongle weergavescherm, artikelnummer F2322
5)
OU Power supply, netvoedingseenheid voor de optische module, 30 W 12 V 2,5 A,
artikelnummer F201003
6)
DU Power supply cable, netvoedingskabel voor het weergavescherm, 20V F232012
7)
AC power cord, landspecifiek netsnoer voor wandcontactdoos
8)
OptoMonitor 3 DU-OU communication cable, kabel voor de communicatie tussen
weergavescherm en optische module, artikelnummer F232009
9)
OptoMonitor 3 DU-OU communication LAN cable, LAN-kabel voor de communicatie tussen
weergavescherm en optische module, artikelnummer F232010
10)
AUX interface cable from hemodynamic system output, interfacekabel vanuit de uitgang
van het hemodynamische systeem
LBL-2008-41-v5 OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing_nl versie 2021-08
8 |
pagina
Advertenties
Inhoudsopgave
