Inhoudsopgave
Advertenties
Indicaties
De OptoMonitor 3 is geïndiceerd voor bloeddrukmetingen in bloedvaten, zowel kransvaten als perifere
vaten, tijdens diagnostische angiografie en/of interventionele ingrepen.
Bloeddrukmetingen leveren hemodynamische informatie op, waaronder de fractionele flowreserve, die
gebruikt kan worden bij de diagnose en behandeling van aandoeningen aan de bloedvaten.
Beoogde gebruikers
De OptoMonitor 3 is bedoeld voor gebruik door of onder toezicht van cardiologen.
Beoogde gebruiksomgeving
De OptoMonitor 3 is bedoeld voor gebruik in katheterisatiekamers.
Contra-indicatiess
Het systeem heeft geen patiëntbewakingsfuncties. Gebruik het daarom niet voor hartbewaking. Het
systeem is gecontra-indiceerd voor gebruik in de hersenvaten.
Veiligheid
Waarschuwingen
•
Voor het systeem in gebruik wordt genomen, moet de bediener controleren of de apparatuur,
de kabelverbindingen en de accessoires correct werken, in een goede toestand zijn en klaar zijn
voor gebruik.
•
De netvoeding en de bijbehorende netvoedingskabel voor de OptoMonitor 3 moeten worden
geleverd door OpSens of door personeel dat hiertoe door OpSens is aangewezen, om te kunnen
voldoen aan de plaatselijk geldende normen.
•
Om explosiegevaar tegen te gaan mag de apparatuur niet worden gebruikt in de nabijheid van
brandbare anesthesiemengsels met zuurstof, lachgas, dampen of vloeistoffen.
•
Aanpassingen aan de apparatuur zijn niet toegestaan. Open de behuizing van de OptoMonitor 3
niet. Alle onderhoudswerkzaamheden en toekomstige upgrades mogen uitsluitend worden
uitgevoerd door personeel dat hiertoe is aangewezen en opgeleid door OpSens.
•
Gebruik de OptoMonitor 3 niet meer als het apparaat is gevallen of als het op andere manieren
is blootgesteld aan mechanische of elektrische schade of als er vloeistoffen in de behuizing
terecht zijn gekomen. De gebruiker of de patiënt lopen het risico van elektrische schokken, of er
kunnen verkeerde uitslagen op het apparaat worden weergegeven. Schakel het systeem uit als
het beschadigd is geraakt. Trek de stekker van het systeem uit het stopcontact en neem contact
op met een daartoe opgeleide medewerker van de technische dienst en/of een door OpSens
daartoe aangewezen servicemonteur of met OpSens zelf.
•
Neem bij afwijkingen van het systeem, de accessoires of de etiketten op de apparatuur contact
op met een daartoe opgeleide buitendienstmedewerker en/of door OpSens daartoe
aangewezen servicemonteur of met OpSens zelf.
•
De OptoMonitor 3 heeft geen patiëntbewakingsfuncties. Het geluidssignaal is alleen bedoeld
voor meldingen over de systeemstatus.
•
Voorkom onbedoelde loskoppeling door alle snoeren/kabels goed te leiden en door overtollige
bekabeling zo vast te zetten dat er geen risico bestaat van struikelen of verstrikt raken.
•
De netvoeding is een onderdeel van elektrische medische apparatuur of de combinatie wordt
beschouwd als systeem op basis van elektrische medische apparatuur. Het aansluiten van
apparatuur die niet voldoet aan de relevante IEC-norm voor medische apparatuur (bijv. IEC
60601) kan bij de patiënt letsel of overlijden tot gevolg hebben.
•
Zorg altijd dat draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals
antennekabels en externe antennes) minimaal op 30 cm afstand blijft van alle onderdelen van
LBL-2008-41-v5 OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing_nl versie 2021-08
10 |
pagina
Advertenties
Inhoudsopgave
