Pagina 1 OptoMonitor 3 Systeem ARTIKELNUMMER F2300-serie Gebruiksaanwijzing nl: Gebruiksaanwijzing...
Pagina 2: Inhoudsopgave
INHOUD INLEIDING ..........................10 1.1 Indicaties ..........................11 1.1.1 Beoogde gebruikers ......................11 1.1.2 Beoogde gebruiksomgeving .................... 11 1.2 Contra-indicatiess ......................11 1.3 Veiligheid..........................12 1.3.1 Waarschuwingen ......................12 1.3.2 Let op ..........................13 1.3.3 Voorzorgsmaatregelen ....................15 1.3.4 Opmerkingen ........................
Pagina 3 3.2.3 Aortic Out (drukuitgangsinterfacekabel) ..............33 3.2.4 Distal Out (drukuitgangsinterfacekabel) ............... 33 3.3 Weergavescherm OptoMonitor 3 (OpM3-DU) ..............34 3.3.1 Overzicht van het weergavescherm (DU) ..............34 3.4 Koppelingseenheid OptoMonitor 3 (OpM3-HU) ............... 35 3.5 Accessoires ......................... 36 3.5.1 Drukgevoelige OptoWire™-geleidingsdraad (niet meegeleverd) ......
Pagina 4 4.7 Aansluiten van de aortale uitgang op het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer - verplicht bij gebruik van de interfacekabel van de aortadruk-omvormer ………………………………………………………………………………………………………………………………………55 4.8 Aansluiten van de distale uitgang op het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer - optioneel ....................56 4.9 Aansluiten DICOM ......................
Pagina 5 5.12.3 Activeren van de software ....................70 5.12.4 Aanpassen of verwijderen van de activeringscode ............. 70 BEHEER PATIËNTCASUSSEN ....................71 6.1 Openen van een nieuwe casus ..................71 6.1.1 Openen van een nieuwe casus zonder DICOM ............71 6.1.2 Openen van een nieuwe casus vanuit een DICOM-lijst ..........
Pagina 6 7.8.2 Bekijken van dPR in de afspeelstand ................86 7.8.3 Bekijken van dPR-pullback in de afspeelstand ............. 87 7.8.4 Bekijken van Pd/Pa-pullback in de afspeelstand ............88 7.9 Afspeelfuncties ........................88 7.9.1 Aanmaken of bijwerken van patiëntgegevens ............. 89 7.9.2 Gegevens bekijken ......................
Pagina 7 8.8.1 LAN1-verbinding van het weergavescherm naar DICOM ......... 103 8.8.2 DU-15” LAN2-verbinding met de optische module ........... 103 8.8.3 Draadloos ......................... 103 8.9 Software-update voor het weergavescherm of de optische module ......105 8.10 Fabrieksinstellingen ......................106 8.11 Dumps van logboeken ..................... 106 8.12 Aanpasbare instellingen ....................
Pagina 8 22 Bijlage B - Installatiechecklist ....................132 GARANTIEBEPERKING OpSens Inc. garandeert dat het ontwerpen en de fabricage van dit instrument met de nodige zorgvuldigheid is gedaan. Voor het door OpSens gefabriceerde systeem geldt een garantie op goed vakmanschap en afwezigheid van eventuele materiaaldefecten, gedurende een periode van een jaar na de datum van verzending.
Pagina 9 OpSens geen invloed op heeft, hebben directe gevolgen voor het instrument zelf en de resultaten van het gebruik ervan. OpSens aanvaardt geen aansprakelijkheid voor hergebruikte of opnieuw gereinigde, gedesinfecteerde of gesteriliseerde instrumenten.
Pagina 10: Inleiding
1 INLEIDING Lees deze gebruiksaanwijzing volledig door om het apparaat, de bediening en de mogelijke risico’s voor de gebruiker en de patiënt helemaal te begrijpen voor u het OptoMonitor 3-systeem gaat gebruiken. De afbeeldingen in deze gebruiksaanwijzing zijn bedoeld om de gebruiker vertrouwd te maken met het apparaat.
Pagina 11: Indicaties
OptoMonitor 3 Display Unit 15” (OpM3-DU), weergavescherm van 15 inch, artikelnummer F2321 3. OptoMonitor 3 Handle Unit (OpM3-HU), koppelingseenheid, artikelnummer F2330 4. OptoMonitor 3 DU Wireless dongle, wifidongle weergavescherm, artikelnummer F2322 5. OU Power supply, netvoedingseenheid voor de optische module, 30 W 12 V 1,5 A, artikelnummer F201003 6.
Pagina 12: Veiligheid
• De netvoeding en de bijbehorende netvoedingskabel voor de OptoMonitor 3 moeten worden geleverd door OpSens of door personeel dat hiertoe door OpSens is aangewezen, om te kunnen voldoen aan de plaatselijk geldende normen.
Pagina 13: Let Op
• Voer de apparatuur en de bijbehorende accessoires na het verstrijken van de levensduur af in overeenstemming met de richtlijnen voor de afvoer van dergelijke producten. Heeft u vragen over het afvoeren van de apparatuur, neemt u dan contact op met OpSens of met door OpSens daartoe aangewezen personeel.
Pagina 14 Steek geen scherpe voorwerpen in de optische aansluiting. • Sluit alleen de OptoWire™-geleidingsdraad van OpSens op de optische aansluiting van de koppelingseenheid aan. • Ledere OptoWire™ is voorzien van een eigen, unieke kabel en een rekfactoraansluiting (Gauge Factor Connector, mits van toepassing) die in een gezamenlijke verpakking worden geleverd.
Pagina 15: Voorzorgsmaatregelen
verantwoordelijke organisatie moet deze risico’s in kaart brengen, analyseren, beoordelen en onder controle houden. • De volgende veranderingen aan IT-netwerken kunnen tot nieuwe risico’s leiden die extra onderzoek vragen: veranderingen in de netwerkconfiguratie, aansluiting van extra apparatuur, loskoppeling van apparatuur, updates en upgrades van aangesloten apparatuur.
Pagina 16: Bewaren En Hantering
• Ernstige incidenten die verband houden met het apparaat moeten worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde instanties. • Aangezien er geen geleidingsverbinding bestaat tussen de OpM3 en de OpSens Optowire™ (alleen een optische verbinding), levert het OpM3-systeem geen enkel extra gevaar op tijdens het gebruik van chirurgische hogefrequentieapparatuur.
Pagina 17: Symbolen
Let op: Op grond van de wetgeving in de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts of bevoegde zorgverlener. Het OpSens OptoMonitor 3-systeem mag alleen worden gebruikt door artsen of andere personen met voldoende medische scholing op het gebied van het inbrengen van katheters.
Pagina 18 Gelijkstroom Defibrillatiebestendig, toegepast onderdeel van het type CF Beschermen tegen vocht Modelnummer systeem Serienummer systeem BATC Batchnummer (LOT) Productiedatum; weergegeven als jaar en maand JJJJ-MM Fabrikant Geautoriseerde vertegenwoordiger Europa Australische sponsor Geautoriseerde vertegenwooriger voor Zwitserland Bereik relatieve luchtvochtigheid voor bewaaromstandigheden en gebruik van het systeem Bereik atmosferische druk voor bewaaromstandigheden Temperatuurbereik voor bewaaromstandigheden...
Pagina 19: Cyberveiligheid
Medisch hulpmiddel Importeur 1.6 Cyberveiligheid • OpSens verklaart of garandeert niet dat het gebruik van de OptoMonitor voldoet aan de geldende wet- en regelgeving ten aanzien van gegevensbescherming, veiligheid van gegevens en vertrouwelijkheid. • Beoordeel het gebruik van de OptoMonitor als component van uw systeem bij de toepassing, controle, verwerking of overdracht van gezondheidsinformatie van patiënten.
Pagina 20: Conformiteit Met Wet- En Regelgeving
2 CONFORMITEIT MET WET- EN REGELGEVING 2.1 Conformiteit met normen en richtlijnen OptoMonitor 3 voldoet aan de toepasselijke gedeelten van de volgende normen: Richtlijn 93/42/EEG van de Raad (Richtlijn medische hulpmiddelen). CSA-normen: CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14: Medical Electrical Equipment - Part 1: General Requirements for Basic Safety CAN/CSA-C22.2 No.
Pagina 21 (Elektrische medische apparatuur - deel 2- 34: Speciale vereisten voor de basale IEC60601-2-34 :2011 veiligheid en essentiële prestatievereisten voor invasieve bloeddrukbewakingsapparatuur) Medical Electrical Equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (third edition) IEC60601-1-2:2007 [Algemene vereisten voor basale veiligheid en essentiële prestatievereisten (derde editie)] Medical electrical equipment—...
Pagina 22 belangrijkste vereisten van artikel 3.1(b) van Richtlijn 2014/53/EU] Wideband transmission systems; Data transmission equipment operating in the 2,4 GHz ISM band and using wide band modulation techniques; [Breedbandsystemen voor gegevensoverdracht; Apparatuur voor gegevensoverdracht die werkt via de 2,4 GHz ISM-band en die gebruik maakt van breedbandmodulatietechnieken;...
Pagina 23 Verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies De OptoMonitor 3 is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van de OptoMonitor 3 moeten ervoor zorgen dat het apparaat zich in een dergelijke omgeving bevindt. Advies elektromagnetische Emissietest Conformiteitsniveau...
Pagina 24 testmethod ± 2, 4, 6 kV contact Vloeren dienen bestaan uit hout, beton of ± 2, 4, 8 kV lucht keramische tegels. Als (IEC 60601-1-2 3 editie) Elektrostatische IEC 61000- vloeren zijn bedekt met ontladingen synthetische materialen, ± 8 kV contact dan moet de relatieve ±...
Pagina 25 5% / 0,5 cyclus 40% / 12 cycli De netvoedingskwaliteit 70% / 30 cycli dient die van een typische kantoor- 0 en 180º Kortstondige ziekenhuisomgeving spanningsdaling 5% / 5 s (50 en 60 Hz) zijn. Als de gebruiker van korte de OptoMonitor 3 de (IEC 60601-1-2 3 editie)
Pagina 26 Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur moet bij onderdelen van de OptoMonitor 3, inclusief de kabels, niet dichter in de buurt worden gehouden dan de aanbevolen separatieafstand die is berekend op basis van de vergelijking die past bij de frequentie van de zender.
Pagina 27 (IEC 60601-1-2 4 editie, extra frequenties RF-communicatie) Waarbij P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W), op grond van de informatie van de fabrikant, en d staat voor de aanbevolen separatieafstand in meters (m). De veldsterkten van stationaire RF-zenders, zoals die tijdens een elektromagnetisch locatie- onderzoek (a) kunnen worden vastgesteld, moeten minder bedragen dan het conformiteitsniveau in ieder frequentiebereik (b).
Pagina 28: Rf-Conformiteit
Aanbevolen separatieafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de OptoMonitor 3 De OptoMonitor 3 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen kunnen worden beperkt. De koper of gebruiker van de OptoMonitor 3 kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale separatieafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de OptoMonitor 3 te handhaven, zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Pagina 29: Canada
• Sluit de apparatuur aan op een wandcontactdoos met een ander stroomcircuit dan dat waarop de ontvanger is aangesloten. • Raadpleeg de leverancier of een ervaren radio/tv-technicus. 2.2.2 Canada Dit apparaat voldoet aan de vergunningsvrije RSS-norm(en) voor de Canadese industrie. De bediening is toegestaan onder de volgende voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen storingen veroorzaken en (2) dit apparaat moet alle vormen van storing tolereren, ook storingen die maken dat het apparaat verkeerd gaat werken.
Pagina 30: Afwijking Van De Normen
Ruis of verlies aan functionaliteit tijdens de Bescherming tegen defibrillatie defibrillatie van een patiënt. Ruis in het signaal met verstoring van de gemiddelden, verloren gaan van het signaal, Nauwkeurigheid van de drukmetingen verbreken van de verbinding met het HU- apparaat. 2.4 Afwijking van de normen Tijdens de beoordeling van de compatibiliteit van het OptoMonitor 3-systeem was er geen sprake van afwijkingen van de toepasselijke gedeelten van de bovengenoemde normen.
Pagina 31: Overzicht Van Het Optomonitor 3-Systeem
Hemodynamisch systeem Rekfactoraansluiting (GFC) (mits van katheterisatiekamer (geleverd door toepassing) derden) Interfacekabel distale drukuitgang (‘Distal OpSens-kabel met optische aansluiting Out’) Interfacekabel AUX (AUX In) OpSens OptoWire™ Aortadruk-omvormer (wordt door derden geleverd) LBL-2008-41-v8_nl OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing versie 2023-04 31 | pagina...
Pagina 32: Optische Module Optomonitor 3 (Opm3-Ou)
3.1 Optische module OptoMonitor 3 (OpM3-OU) De optische module berekent de druk die afkomstig is van de drukgevoelige geleidingsdraad OptoWire™. Dit is de hoofdeenheid van de apparatuur, met verbindingen naar het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer, de aortadruk-omvormer, het weergavescherm en de koppelingseenheid. De optische module heeft aan de voorkant 6 leds die de gebruiker op verschillende manieren waarschuwen (zie 3.6.2).
Pagina 33: Interfacekabels Katheterisatiekamer
• vier poorten met ingangen/uitgangen voor interfacekabels voor druk (zie 3.2 Interfacekabels katheterisatiekamer OpSens kan interfacekabels leveren waarmee het OptoMonitor 3-systeem op het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer kan worden aangesloten. Deze kabels zijn dan aangepast aan de specifieke soorten bewakingsapparatuur in uw katheterisatiekamer.
Pagina 34: Weergavescherm Optomonitor 3 (Opm3-Du)
2. - plug-in-uitbreidingen (aantal hangt af van opties) OpSens levert aan klanten twee verschillende schermformaten van de OpM3-DU: klein (10 inch) en groot (15 inch). Het enige verschil tussen de beide eenheden is hun formaat en de beschikbaarheid van poorten.
Pagina 35: Koppelingseenheid Optomonitor 3 (Opm3-Hu)
Schermformaat 10 inch 15 inch Stroomvoorzieningspoort LAN-poort twee USB-poort (alleen voor USB- sticks) COM-poort geen DVI-D- of HDMI-poort Externe monitoring VGA-poort (afhankelijk van het model) Door het grotere Door het kleinere formaat is schermformaat zijn gegevens dit scherm licht in gewicht en en functies heel duidelijk daardoor gemakkelijk zichtbaar en door het grotere...
Pagina 36: Accessoires
3.5 Accessoires 3.5.1 Drukgevoelige OptoWire™-geleidingsdraad (niet meegeleverd) De drukgevoelige OptoWire™-geleidingsdraad van OpSens meet de distale druk die nodig is om zowel de dPR als de FFR te berekenen. Dit accessoire is bedoeld voor eenmalig gebruik. Neem alstublieft contact op met uw distributeur voor het aanschaffen van de OptoWire™.
Pagina 37: Geluidssignalen En Led-Indicatoren
• noodzakelijke informatie bij schade aan de steriele verpakking • voorzorgsmaatregelen in geval van veranderingen in de prestaties van de aortadruk- omvormer als gevolg van veroudering of milieuomstandigheden. 3.6 Geluidssignalen en led-indicatoren De OptoMonitor 3 beschikt over led-indicatoren en geluidssignalen voor het aflezen van de systeemstatus en prestaties.
Pagina 38 1. De eerste led van de onderste rij geeft de status van de stroomvoorziening van de optische module aan. Als de indicator continu blauw brandt, wordt de optische module van stroom voorzien. 2. De tweede led van de onderste rij geeft de verbinding tussen de optische module en het weergavescherm aan.
Pagina 39: Algemene Systeemstatus
Als na het opnieuw opstarten van de optische module nog steeds alle led-indicatoren flitsen, neemt u dan contact op met OpSens of met door OpSens daartoe aangewezen personeel. 3.6.2.3 Indicatoren koppelingseenheid: De groene en gele led-indicatoren van de koppelingseenheid geven informatie door middel van kleuren en knippersequenties.
Pagina 40: Grafische Gebruikersinterface
OptoWire zero aborted (signal unstable) Nulstelling OptoWire™ is mislukt en is stopgezet OptoWire zero aborted (signal unstable), , old value used Verkeerde aansluiting Mismatch between OptoWire and GF tussen rekfactoraansluiting connector en OW OPMERKING: Gele led-indicatoren geven meestal aan dat de bediener het systeem moet controleren.
Pagina 41 Op die pagina wordt alle informatie over de OpM3 weergegeven: De ingestelde datum en tijd van het weergavescherm, het modulenummer van het weergavescherm, de serienummers van het weergavescherm en de optische module, de software die op de optische module, het weergavescherm en de koppelingseenheid is geïnstalleerd en de hardwareversie van de optische module.
Pagina 42: Schermfuncties Hoofdmenu
gedeelte van het signaal. Sommige waarden kunnen worden aangeklikt en zijn van invloed op de waarden en/of het signaal dat getoond wordt. 4. Mededelingenvenster: informatie en waarschuwingsboodschappen. Als de registratie is gestart, wordt bovenaan links in de mededelingenvensters het tijdsverloop (in uu:mm:ss) weergegeven. 5.
Pagina 43: Functies Afspeelstand
5. Knop ‘FFR’ Begin met het registreren van een gemiddelde Pd-/gemiddelde Pa-drukmeting. Nadat op deze knop is gedrukt, verandert hij in ‘STOP FFR’. Door daarop te drukken stopt de registratie en schakelt het scherm over naar de afspeelstand (zie 3.9). Door op de knop ‘FFR’...
Pagina 44 gebruiker kan door de geregistreerde metingen scrollen om veranderingen in de Pa en Pd gedurende het tijdsverloop te bekijken. Door op de knop ‘FFR’ in het gegevensvenster te drukken wordt de markering teruggezet naar het punt van de minimale FFR. •...
Pagina 45 • Bij weergave van dPR-pullbackregistratie zijn in het grafische venster de geregistreerde metingen en de dPR-pullbackwaarde gedurende het tijdsverloop zichtbaar. In het gegevensvenster wordt de minimale dPR gedurende de pullback weergegeven, waarbij een paarse lijn het punt van de minimale dPR weergeeft in het grafische venster. In deze afspeelstand worden er geen waarden weergegeven voor Pa, Pd, of Pd/Pa.
Pagina 46: Universele Menufuncties
• Door op de knop ‘dPR’ in het gegevensvenster te drukken wordt de weergave van de dPR- waarde en de drukcurves voor dPR-pullback hervat. 3.9.1 Universele menufuncties 1. Registratieselectievak Dit selectievak maakt het mogelijk om te kiezen uit alle registraties van een huidige patiëntencasus.
Pagina 47 6. Knop ‘Delete Record’ (registratie wissen) Druk op deze knop om de registratie te wissen die op dit moment is geselecteerd in het registratieselectievak. 7. Knop ‘Notes’ (notities) Druk op deze knop om informatie over de registratie op te vragen. Hier kan de gebruiker voor een FFR-/dPR-/dPR-pullbackregistratie informatie noteren over het bloedvat waar bij de ingreep naar gekeken wordt, waarna de plattegrond van het vaatsysteem wordt bijgewerkt.
Pagina 48: Menufuncties Archief
Kan bij de instellingen worden aangepast naar 1, 2, 3, 4 of 5 hartslagen. 3.9.2 Menufuncties archief Het archiefscherm geeft de tabel van de patiëntmap weer. In de tabel staan alle registraties die op het weergavescherm zijn opgeslagen. De lijst is in eerste instantie geordend op datum van de ingreep, maar kan anders worden gesorteerd door aantoetsen van een kolomtitel.
Pagina 49 4. Knop ‘DICOM Export’ (exporteren via DICOM) Als het systeem goed is geconfigureerd voor aansluiting op het netwerk van het ziekenhuis, kunnen de grafische en numerieke gegevens van de procedures via DICOM worden geëxporteerd. Druk op deze knop om een schermafbeelding en de geregistreerde gegevens van deze casus naar het PACS-netwerk te sturen.
Pagina 50: Installatie Optomonitor 3
(OpM3-HU) Hemodynamisch systeem van de Rekfactoraansluiting (mits katheterisatiekamer (geleverd door toepassing) derden) Interfacekabel distale drukuitgang OpSens-kabel optische (‘Distal Out’) aansluiting Interfacekabel AUX (AUX In) OpSens OptoWire™ Aortadruk-omvormer (wordt door derden geleverd) LBL-2008-41-v8_nl OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing versie 2023-04 50 | pagina...
Pagina 51: Uitpakken Van Het Optomonitor 3-Systeem
4.1 Uitpakken van het OptoMonitor 3-systeem Pak de doos uit en controleer of de volgende onderdelen zijn geleverd: • een optische module met OU-stroomvoorziening en netsnoer • een koppelingseenheid • een weergavescherm DU-stroomvoorziening, OU-DU-communicatiekabel, montageklem en schroeven Al naar gelang de gewenste verbinding tussen katheterisatiekamer en OptoMonitor 3, kunnen in de doos ook de volgende kabels zitten: •...
Pagina 52: Installatie Van Het Weergavescherm
4.2.3 Installatie van het weergavescherm Het weergavescherm kan in de buurt van de patiënt worden geïnstalleerd. Als gebruik wordt gemaakt van een bedrade verbinding tussen de optische module en het weergavescherm, volg dan de volgende stappen op voor het monteren van het weergavescherm van de OptoMonitor 3 aan het bed: 1.
Pagina 53: Aansluiten Van De Koppelingseenheid
4.3 Aansluiten van de koppelingseenheid De koppelingseenheid kan in de buurt van de patiënt worden geïnstalleerd. De koppelingseenheid (Handle Unit, HU) vormt de verbinding tussen de drukgevoelige OptoWire™- geleidingsdraad en de optische module (Optical Unit, OU). 1. De koppelingseenheid wordt aangesloten op de optische module. 2.
Pagina 54: Aansluiten Op De Netvoeding
WAARSCHUWING: • Maak alleen gebruik van snoeren en kabels die door OpSens worden aangeboden. 4.5 Aansluiting op de aortale uitgang met hoog vermogen van het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer De optische module gebruikt de signalen van de OptoWire™ en aortale drukingang voor de berekening van zowel de dPR als de FFR.
Pagina 55: Aansluiting Op Een Aortadruk-Omvormer (Aortale Ingang)
4.6 Aansluiting op een aortadruk-omvormer (aortale ingang) De optische module gebruikt de signalen van de OptoWire™ en aortale drukingang voor de berekening van zowel de dPR als de FFR. De optische module moet op het hemodynamische systeem van een katheterisatiekamer of een aortadruk-omvormer worden aangesloten om toegang te krijgen tot de aortale druk (Pa).
Pagina 56: Aansluiten Van De Distale Uitgang Op Het Hemodynamische Systeem Van De Katheterisatiekamer - Optioneel
4.8 Aansluiten van de distale uitgang op het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer - optioneel De OptoMonitor 3 kan het van de OptoWire™-geleidingsdraad afkomstige distale druksignaal door emulatie van een BP-22-compatibele omvormer aan het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer doorgeven, zodat op de monitor van de katheterisatiekamer Pd- en Pd/Pa- druk real-time kunnen worden weergegeven.
Pagina 57: Aansluiten Op Een Extern Scherm
Kan de OpM 3 gebruikmaken van een DHCP-server om automatisch een adres te krijgen? JA / NEE Zo NEE, geef dan alstublieft de volgende informatie: • Statisch IP-adres dat moet worden gebruikt: • Netmasker dat moet worden gebruikt: • Gateway die moet worden gebruik: Informatie DICOM Modality Worklist Server/RIS Geef alstublieft de volgende informatie: •...
Pagina 58: Aansluiten Van Een Draadloze Muis
4.11 Aansluiten van een draadloze muis Het weergavescherm is voorzien van USB-poorten. Daarop kan een draadloze muis worden aangesloten. Advies wat betreft de muis • Met het OpM3-systeem wordt geen draadloze muis meegeleverd. • De draadloze muis moet worden aangesloten op een generieke HID-aansluiting (Human Interface Device).
Pagina 59: Instellingen Instrument
5 INSTELLINGEN INSTRUMENT Druk in het HOOFDSCHERM op de knop ‘Settings’ om toegang te krijgen tot het menu INSTELLINGEN van de OptoMonitor 3. Hier kunt u het bereik van de drukschaal, de tijdsschaal, de ‘pullback’-tijdsschaal, de kleuren voor Pa, Pd, Pd/Pa en dPR selecteren, het geluidsvolume van het weergavescherm en de optische module aanpassen, de helderheid van het scherm aanpassen, patiëntgegevens verbergen/weergeven, de prospectieve uitbalancering activeren of deactiveren, dPR-functionaliteit activeren of deactiveren, een middelingsperiode voor dPR...
Pagina 60: Dpr Geactiveerd
5.1.2 dPR geactiveerd Als de dPR-modus geactiveerd is, wordt dPR normaal weergegeven in het gegevensvenster en zijn alle voorheen beschreven functies van het scherm INSTELLINGEN zichtbaar. 5.2 Prospectieve uitbalancering LBL-2008-41-v8_nl OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing versie 2023-04 60 | pagina...
Pagina 61: Verbergen Patiëntgegevens
Prospectieve uitbalancering kan worden geactiveerd of gedeactiveerd. Deze functie is standaard gedeactiveerd. Ongeacht of er prospectieve uitbalancering is geselecteerd of niet, de uitbalanceringsberekening vindt plaats over een geheel van 4 slagen. Als ‘Prospective Equalization’ is gedeactiveerd, dan worden de 4 slagen die voorafgaan aan het indrukken van de knop ‘Equalize’...
Pagina 62: Drukschaal
5.4 Drukschaal 1. Druk op de knop voor de drukschaal om de drukschaal aan te passen. 2. Kies in het dropdownmenu een schaal van 0 tot 250, 0 tot 200, 0 tot 150, 0 tot 100, -50 tot 300, of -100 tot 200. 5.5 Tijdsschaal 1.
Pagina 63: Tijdsschaal 'Pullback
2. Kies als het dropdownmenu verschijnt een tijdsschaal met stappen van 3, 6, 15 of 30 seconden. 5.6 Tijdsschaal ‘pullback’ De tijdsschaal voor ‘pullback’ maakt het mogelijk om de hele dPR-‘pullback’-curve in hetzelfde scherm te zien. 1. Druk op de knop voor de tijdsschaal voor ‘pullback’ om de tijdsschaal aan te passen. 2.
Pagina 64: Volume En Helderheid
5.8 Volume en helderheid Selecteer welke opties u wilt aanpassen (volume weergavescherm, volume optische module, helderheid weergavescherm) en verplaats de schuif over de schaalverdeling naar links of rechts tot u tevreden bent over de aanpassing. 5.9 Middelingsperiode 1. Druk op de knop ‘Averaging period’ om de periode van de drukmiddeling aan te passen. 2.
Pagina 65 OPMERKING: dit is niet van toepassing op dPR- en dPR-pullbackregistraties. LET OP: Een insensitieve of overmatig sensitieve drukmiddeling kunnen leiden tot een incorrecte FFR/dPR-waarde. • Door een hoog aantal hartslagen te kiezen wordt de drukmiddeling langzamer en minder gevoelig voor artefacten, maar dit kan ook leiden tot een overmatig insensitieve drukmiddeling, wat te merken is als er sprake is van een kort hyperemisch plateau.
Pagina 66: Vertraging Drukkabel
5.10 Vertraging drukkabel In sommige gevallen kan er tussen de Pd- en Pa-drukcurves een vertraging optreden, doordat de beide curves afkomstig zijn uit twee verschillende bronnen (het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer/de aortadruk-omvormer voor de Pa-meting en de OptoWire™ voor de Pd-meting).
Pagina 67: Kalibreren Ingang/Uitgang Met Het Hemodynamische Systeem Van De Katheterisatiekamer En Aanpassingen In Tijd/Datum/Taal Via Het Onderhoudsmenu
5.11 Kalibreren ingang/uitgang met het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer en aanpassingen in tijd/datum/taal via het onderhoudsmenu 5.11.1 Toegang tot het menu ‘Kalibreren van in- en uitgangen’ 1. Druk in het instelscherm op de knop ‘Onderhoud’. Daarmee komt u in het onderhoudsmenu.
Pagina 68: Aanpassen Van De Tijd, Datum En Taal
5. Lees de hoofdstukken 17, 18, voor de stap-voor-stapprocedures voor het kalibreren. 5.11.2 Aanpassen van de tijd, datum en taal Het scherm voor tijd, datum en taal wordt weergegeven. De aanpassingen staan beschreven in 8.2. 5.12 Activeringscode Voor de OpM3 is een activeringscode nodig om de volledige functionaliteit van de software te kunnen gebruiken.
Pagina 69: Activeringskaart
Het is aan te raden om dat deel op de achterkant van het weergavescherm te plakken. Iedere activeringscode behoort bij één weergavescherm. Als er nieuwe softwarefuncties nodig zijn, kan bij OpSens een activeringskaart worden besteld. Zie het hoofdstuk BESTELINFORMATIE. 5.12.2 Menu activeringsmanagement Als het weergavescherm voor het eerst wordt opgestart, verschijnt er een pop-upvenster met het voorstel om de activeringscode in te voeren.
Pagina 70: Activeren Van De Software
4. Druk op ‘Activation Management’ (activeringsmanagement). 5.12.3 Activeren van de software Voer vanuit het venster voor het activeringsmanagement de activeringscode in die is terug te vinden op de activeringskaart. Druk dan op ‘Activate’ (activeren). De mogelijkheden van de software na activering worden weergegeven naast de beschrijving en nu is ook het HOOFDSCHERM beschikbaar.
Pagina 71: Beheer Patiëntcasussen
Als de knop ‘yes’ (ja) wordt ingedrukt, dan is het niet meer mogelijk om het instellingenvenster te verlaten, tot er een nieuwe activeringscode is ingevoerd. 6 BEHEER PATIËNTCASUSSEN 6.1 Openen van een nieuwe casus 6.1.1 Openen van een nieuwe casus zonder DICOM VOOR iedere casus moet het patiëntnummer worden vastgelegd.
Pagina 72: Openen Van Een Nieuwe Casus Vanuit Een Dicom-Lijst
U kunt eventuele registraties uploaden via een USB-export. (Zie 7.9.3.1 voor meer informatie.) 6.1.2 Openen van een nieuwe casus vanuit een DICOM-lijst Als er een succesvolle DICOM-verbinding tot stand is gebracht tussen de OptoMonitor 3 en de katheterisatiekamer, kan de gebruiker patiëntgegevens uploaden vanuit een DICOM-lijst. •...
Pagina 73: Verversen Van De Dicom-Lijst
• Tik de gewenste patiëntgegevens aan en druk op de knop ‘Selecteren’. • Het scherm schakelt over naar het scherm met patiëntgegevens. Alle patiëntgegevens worden automatisch ingevuld. Bevestig dat alle relevante velden zijn ingevuld als verwacht en dat ze juist zijn. Zo ja, verlaat dan het scherm met de knop ‘Back’ (terug). Hierdoor wordt het scherm met patiëntgegevens gevuld met informatie over de via DICOM geselecteerde patiënt.
Pagina 74: Afsluiten Van Een Open Casus/Beginnen Aan Een Volgende Casus
Als het weergavescherm is aansloten en losgekoppeld zonder dat het weergavescherm opnieuw is opgestart, wordt de DICOM-lijst weergegeven die het laatst werd opgehaald, zonder dat de gebruiker wordt geïnformeerd via een pop-upvenster. 6.2 Afsluiten van een open casus/beginnen aan een volgende casus Zo sluit u een open casus af: Optie 1: •...
Pagina 75: Uitvoeren Van Een Meting
254 geldige herleidingen uit het VERIFY 2 onderzoek in combinatie met 608 geldige herleidingen uit het CONTRAST -onderzoek. OpSens heeft aangetoond dat de nauwkeurigheid, specificiteit en gevoeligheid van dPR vergeleken met iFR als referentiestandaard , met een drempelwaarde van 0,89 en...
Pagina 76 0,9992 Het diagnostisch vermogen van dPR (drempelwaarde = 0,89) vs. FFR (drempelwaarde = 0,80) vergeleken met iFR (drempelwaarde = 0,89) vs. FFR (drempelwaarde = 0,80) werd in het OpSens- testrapport REP-2011-07 ook beoordeeld. Er werd aangetoond dat het diagnostisch vermogen van dPR vs.
Pagina 77: Opstarten Van Het Systeem
1. Duw de AAN/UIT-schakelaar aan de onderkant van het apparaat naar de rechter kant van het apparaat. 2. Het weergavescherm geeft een enkele toon van gemiddelde hoogte af en het logo van OpSens verschijnt. 3. Wacht tot het HOOFDMENU wordt weergegeven en helemaal geladen is (ca. 10 seconden).
Pagina 78: Gebruiken Van De Aortale Input Vanuit De Aortadruk-Omvormer (Met Behulp Van Een Bp-22-Compatibele Omvormer)
7.2.2 Gebruiken van de aortale input vanuit de aortadruk-omvormer (met behulp van een BP-22-compatibele omvormer) 1. Kalibreer de aortale ingang van de aortadruk-omvormer (volg daarbij de stappen die vermeld staan in 8.3.1). 2. Open volgens de standaardprocedure de leiding van de aortadruk-omvormer naar de open lucht, door de afsluitkraan in de juiste stand te zetten en voer de correcte nulstellingsprocedure uit voor de aortadruk (Ao/Pa) van de omvormer.
Pagina 79: Aansluiten Van De Optische Interface Op De Koppelingseenheid Van De Optomonitor
7.3 Aansluiten van de optische interface op de koppelingseenheid van de OptoMonitor 3 1. Laat de OptoWire™ in het schaaltje liggen. 2. Zet het schaaltje/hoepeltje op een vlakke ondergrond. 3. Sluit de optische interfacekabel (groene aansluiting) op de koppelingseenheid aan. 4.
Pagina 80: Handmatige Nulstelling
OptoWire™ is gelukt. De derde led-indicator op de bovenste rij van de optische module brandt ook groen om aan te geven dat de nulstelling gelukt is. 6. Spoel de drukgevoelige geleidingsdraad grondig met een standaard fysiologische zoutoplossing en neem hem uit het schaaltje. De drukgevoelige OpSens-geleidingsdraad is klaar voor gebruik. WAARSCHUWING: De nulstelling van de OptoMonitor 3 is niet mogelijk (automatisch noch handmatig) als de drukmeting varieert, bijvoorbeeld als de pulserende bloeddruk binnen een patiënt wordt gedetecteerd.
Pagina 81: Uitvoeren Van Een Ffr-Meting
3. Druk op de knop ‘Equalize’ (uitbalanceren) om de Pd-meetwaarden (drukgevoelige geleidingsdraad) Pa-meetwaarden (aorta) belanceren. mededelingenvenster verschijnt de melding ‘Equalization in progress’. Na korte tijd wordt de melding aangepast naar ‘Equalization successful’ als de uitbalancering goed is uitgevoerd of naar ‘Equalization failed’. In dat laatste geval wordt deze stap herhaald. 4.
Pagina 82: Uitvoeren Van Een Dpr-Meting
3. Door tijdens de registratie twee keer het grafische gedeelte aan te toetsen kan een markering worden aangemaakt (doorgetrokken witte lijn). 4. Druk op de knop ‘Stop FFR’ om de registratie te stoppen. Het scherm schakelt over naar de afspeelstand (zie 7.11.1 voor een gedetailleerdere uitleg over het afspelen van de FFR- registratie).
Pagina 83: Dpr-Berekening
7.7.1 dPR-berekening 1. Druk vanuit het HOOFDSCHERM op de knop ‘dPR’ om een dPR-registratie te starten. 2. U kunt de voortgang van de dPR-registratie volgen door middel van een voortgangsbalk in het onderste gedeelte van de informatiebalk. OPMERKING: De voortgangsbalk verandert van kleur, al naar gelang uw instellingen. 3.
Pagina 84: Bekijken Van Ffr, Dpr En Dpr-Pullback In De Afspeelstand
3. Door tijdens de registratie twee keer het grafische gedeelte aan te toetsen kan een markering worden aangemaakt (doorgetrokken witte lijn). 4. Druk op de knop ‘Stop Pullback’ om de registratie te stoppen. Het scherm schakelt over naar de afspeelstand. Zie hoofdstuk 7.8.3 voor meer informatie over het afspelen van de dPR-pullbackregistratie.
Pagina 85 3. FFR wordt berekend als gemiddelde Pd/gemiddelde Pa op het punt van maximale hyperemie. 4. De minimale FFR-waarde die over de lengte van de registratie is berekend, wordt in het gegevensvenster weergegeven onder ‘Pd/Pa’ (standaard geel). De minimale FFR is ook gemarkeerd met een gele lijn in het grafische venster.
Pagina 86: Bekijken Van Dpr In De Afspeelstand
3. De dPR wordt berekend met behulp van het eigen OpSens-algoritme gedurende de diastolische periode van de drukgolf (hart in rust).
Pagina 87: Bekijken Van Dpr-Pullback In De Afspeelstand
7.8.3 Bekijken van dPR-pullback in de afspeelstand 1. Na afronding van een dPR-pullbackregistratie schakelt het scherm automatisch over naar de afspeelstand, waar de gebruiker alle geregistreerde gegevens kan bekijken. Als u naar de afspeelstand wilt overschakelen zonder een registratie te doen, druk dan op de knop ‘View’...
Pagina 88: Bekijken Van Pd/Pa-Pullback In De Afspeelstand
10. Druk op de knop ‘Pd/Pa’ om de Pd/Pa-pullbackregistratie te bekijken (zie 7.8.4). 11. Door op de dPR-schaal te drukken wordt de automatische schaalweergave onderdrukt en kan door de verschillende schaalweergaven worden gescrold. 7.8.4 Bekijken van Pd/Pa-pullback in de afspeelstand Druk in het afspeelscherm voor dPR-pullback op de knop ‘Pd/Pa’...
Pagina 89: Aanmaken Of Bijwerken Van Patiëntgegevens
7.9.1 Aanmaken of bijwerken van patiëntgegevens 1. Druk vanuit het HOOFDSCHERM op de knop ‘Patient’. (Door in het afspeelscherm op de knop ‘Patient’ te drukken kan de gebruiker de patiëntgegevens weliswaar inzien, maar kan geen nieuwe patiëntgegevens toevoegen of bestaande informatie wijzigen). 2.
Pagina 90: Opmerkingen Ffr/Dpr
6. Druk op de wereldbol , op de onderste rij, tweede knop van links op het toetsenbord, om de taal van het toetsenbord aan te passen. Kies de gewenste taal uit het dropdownmenu dat verschijnt. 7. Druk op de correctietoets , rechts bovenaan het toetsenbord, om het teken links van de cursor te wissen.
Pagina 91 2. De gebruiker kan zien op welke stap van de ingreep deze registratie betrekking heeft (bijv. pre- of post-PCI). 3. De gebruiker kan het specifieke bloedvat zien waarop deze registratie betrekking heeft. De gebruiker kan het bloedvat kiezen uit een dropdownlijst of kan het desbetreffende bloedvat selecteren in het bloedvatendiagram door op de juiste cirkel te drukken.
Pagina 92: Gegevens Bekijken
5. Om wijzigingen in de informatie over bloedvatsegmenten te bevestigen, verlaat u het scherm met de knop ‘Back’ (terug). 7.9.2 Gegevens bekijken Gebruik de knop ‘Play’ (afspelen) om curves weer te geven en gegevens te bekijken. 7.9.3 Archiveren en wissen van gegevens 7.9.3.1 Drukgegevens opslaan op een USB-schijf 1.
Pagina 93: Metingen Wissen
3. Voer een of meerdere FFR-, dPR, of dPR-pullbackregistratie(s) uit. 4. Druk na het maken van de registratie op de knop ‘DICOM Export’ in het afspeelscherm. Door op deze knop te drukken stuurt het systeem een schermafbeelding van alle tot dan toe niet geëxporteerde registraties, waarbij alle relevante grafische en numerieke gegevens voor de registratie worden overgenomen, inclusief de ingreepspecifieke gegevens, zoals de FFR- of dPR-waarde.
Pagina 94: Beëindigen Van Het Gebruik
7.10 Beëindigen van het gebruik Als de ingreep is afgerond, kan het systeem aanblijven. Optioneel kan een vertraagde uitschakeling worden geactiveerd via de beeldschermvergrendeling. Het systeem kan worden uitgeschakeld door de aan-uitknop van de optische module gedurende ongeveer 5 seconden ingedrukt te houden.
Pagina 95: Toegang Tot Het Onderhoudsmenu
8.1 Toegang tot het onderhoudsmenu 1. Druk op de knop ‘SETTINGS’ vanuit het HOOFDSCHERM. 2. Druk in het instellingenscherm op de knop ‘Onderhoud’ 3. Voer de toegangscode in als daarom wordt gevraagd en klik op √ (OK) om door te gaan. Raadpleeg 8.12 voor de standaardwaarden.
Pagina 96: Ingang/Uitgang Kalibreren Met Het Hemodynamische Systeem Van De Katheterisatiekamer
Voer in de volgorde jaar-maand-dag de corresponderende numerieke datum in. Door aantoetsen van het tekstvak kunt u een specifiek cijfer wissen. Raadpleeg 7.9.1 voor informatie over specifieke toetsenbordsymbolen. Stel de taal in door de knop ‘Language‘ in te drukken en de gewenste taal te kiezen uit het dropdownmenu.
Pagina 97: Verwijzing Kalibreren Van De Aux-Ingang Vanuit Het Hemodynamische Systeem Van De Katheterisatiekamer
8.3.2 Verwijzing kalibreren van de AUX-ingang vanuit het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer In hoofdstuk is een stap-voor-staphandleiding opgenomen voor het kalibreren van AUX In (de aortale ingang vanuit het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer) . 8.3.3 Kalibreren van de distale uitgang naar het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer In hoofdstuk is een stap-voor-staphandleiding opgenomen voor het kalibreren van de distale...
Pagina 98: Beoordelen Van De Prestaties Van De Optische Sensor
8.4 Beoordelen van de prestaties van de optische sensor Druk vanuit het HOOFDSCHERM op het menu ‘Optical Sensor Performance’ (prestaties optische sensor). Dit menu geeft cijfers en gegevens weer die van belang zijn voor het beoordelen van de prestaties van de OptoWire™ die op dit wordt gebruikt. Als er geen geleidingsdraad op de OpM3 is aangesloten, als de OptoWire™...
Pagina 99 Neem contact op met een daartoe aangewezen medewerker van de technische dienst en/of met OpSens als het verschil in meetwaarde hoger ligt dan 10 mmHg. Distale ingangswaarde delta (nm): Deze waarde mag niet lager zijn dan ± 8 nanometer.
Pagina 100: Testen Dicom
8.5 Testen DICOM Druk vanuit het onderhoudsscherm op de knop ‘DICOM’, links van het midden in het knoppenraster. Geeft algemene informatie over de verbinding tussen OpM3 en DICOM UpLink. Geschoold personeel kan dit scherm gebruiken voor het testen van de status van de verbinding tussen de OpM3 en DICOM.
Pagina 101: Weergave Van Informatie Op De Geëxporteerde Afbeeldingen
In het dropdownmenu van het zoekvenster kan worden gefilterd op tijdsperiode: • Geen specifiek venster: In dit geval wordt er geen specifiek filter toegepast. • Planningen voor vandaag: Er worden alleen ingrepen weergegeven die staan ingepland voor vandaag. • Specificeren rondom de huidige datum: Er worden alleen ingrepen weergegeven die staan ingepland binnen het bereik [dagen ervoor;...
Pagina 102: Wijzigen Van De Toegangscode Voor Onderhoud
3. Om het apparaat te vergrendelen na een bepaalde tijd, toetst u het veld ‘Lock After’ aan en kiest u de gewenste tijd uit het dropdownmenu. 4. Om wijzigingen van het wachtwoord/de vergrendeling op te slaan, verlaat u het scherm met de knop ‘Back’...
Pagina 103: Lan1-Verbinding Van Het Weergavescherm Naar Dicom
8.8.1 LAN1-verbinding van het weergavescherm naar DICOM Het doel van LAN1 is om de patiëntenlijst te doorzoeken en resultaten van de ingreep door te geven door middel van DICOM. Voor het netwerk geldt als vereiste dat er een ethernet-LAN-verbinding met een RIS- en PACS- server beschikbaar is.
Pagina 104 De adapter van het weergavescherm geeft aan of de draadloze dongle is gevonden of niet. ‘Not detected’ (niet gevonden) geeft aan dat de dongle niet is aangesloten. ‘Present’ (beschikbaar) geeft aan dat de dongle is aangesloten. Met de adapter van de optische module kan de draadloze module binnenin de optische module worden gedeactiveerd.
Pagina 105: Software-Update Voor Het Weergavescherm Of De Optische Module
Selecteer tenslotte ‘Wireless’ (draadloos) in het vak ‘OU/DU Communication Link’, en druk op de knop ‘Back’ (terug) om de selectie te op te slaan. Als u teruggaat naar het HOOFDSCHERM, moet in rechter bovenhoek het volgende symbool staan: Het maken van de draadloze verbinding is gelukt. Als dat het geval is, kan de communicatiekabel (LAN voor DU-15”...
Pagina 106: Fabrieksinstellingen
Om de optische module van een update te voorzien is een bedrade verbinding nodig tussen het weergavescherm en de optische module (een draadloze verbinding kan tijdens het updaten niet). 1. Sluit de USB-stick op de aansluiting aan. OPMERKING: Hiervoor moet misschien het beschermingspaneel aan de onderkant van het apparaat worden verwijderd om toegang te krijgen tot de USB-poort.
Pagina 107: Aanpasbare Instellingen
Druk op de knop ‘DUMP OU Log’ (dump logboek optische module) om de logboeken van de optische module op de USB-schijf op te slaan. In beide gevallen wordt er een tekstbestand op de USB-sleutel opgeslagen. In dit tekstbestand staan alle logboeken en wordt inzicht gegeven in de werking van het weergavescherm en de optische module.
Pagina 108: Menu 'Onderhoud' - Kalibreren Ingang/Uitgang
Verbergen patiëntgegevens Geactiveerd, gedeactiveerd gedeactiveerd Vertraging drukkabel 0-1000 8.12.2 MENU ‘ONDERHOUD’ - Kalibreren ingang/uitgang Instelling Bereik Standaard Bron Pa Omvormer, AUX Ingang aortadruk-omvormer 0,5-2,0 – versterking (gain) 0, 50, 100, 200, 300, -30, Uitgang aortadruk-omvormer normaal, 0-100, 0-200, 0-300, Normaal –...
Pagina 109: Menu 'Onderhoud' - Netwerk En Communicatie
9 INFORMATIE OVER REPARATIEWERKZAAMHEDEN Om het risico van elektrische schokken te verminderen mogen de afdekking (en de achterkant) niet worden verwijderd. De OpSens OptoMonitor 3 bevat geen onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen worden. Laat reparatiewerkzaamheden uitvoeren door erkende servicetechnici of direct door OpSens.
Pagina 110: Optische Module En Weergavescherm
Als u vloeistof morst op het systeem of de accessoires of als ze per ongeluk worden ondergedompeld in vloeistoffen, neem dan contact op met uw technische dienst, met OpSens of met door OpSens daartoe aangewezen servicemonteurs. Gebruik de apparatuur niet meer tot die is getest en goedgekeurd voor verder gebruik.
Pagina 111: Koppelingseenheid (Hu)
• Zorg dat de optische module UITGESCHAKELD IS, maar koppel geen interfacekabels los. • Veeg de behuizing schoon met een zachte, niet pluizende doek die licht is bevochtigd met het reinigingsmiddel en veeg hem daarna droog. • Wees extra voorzichtig bij het schoonmaken van het monitorscherm, aangezien het nog gevoeliger is voor grove reinigingsmethoden dan de behuizing.
Pagina 112: Lekstroommeting
OptoWire™ – optische aansluiting (stekker) Koppelingseenheid (HU) – optische aansluiting (stopcontact) Koppelingseenheid (HU) – stofkap Koppelingseenheid (HU) – optische aansluiting (stekker) Optische module (OU) – optische aansluiting (stopcontact) 10.2 Lekstroommeting De OptoMonitor 3 is een platformgebaseerd systeem met optische vezels. Voer bij het apparaat een lekstroommeting uit volgens de standaardprocedures voor ziekenhuizen.
Pagina 113: Visuele Inspectie
10.3 Visuele inspectie 10.3.1 Algemene routinecontrole Voer iedere keer voor gebruik een visuele controle uit, overeenkomstig het beleid van uw ziekenhuis. Als de OptoMonitor 3 uitgeschakeld is: • Inspecteer of de buitenkant schoon is en hoe de algemene toestand is. Kijk daarbij of de behuizingen niet kapot of gebarsten zijn, of alles aanwezig is, of er geen vloeistof is gemorst en dat er geen tekenen zijn van verkeerd gebruik.
Pagina 114: Oplossen Van Problemen
11 OPLOSSEN VAN PROBLEMEN 11.1 Controleer de verbinding met de OptoWire™ De OptoWire™ wordt standaard geleverd met verbinding aan de glasvezelaansluiting. Melding: No signal, check OptoWire connection No signal, check connection Het weergavescherm geeft deze melding als de OptoWire™ niet op de glasvezelaansluiting is aangesloten of als er geen sprake is van een goede optische verbinding.
Pagina 115: Twee Keer Nulstelling
11.3 Twee keer nulstelling Als er al eerder een nulstelling van de geleidingsdraad heeft plaatsgevonden, verschijnt de melding ‘Zero aborted, old value used’ en is er een nulwaarde in het geheugen opgeslagen. De geleidingsdraad werkt zoals het hoort. OPMERKING: De OptoWire™ is bedoeld voor eenmalig gebruik. 11.4 Nulstelling aortale ingang mislukt De nulstelling van de Pa-ingang vanuit de omvormer is onder de volgende omstandigheden niet mogelijk:...
Pagina 116: Meldingen Vertraging Drukkabel
(drukdemping, contrastmiddel, etc.) of een onverwachte vorm hebben. ‘Equalization not completed.’ (Uitbalancering niet afgerond) Als deze melding op het scherm verschijnt, neem dan contat op met Opsens voor de nodige stappen voor het oplossen van het probleem. 11.6 Meldingen vertraging drukkabel ‘Please make sure live pressure curves are valid and aligned.’...
Pagina 117: Verkeerde Koppeling Rekfactoraansluiting En Optowire
Pd-druk te herstellen. Om een extra stap na een eventuele herstart te voorkomen, wordt de uitbalanceringsfactor NIET gereset instrument wordt opgestart. uitbalanceringsparameters worden opgeslagen vaste geheugen rekfactoraansluiting of van de OptoWire™, afhankelijk van welke versie van de OptoWire™ er wordt gebruikt. ‘Old Equalization factor is invalid.’...
Pagina 118: Specificaties
12 SPECIFICATIES 12.1 Technische specificaties Druk Drukbereik* -30 tot 300 mmHg ± 1 mmHg ± 1% van de meting (over het drukbereik -30 tot 50 mmHg) Nauwkeurigheid* ± 3% van de meting (over het drukbereik 50 tot 300 mmHg) Temperatuurgevoeligheid <...
Pagina 119 Bedrijfsspanning 100-240 V, 50-60 Hz 100-240 V, 50-60 Hz Nominale stroom 0,6 A 1,4 A (wisselstroom) Nominale stroom 1,5 A / 12 V gelijkstroom 6 A / 20 V (gelijkstroom) Nominaal stroomverbruik 20 20 W maximaal 120 W maximaal W max. Optische Weergavescherm Weergavescherm...
Pagina 120: Bestelinformatie
*Stroomvoorziening voor de DU 15'' hangt af van het gebruikte model. **Interfacekabels hangen af van het hemodynamische systeem dat in uw katheterisatiekamer wordt gebruikt; neem contact op met OpSens via 1.418.781.0333 of info@opsensmedical.com voor de specifieke interfacekabels. LBL-2008-41-v8_nl OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing versie 2023-04...
Pagina 121: Logboek Optomonitor 3-Systeem - Distale Ingangswaarde
14 LOGBOEK OPTOMONITOR 3-SYSTEEM – DISTALE INGANGSWAARDE Geachte klant, Het logboek van het OptoMonitor 3-systeem wordt gebruikt voor het registreren van de distale ingangswaarde (diagnostische waarde) bij de eerste installatie. Wij raden u aan om het logboek in te vullen en te bewaren voor later gebruik ten behoeve van het onderhoud aan uw systeem. Dit logboek dient als vergelijkingsbasis voor uw toekomstige onderhoud.
Pagina 122 Naam bevoegd personeelslid Verificatiedatum Serienummer optische module (OU) Serienummer weergavescherm (DU) Luchtdruk (externe bron) (eenheid) Lampniveau (%) Lamp-shunt (%) Vpeak (mV) Vsignal (V) Vtemp (mV) Versterking Mano (mmHg) Mano-voorziening (V) Contrast (%) Serienummer referentiesonde Waarde referentiesonde (nm) Distale ingangswaarde (nm) Distale ingangswaarde delta (nm) LBL-2008-41-v8_nl OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing versie 2023-04...
Pagina 123: Bijlage A: Installatie-Instructies Optomonitor
15 Bijlage A: Installatie-instructies OptoMonitor 3 In de volgende instructies staat hoe de koppelingseenheid (HU), het weergavescherm (DU), de optische module (OU) en de netvoedingseenheid (PSU) op de bedrail worden bevestigd. Dit is enkel bedoeld als suggestie voor de installatie. LBL-2008-41-v8_nl OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing versie 2023-04 123 | pagina...
Pagina 124 Montagemethode Stap 1 Stap 2 Stap 3 Installeren van de bedrailstaafklem op de infuusstandaard Instructies Breng de Draai de klemhendel Schuif de infuusstandaard in de aan de achterkant van bedrailstaafklem op de bedrailstaafklem aan. de bedrailstaafklem bedrail, pas de vast. standaard op de juiste manier aan en draai de klemhendel aan de...
Pagina 125 Montagemethode Stap 1 Stap 2 Stap 3 Montage van de OpM3-OU op de 60 cm lange standaard Zet de metalen plaat Breng de standaard in Schroef de plaat vast op Instructies met 4 schroeven vast op de C-klem aan en draai de C-klem.
Pagina 126 Montagemethode Stap 1 Stap 2 Stap 3 Installeren van de PSU-houder voor de C-klem op de infuusstandaard Schroef de PSU-houder Breng de standaard in Zorg dat de PSU-houder voor de C-klem vast op de C-klem aan en draai voor de C-klem zo de C-klem.
Pagina 127 Montagemethode Stap 1 Stap 2 Stap 3 Installeren van de bedrailstaafklem op de infuusstandaard Schroef de plaat vast op Schroef de plaat vast op Breng de standaard in Instructies de C-klem. de achterkant van het de C-klem aan en draai scherm.
Pagina 128: Parameters
Montagemethode Stap 1 Stap 2 Stap 3 Installeren van de OpM3 DU-10” op bureaustandaard Maak de plaat vast aan Schroef de plaat vast op Definitieve situatie Instructies de achterkant van het de basis. scherm. Montagem Stap 1 Stap 2 Stap 3 ethode 8 Installeren van de...
Pagina 129: Kalibreren Van 'Aux In' Met De Optomonitor 3 En Het Hemodynamische Systeem Van De Katheterisatiekamer
17 Kalibreren van ‘AUX In’ met de OptoMonitor 3 en het hemodynamische systeem van de katheterisatiekamer Kabelaansluiting • Sluit de Pd-uitgangskabel aan op het BP1 Hemo-kanaal; BP1 is het patiëntzijdige drukingangskanaal van de aortadruk-omvormer. • Sluit de Pa-ingangskabel aan op de Hemo-uitgang met een hoog vermogen. Het hoge uitgangsvermogen is 100 mmHg/V 1.
Pagina 130: Kalibreren Van De Pa-Ingang Met De Optomonitor 3 En De Aortadruk-Omvormer
18 Kalibreren van de Pa-ingang met de OptoMonitor 3 en de aortadruk-omvormer Zoals nodig de versterking (gain) van ingang van de aortadruk-omvormer worden aangepast. 19 Kalibreren Pd-uitgang De Pd-uitgang wordt gekalibreerd terwijl het systeem in de definitieve configuratie is aangesloten. Dat wil zeggen: de Pd-uitgang van de OptoMonitor 3 is aangesloten op de ingang van het beoogde hemodynamische systeem.
Pagina 131: Kalibreren Aortale Uitgang
20 Kalibreren aortale uitgang Kabelaansluiting • Sluit de Pd-uitgangskabel aan op de ingang van de aortadruk-omvormer. • Sluit de Pa-ingangskabel aan op de uitgang van de aortadruk-omvormer. 1. Ga naar het onderhoudsscherm via het scherm INSTELLINGEN. Druk op de knop ‘Input/Output Calibration’, de knop in het midden van de bovenste rij van het scherm.
Pagina 132: Bijlage B - Installatiechecklist
22 Bijlage B - Installatiechecklist Vertegenwoordiger: (voornaam, achternaam): Datum (jjjj-mm-dd): Informatie over de locatie: Naam ziekenhuis: Nummer katheterisatiekamer: (indien van toepassing) Apparatuur OptoMonitor 3 Nummer onderdeel Apparatuur Inclusief Serienummer/batchnummer (LOT) optische module ☐ F2310 (OU) weergavescherm ☐ F2320/F2321 (DU) koppelingseenheid ☐...
Pagina 133 [naam licentiehouder] is een licentie verleend. OptoWire™ is een geregistreerd handelsmerk van OpSens Inc. Andere handelsmerken en handelsnamen zijn eigendom van hun desbetreffende eigenaren. Fabrikant: OpSens Inc., 750 Boulevard du Parc Technologique, Quebec QC G1P 4S3, Canada Tel. :+1.418.781.0333 - www.opsensmedical.com...

Opsens OptoMonitor 3 F2300 Series Gebruiksaanwijzing

Quick Links

Gerelateerde Handleidingen voor Opsens OptoMonitor 3 F2300 Series

Samenvatting van Inhoud voor Opsens OptoMonitor 3 F2300 Series

Inhoudsopgave