Inhoudsopgave
Advertenties
7 UITVOEREN VAN EEN FFR- OF dPR-METING
Drempelwaarde voor beide indexen
Fractionele flowreserve (fractional flow reserve, FFR), hyperemische index
Diastolische drukverhouding (diastolic pressure ratio, dPR), niet-hyperemische
gradiëntindex in rust
Samenvatting van het dPR-valideringsonderzoek
De correlatie tussen dPR en iFR
nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van dPR in vergelijking met iFR als referentiestandaard is
beoordeeld met behulp van 254 geldige herleidingen uit het VERIFY 2
geldige herleidingen uit het CONTRAST
OpSens heeft aangetoond dat de nauwkeurigheid, specificiteit en gevoeligheid van dPR vergeleken met
iFR als een referentiestandaard
CONTRAST- als VERIFY 2-onderzoek, bij respectievelijk 97,1% [95,7%, 98,1% @95% BI], 95,9% [93,6%,
97,5% @95% BI] en 98,4 [96,6%, 99,3% @95% BI] liggen.
De correlatiecoëfficiënt en de AUROC-waarde (gebied onder de grensoptimalisatiecurve) liggen beiden
boven de 0,99, wat wijst op een zeer sterke correlatie tussen dPR en iFR.
Statistisch vermogen van dPR vs. iFR (onderzoeken CONTRAST+VERIFY 2 (Rest 1))
Diagnostische waarden dPR vs. iFR (allen met drempelwaarde 0,89)
Nauwkeurigheid
Specificiteit
Gevoeligheid
Onderlinge verschillen
Correlatiecoëfficiënt (R
AUROC
Het diagnostisch vermogen van dPR (drempelwaarde = 0,89) vs. FFR (drempelwaarde = 0,80) vergeleken
met iFR (drempelwaarde = 0,89) vs. FFR (drempelwaarde = 0,80) werd in het OpSens-testrapport REP-
1
Levine et al. 2011 ACF/AHA/SCAI PCI guideline for Percutaneous Coronary Intervention; Journal American College of
Cardiology 2011, 58:44-122
2
Davies JE, Sen S, Dehbi H-M, et al. Use of the instantaneous wave-free ratio or fractional flow reserve in PCI. N Engl J Med
2017;376:1824-34..
3
Gotberg M, Christiansen EH, Gudmundsdottir IJ, et al. Instantaneous wave-free ratio versus fractional flow reserve to guide
PCI. N Engl J Med 2017;376:1813-23.
Een iFR-drempelwaarde van 0,89 komt het best overeen met een ischemische drempelwaarde voor FFR van 0,80,
4
met een specificiteit van 87,8% en een sensitiviteit van 73,0%.
5
Van't Veer, M. et al. J Am Coll Cardiol. 2017; 70 (25):3088-96.
6
Hennigan B. et al., "The VERIFY 2 Study (A Comparative Study of Resting Coronary Pressure Gradient, Instantaneous Wave-
Free Ratio and Fractional Flow Reserve in an Unselected Population Referred for Invasive Angiography)", Circ Cardiovasc Interv.
2016 Nov;9(11)
7
Nils P. Johnson et al., "Continuum of Vasodilator Stress From Rest to Contrast Medium to Adenosine Hyperemia for Fractional
Flow Reserve Assessment", JACC : Cardiovalsular Interventions, Vol. 9, No. 8, 2016.
LBL-2008-41-v5 OptoMonitor 3 Gebruiksaanwijzing_nl versie 2021-08
4
is gedocumenteerd in het OpSens-testrapport REP-2011-14. De
7
-onderzoek.
4
, met een drempelwaarde van 0,89 en gebruik makend van zowel het
97,1%
(837/862)
95,9%
(418/436)
98,4%
(419/426)
Overige statistieken
2
)
6
-onderzoek in combinatie met 608
Betrouwbaarheid @ 95%
[95,7%, 98,1%]
[93,6%, 97,5%]
[96,6%, 99,3%]
0.0006 +/-.0106 std
0,992
0,9992
(From ADVISE II and iFR Operator's Manual 505-0101.23)
1
0,80
2345
0,89
61 |
pagina
Advertenties
Inhoudsopgave
