Inhoudsopgave
Advertenties
Toepassing
Beoogd gebruik
De bilirubinemeter is een niet-invasieve
transcutane bilirubinemeter. De meter meet de
geelheid van subcutaan weefsel van zuigelingen.
Het apparaat voert een visuele digitale meting uit
die correleert met de serum bilirubine waarde bij
zuigelingen.
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in
ziekenhuizen of artsenpraktijken onder toezicht van
een arts of op hun voorschrift. Het helpt artsen bij
het monitoren van zuigelingen. Het apparaat is een
screening-apparaat voor de vroegtijdige
herkenning van neonatale hyperbilirubinemie. De
door het apparaat verkregen meetgegevens
moeten worden gebruikt in combinatie met de
beoordeling van andere klinische symptomen en
laboratoriummetingen voor diagnose en
therapiebeslissingen.
Indicaties/contra-indicaties
Indicaties
De bilirubinemeter is bedoeld voor gebruik bij
pasgeboren patiënten met een
zwangerschapsduur van 24 weken, die nog geen
wisseltransfusie hebben ondergaan. Het apparaat
is bedoeld voor gebruik voor, tijdens en na de
fototherapiebehandeling.
12
Zuigelingen waarvan de testresultaten van de
bilirubinemeter op hyperbilirubinemie duiden,
moeten worden beoordeeld door hun artsen om tot
een passende behandeling te komen. Specifieke
bilirubineniveaus van neonatale patiënten moeten
door andere methoden, zoals serum bilirubine,
worden bevestigd voordat er een behandeling
wordt bepaalt.
De bilirubinemeter is niet bedoeld voor
thuisgebruik.
De JM-105 is een alleen op voorschrift verkrijgbaar
medisch apparaat.
De JM-105 mag alleen worden gebruikt voor
in artsenpraktijken uitgevoerde metingen op het
borstbeen.
Contra-indicaties/beperkingen
De bilirubinemeter is niet bedoeld als diagnostisch
apparaat. Het is een screening-apparaat voor de
vroegtijdige herkenning van neonatale
hyperbilirubinemie dat in combinatie met de
beoordeling van andere klinische symptomen en
laboratoriummetingen voor diagnose en
therapiebeslissingen kan worden gebruikt.
Gebruik dit apparaat niet bij zuigelingen met
pathologische geelzucht. Als er een mogelijkheid
bestaat dat het kind lijdt aan pathologische
geelzucht, als gevolg van een incompatibele
bloedgroep of hemolytische geelzucht, moet het
totale serum bilirubine worden gemeten.
Gebruik dit apparaat niet bij patiënten met hydrops
fetalis major, sterke aangeboren misvormingen,
ziekten of huidaandoeningen of -diktes die naar het
Gebruiksaanwijzing JM-105
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
