Prestatiegegevens
Meetbereik
Nauwkeurigheid ()
Nauwkeurigheid () na fototherapie
Clinical Data Standard Error of Estimate (SEE)
[standaardafwijking van de schattingswaarde]
Opmerking: Om de betrouwbaarheid van de meting van het apparaat aan te tonen, vergelijkt u de door
het apparaat gemeten TcB-waarde (transcutane bilirubine) en de op basis van de afgenomen bloedmon-
sters gemeten TSB-waarde (totaal serum bilirubine).
Gegevensoverdracht
USB-poort
Ondersteunde barcodeformaten
Code 39
EAN/JAN
Code 128
ANSI/HIBC
Gebruiksaanwijzing JM-105
0,0 mg/dL tot 20,0 mg/dL (0 mol/L tot 340 mol/L)
± 1,5 mg/dL of ± 25,5 mol/L
(>35 weken zwangerschapsduur)
± 1,6 mg/dL of ± 27,4 mol/L
(24 weken zwangerschapsduur)
± 2,3 mg/dL of ± 39,00 mol/L
(24 weken zwangerschapsduur)
± 2,2 mg/dL of ± 38,00 mol/L (>35 weken)
De standaardafwijking is gebaseerd op het gemid-
delde van de beschikbare klinische gegevens.
Gemiddeld valt 66 % van deze resultaten binnen dit
bereik. De rest valt buiten het bereik. Deze waarde
kan worden beïnvloed door variabelen zoals leef-
tijd, huidskleur en de prestaties van het apparaat tij-
dens het gebruik door de afzonderlijke gebruiker.
Raadpleeg bijlage A voor een gedetailleerde
beschrijving van de resultaten per zwangerschaps-
duur, meetlocatie en m.b.t. de demografische
samenstelling van de patiëntenpopulatie. De in de
tabel weergegeven SEE (standaardafwijking van
de schattingswaarde) is gebaseerd op de beschik-
bare klinische gegevens en kan worden beïnvloed
door variabelen zoals de ontwikkelingsleeftijd van
de baby, etniciteit etc. Daarom adviseren wij bij het
gebruik van de JM-105 ook rekening te houden met
andere klinische symptomen en laboratoriumme-
tingen uit te voeren. "Specifieke bilirubinemeting"
moeten worden bevestigd door andere methoden,
zoals bloedserumanalyses in het laboratorium.
HL7 of CSV
Technische gegevens
103