Inhoudsopgave
Advertenties
2 Algemene informatie
2.1 Normen
Dit product voldoet aan de vereisten van de geldende normen ČSN EN 60601-1: 2007,
ČSN EN 60601-1-1 ed.2: 2001, ČSN EN 60601-2-52: 2010, ČSN EN 60601-1-2 ed.2:
2008. Volgens Richtlijn van de Raad 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen,
zoals gewijzigd, is de stoel geclassificeerd als klasse I medische hulpmiddelen.
2.2 Algemene instructies
Het gebruik van de stoel is alleen toegestaan in gebouwen die voldoen aan de eisen van
de geldende normen voor elektrische bedrading op plaatsen voor medische doeleinden.
Volgens Richtlijn van de Raad 93/42/EEG, zoals gewijzigd, en de relevante nationale
wetgeving, mag het product alleen door een voldoende gekwalificeerd persoon worden
bediend.
2.3 Algemene veiligheid
•
Zorg voor een correcte bevestiging van de accessoires.
•
Voer
geen
demontage of
besturingseenheid, e.d.
•
Constructiewijzigingen voorbehouden!
•
Om het ontstaan van brand in combinatie met ontvlambare stoffen en anesthetica bij kleine
chirurgische ingrepen, waarbij met hoogfrequente (HF) apparatuur wordt gewerkt, te
voorkomen, dient u de stoel potentiaal vereffend te koppelen aan de overige medische
hulpmiddelen.
•
Gebruik nooit andere dan originele accessoires. Elk origineel accessoire is gemarkeerd met
een origineel label dat de naam en het handelsmerk van de fabrikant, het productnummer of
de ID van de batch bevat, evenals de fabricagedatum.
• Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot het hulpmiddel heeft voorgedaan,
dient te worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd!
• Alleen bevoegde en getrainde personen die het hulpmiddel gebruiken, mogen
zekeringen en voedingen vervangen!
• Dit medische hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik in met zuurstof verrijkte
omgevingen!
• Dit medische hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik met ontvlambare stoffen!
• Dit medische hulpmiddel is geen draagbare medische elektrische apparatuur!
• Zorg ervoor dat de bedrijfscyclus (2 min AAN/18 min UIT) niet wordt
overschreden tijdens het positioneren van het bed!
• De patiënt mag de geselecteerde patiëntenbedieningselementen alleen gebruiken als
het ziekenhuispersoneel heeft vastgesteld dat de fysieke en psychologische toestand
van de patiënt in overeenstemming is met het gebruik ervan en alleen als het
ziekenhuispersoneel de patiënt heeft getraind in overeenstemming met de
gebruiksaanwijzing!
• Het ziekenhuispersoneel mag het weegsysteem (weegschaal) alleen gebruiken voor
het wegen van patiënten als het ziekenhuispersoneel is getraind volgens de
gebruiksaanwijzing!
20/147
niet-gekwalificeerde reparaties
uit aan
de
motor,
D9U001GKB-0107
Advertenties
Inhoudsopgave
