Inhoudsopgave
Advertenties
Ernstige incidenten in verband met dit apparaat moeten worden gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en bij
de plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of, indien van toepassing, bij de regelgevende autoriteit in het land waar
het incident heeft plaatsgevonden).
Het MEDRAD® Intego PET-infuussysteem heeft een verwachte levensduur* van 4 jaar vanaf de datum waarop het
product wordt geïnstalleerd, indien het wordt gebruikt volgens de aanwijzingen die bij dit apparaat worden geleverd.
Tijdens deze 4 jaar moeten aanbevolen of vereiste handelingen voor preventief onderhoud en
reparatiewerkzaamheden worden uitgevoerd, alsmede vereiste kalibratie(s). De gebruiksaanwijzing en andere
materialen die bij het hulpmiddel worden geleverd, zijn verplicht leesmateriaal. Dit geldt tevens voor alle eventueel
vereiste hardware- en software-updates.
* Verwachte levensduur: De periode waarin een afzonderlijk(e) hulpmiddel, partij of batch apparaten na
ingebruikname naar verwachting functioneel blijft.
Informatie over conformiteit met de REACH-verordening is te vinden op www.REACH.bayer.com
Een overzicht van de symbolen die op het MEDRAD® PET-infuussysteem worden gebruikt, staat in hoofdstuk 2 van deze
handleiding.
Bayer Medical Care B.V.
Avenue Céramique 27
6221 KV Maastricht
Nederland
Telefoon: +31 43 3585600
Fax:
+31 43 3656598
Advertenties
Inhoudsopgave
