C - 116
Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het systeem dient
ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Testconformiteitsniveau IEC 60601
3 Vrms van 150 kHz tot 80 MHz bij 80% AM 1 kHz
6 Vrms, 80% AM 1 kHz bij onderstaande ISM-frequenties:
Geleide RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms van 80 MHz tot 2,7 GHz bij 80% AM 1 kHz
en specifieke ISM-banden zoals hieronder vermeld:
Frequentie
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
OPMERKING 1:
Bij 80 MHz en 800 MHz is de tussenafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2:
Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De overdracht van elektromagnetische energie wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en personen.
a. De veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor mobiele of draadloze telefoons en landmobiele radio's, amateurzenders en AM- en
FM-radiozenders, kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor de beoordeling van de elektromagnetische omgeving ten gevolge
van vaste RF-zenders moet een elektromagnetisch onderzoek op locatie worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het
systeem wordt gebruikt hoger is dan het geldende RF-conformiteitsniveau, dient u nauwlettend te controleren of het systeem normaal
functioneert. Als abnormaal functioneren wordt waargenomen, zijn er extra maatregelen nodig, zoals heroriëntatie of verplaatsing van het
systeem.
b. Over het gehele frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte lager te zijn dan 3 V/m.
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Frequentie
Testniveau
(MHz-ISM-lijst)
1,8 - 2,0
3,5 - 4,0
5,3 - 5,4
6,765 - 6,795
7,0 - 7,3
10,1 - 10,15
13,553 - 13,567
14,0 - 14,2
18,07 - 18,17
21,0 - 21,4
24,89 - 24,99
26,957 - 27,283
28,0 - 29,7
40,66 - 40,70
50,0 - 54,0
Modulatie-
Modulatie-
(MHz)
type
frequentie
385
Puls
450
Puls
710
Puls
217 Hz
745
Puls
217 Hz
780
Puls
217 Hz
810
Puls
870
Puls
930
Puls
1720
Puls
217 Hz
1845
Puls
217 Hz
1970
Puls
217 Hz
2450
Puls
217 Hz
5240
Puls
217 Hz
5500
Puls
217 Hz
5785
Puls
217 Hz
Elektromagnetische omgeving - leidraad
WAARSCHUWING: Draagbare
RF-communicatieapparatuur (inclusief
randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) dient worden gebruikt op een afstand
(Vrms)
van ten minste 30 cm (12 inch) van de
onderdelen van het injectorsysteem, tenzij de
6
vergelijking uitwijst dat een nog grotere
6
tussenafstand vereist is. Anders zou de werking
6
van deze apparatuur kunnen verslechteren.
6
6
Aanbevolen tussenafstand
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
Veld-
sterkte
(volt/meter)
18 Hz
27
Hierbij is het maximale uitgangsvermogen van
de zender in watt (W) volgens opgave van de
18 Hz
28
fabrikant van de zender en de aanbevolen
9
tussenafstand in meter (m).
9
9
Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals
18 Hz
28
vastgesteld met een elektromagnetisch
onderzoek ter plaatse,
18 Hz
28
het conformiteitsniveau binnen elk
18 Hz
28
frequentiebereik.
28
28
Er kan storing optreden in de buurt van
apparatuur die is voorzien van het onderstaande
28
symbool:
28
9
9
9
MEDRAD® Intego-PET-infuussysteem
= 1,17
= 1,17
80 MHz tot 800 MHz
= 2,33
800 MHz tot 2,7 GHz
a
moeten kleiner zijn dan
b
Symbool voor niet-ioniserende
straling (IEC TR 60878, 5140)