Inhoudsopgave
Advertenties
2 - 4
2.7 Definities
Hierna volgen definities van de termen WAARSCHUWING, LET OP en OPMERKING, die in dit document worden gebruikt.
WAARSCHUWING
LET OP
KENNISGEVING
Opmerking
2.8 Symbolen en pictogrammen
De symbolen en pictogrammen in onderstaande paragrafen omschrijven de vereisten waaraan het Intego
PET-infuussysteem voldoet, hoe waarschuwingen in de handleiding worden weergegeven, en de pictogrammen
die op de apparatuur en de verpakking staan afgebeeld.
0086
Geeft aan dat de informatie een waarschuwing betreft. Waarschuwingen hebben
betrekking op omstandigheden die letsel of overlijden van de patiënt of bediener
tot gevolg kunnen hebben. Zorg dat u de waarschuwingen leest en begrepen hebt
voordat u het Intego PET-infuussysteem gaat gebruiken.
Geeft aan dat de informatie een "let op"-melding betreft. Let op-meldingen
attenderen op omstandigheden die beschadiging of een onjuiste werking van
het systeem tot gevolg kunnen hebben. Zorg dat u de "let op"-meldingen leest
en begrepen hebt voordat u het Intego PET-infuussysteem gaat gebruiken.
Geeft aan dat de informatie een kennisgeving inhoudt. Kennisgevingen informeren
u over omstandigheden die kunnen resulteren in schade aan het apparaat. Zorg dat
u de kennisgevingen leest en begrepen hebt voordat u het Intego PET-infuussysteem
gaat gebruiken.
Geeft aan dat de informatie die erop volgt belangrijke aanvullende informatie of een
tip bevat die de arts helpt bij het herstellen van een fout of een verwijzing is naar
relevante informatie in de handleiding.
UL-certificering
Aanduiding van UL-certificering conform IEC 60601-1 (2e editie)
CE-markering
Merk waarmee de fabrikant aangeeft dat een hulpmiddel voldoet aan de
toepasselijke eisen van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en
de Raad van 5 april 2017 en andere toepasselijke harmonisatiewetgeving van de
Europese Unie betreffende affixatie (voor medische hulpmiddelen van klasse II).
Modelnummer
Vermeldt het modelnummer of typenummer van een product
Markering conformiteitsbeoordeling VK
Geeft aan dat het product voldoet aan de in het Verenigd Koninkrijk van toepassing
zijnde wettelijke voorschriften inzake het aanbrengen van dergelijke markeringen
voor medische hulpmiddelen van klasse II.
Markering conformiteitsbeoordeling VK
Geeft aan dat het product voldoet aan de in het Verenigd Koninkrijk van toepassing
zijnde wettelijke voorschriften inzake het aanbrengen van dergelijke markeringen
voor medische hulpmiddelen van klasse I.
RST-merk [Russisch conformiteitsmerk]
Geeft aan dat het hulpmiddel voldoet aan de eisen van artikel 10 van de Wet van de
Russische Federatie inzake bescherming van consumentenrechten. Het wordt
gebruikt na het doorlopen van de verklaringsprocedure in het GOST R-systeem;
aanvraag is verplicht.
Gebruiksperiode met milieubescherming
Aanduiding dat dit product bepaalde giftige of gevaarlijke stoffen of elementen
bevat en veilig kan worden gebruikt tijdens de milieubeschermende gebruiksperiode
(aangegeven met het getal in het midden van het logo). Dit product moet
onmiddellijk worden gerecycled nadat de milieubeschermende gebruiksperiode is
verstreken.
MEDRAD® Intego PET-infuussysteem
Advertenties
Inhoudsopgave
