B - 104
B.3 Aansluiting van het MEDRAD® Intego PET-infusiesysteem op het IT-netwerk
Aansluiting van het systeem op een IT-netwerk met andere apparatuur kan leiden tot niet eerder geïdentificeerde risico's
voor patiënten, operators en/of derden.
De organisatie die verantwoordelijk is voor het netwerkbeheer moet de risico's van aansluiting van de apparatuur op het
IT-netwerk identificeren, analyseren, evalueren en beheersen.
Latere wijzigingen aan het IT-netwerk kunnen nieuwe risico's meebrengen en dienen verder geanalyseerd te worden. Bijvoorbeeld:
Veranderingen in de configuratie van het IT-netwerk
Aansluiting van andere onderdelen op het IT-netwerk
Verwijderen van onderdelen uit het IT-netwerk
Bijwerken van op het IT-netwerk aangesloten apparatuur
Upgraden van op het IT-netwerk aangesloten apparatuur
B.4 Profiel van stralingsschild
B.4.1 Stralingsprofiel flaconschild
Blootstelling aan het oppervlak met 27,75 GBg (750 mCi) in 30 ml zoutoplossing in de flacon.
B.4.2 Specificatie en testresultaten gereduceerde stralingsblootstelling
Voldoet aan de NRC Code of Federal Regulations for Public Exposure (NRC-code van Amerikaanse federale voorschriften voor
blootstelling van het publiek), die blootstelling aan straling beperkt tot 0,02 mSv (2 mrem) in iedere periode van één uur.
Met de maximale activiteit geladen, is de maximale blootstelling aan straling aan de voor-, achter-, linker- en rechterkant
van de kar niet hoger dan 0,02 mSv/uur (2 mrem/uur) wanneer het systeem inactief is. De maximale blootstelling aan
straling aan de voor-, achter-, linker- en rechterkant van de kar is niet hoger dan 0,05 mSv/uur (5 mrem/uur) terwijl deze
een bereide dosis bevat vóór toediening aan de patiënt.
MEDRAD® Intego PET-infuussysteem