Advertenties
Gebruiksaanwijzing
Tang
De tang wordt gebruikt om componenten vast te houden en op pakken tijdens
de behandeling.
Ratelsleutel
De ratelsleutel wordt gebruikt voor het handmatig aandraaien en losdraaien
van implantaten en componenten.
De ratelsleutel kan worden gebruikt in combinatie met het inzetstuk, de
ball-moersleutel, het hulpmiddel voor verwijderen en de abutmentadapter. De
ratelsleutel is niet voorzien van draaimomentcontrole.
Moersleutel
De moersleutel wordt gebruikt tijdens reparatieprocedures bij het verwijderen
van een abutment.
Restauratieve/chirurgische trays
De restauratieve/chirurgische trays worden gebruikt voor het ordenen,
steriliseren en opbergen van instrumenten.
De restauratieve tray bestaat uit een deksel, een inzetdeel en een basis met
instrumenthouders.
De chirurgische tray bestaat uit een deksel, een inzetdeel met
instrumenthouders en een basis. De juiste positionering van de instrumenten
wordt aangegeven met tekst op het inzetdeel. Het boorprotocol wordt grafisch
getoond op het inzetdeel.
Restauratieve tray
Beoogd gebruik
Richtingsindicator (Direction Indicator)
De richtingsindicator wordt gebruikt voor het controleren van de positie en
richting van de osteotomie.
Implantaat-dieptemeter (Implant Depth Gauge)
De implantaat-dieptemeter wordt gebruikt om de diepte van de osteotomie te
meten.
Abutment-dieptemeter (Abutment Depth Gauge)
De abutment-dieptemeter wordt gebruikt om de gingivahoogte over het
implantaat te meten in millimeters.
Fabrikant:
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Sleufschroevendraaier voor hoekstuk (Slot CA Driver)
De sleufschroevendraaier voor hoekstuk wordt gebruikt in combinatie met een
hoekstuk of inzetstuk en wordt gebruikt voor het aandraaien en losdraaien van
sleufschroeven.
Sleufschroevendraaier (Slot Screwdriver)
De sleufschroevendraaier wordt gebruikt voor het handmatig aandraaien en
losdraaien van sleufschroeven.
Boorverlenging (Drill Extension)
De boorverlenging wordt gebruikt voor het verlengen van boren die zijn
voorzien van een RA/CA-aansluiting.
Inzetstuk (Driver Handle)
Het inzetstuk is bedoeld voor handmatig gebruik van instrumenten die zijn
voorzien van een RA/CA-aansluiting voor het plaatsen of verwijderen van
implantaten of componenten.
Kom, titanium (Bowl Titanium)
De kom, titanium wordt gebruikt voor het opslaan van componenten die tijdens
een behandeling worden gebruikt.
Tang (Forceps)
De tang wordt gebruikt om componenten vast te houden en op pakken tijdens
de behandeling.
Ratelsleutel (Ratchet Wrench)
De ratelsleutel wordt gebruikt voor het handmatig aandraaien en losdraaien van
implantaten en componenten.
Moersleutel (Wrench)
De moersleutel wordt gebruikt tijdens reparatieprocedures bij het verwijderen
van een abutment.
Restauratieve/chirurgische tray(Restorative/Surgical Tray)
De restauratieve/chirurgische tray wordt gebruikt voor het ordenen, steriliseren
en opbergen van instrumenten.
Indicaties
Partieel of totaal edentulisme
Contra-indicaties
Allergische of overgevoeligheidsreacties op gebruikte materialen (raadpleeg
hoofdstuk 'Materialen')
Waarschuwingen
Chirurgie in de mondholte en oraal herstel omvat algemene risico's voor
complicaties:
● Componenten die onvoorzien in de mond van de patiënt vallen, kunnen
worden ingeslikt of opgezogen, wat kan leiden tot schade aan het
spijsverteringsstelsel/ademhalingsstelsel of dyspnoe. Kleine apparaten
dienen met zorg te worden bediend.
Voorzorgsmaatregelen
● Voorafgaand aan elke ingreep moet ervoor worden gezorgd dat alle
noodzakelijke componenten, instrumenten en materialen beschikbaar zijn in
de vereiste hoeveelheden en volledig operationeel zijn.
● Plaats de patiënt zo dat het gevaar van inademing van componenten wordt
geminimaliseerd.
● Alle componenten die intraoraal worden gebruikt, moeten worden vastgezet
om inademen of inslikken te voorkomen.
● Indien instrumenten door ongunstige anatomische omstandigheden niet
passen of om andere redenen niet kunnen worden gebruikt, mag de
daarmee geplande behandeling niet worden voortgezet en moet naar
alternatieven worden gezocht.
Chirurgische
● Producten die bedoeld zijn voor handmatig gebruik mogen niet in
tray
combinatie met een hoekstuk worden gebruikt.
● Onjuiste selectie en/of analyse van de patiënt of het niet naleven van de
gebruiksaanwijzing kan leiden tot mislukte osseo-integratie of verlies van
osseo-integratie.
● Onvoldoende koeling, onjuiste voorbereiding van de implantaatlocatie,
onjuiste instrumentinstellingen of een overmatig draaimoment bij het
plaatsen kunnen leiden tot het falen van een implantaat.
Ongewenste bijwerkingen
Bijwerkingen tijdens of na implantaatbehandeling kunnen zijn:
● Allergische of overgevoeligheidsreacties op gebruikte materialen (raadpleeg
hoofdstuk 'Materialen')
● Schade aan het spijsverteringsstelsel/ademhalingsstelsel of dyspnoe ten
gevolge van opgezogen of ingeslikte componenten
● Blijvende schade aan zenuw of tand
● Schade aan kaak of maxillaire sinus
● Necrose als gevolg van onvoldoende koeling of overmatig draaimoment
● Onderkaakfractuur
● Ongecontroleerde postoperatieve bloeding (bijv. letsel aan arteria lingualis)
Wijzigingen voorbehouden zonder voorafgaande
mededeling.
Andere talen zijn op verzoek beschikbaar.
Niet alle producten zijn in alle landen verkrijgbaar.
Status van de informatie:
IFU 5683-NL Rev. 004 D 2023-03
2 (4)
Advertenties
