Advertenties
Quick Links
Gebruiksaanwijzing
Atlantis IO FLO
(Intra-oral Feature Locating Object)
Let op: volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een
tandarts of een arts. De Atlantis IO FLO mag uitsluitend worden gebruikt
door tandartsen/artsen die de vereiste opleiding en training
hebben gevolgd.
Indicaties voor het gebruik
De Atlantis IO FLO (intra-orale scanbody) is bedoeld voor het
ondersteunen van de prothetische procedure met als doel de kauwfunctie
te herstellen bij gedeeltelijk of volledig edentate patiënten, door een
digitale afdruk op implantaatniveau te maken voor alle posities in de
mond van de patiënt.
De Atlantis IO FLO is compatibel met de implantaten en abutments die
worden vermeld in de Atlantis IO FLO-compatibiliteitstabel op
www.atlantisweborder.com.
Contra-indicaties
Allergie tegen of overgevoeligheid voor gebruikte materialen (zie
Materialen).
Waarschuwingen
Chirurgie in de mondholte en orale rehabilitatie omvatten algemene
risico's op complicaties die bij de arts bekend dienen te zijn. Het volgende
is een noemenswaardige doch beperkte opsomming van complicaties:
• Instrumenten of onderdelen die per ongeluk in de mond van de patiënt
vallen, kunnen worden ingeslikt of ingeademd. Bij kleine instrumenten
moet voorzichtig worden gewerkt.
• Allergie of overgevoeligheid voor de gebruikte chemicaliën of
materialen. De medische voorgeschiedenis van de patiënt dient
zorgvuldig te worden geëvalueerd.
Opmerking: informeer ons en de bevoegde autoriteiten in het geval van
levensbedreigende incidenten of een ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand in verband met een van onze producten.
Voorzorgsmaatregelen
Plaats de patiënt zodanig dat het risico op aspireren van onderdelen
zoveel mogelijk wordt beperkt. Alle onderdelen die intraoraal worden
gebruikt, moeten stevig vastzitten om aspireren of inslikken te
voorkomen.
Gooi de IO FLO weg en gebruik deze niet als de body of
schroefonderdelen beschadigd zijn, ook als het PEEK-onderdeel is
losgekomen van of begint los te komen van de titanium interface.
Instrueer de patiënt om een zorgverlener te raadplegen in geval van een
infectie, ontsteking of allergie gerelateerd aan het apparaat
Ongewenste bijwerkingen
Mogelijk ongewenste beperkingen omvatten, maar zijn niet
beperkt tot:
• Infectie, ontsteking, allergische of overgevoeligheidsreactie
• Ingeademde of ingeslikte onderdelen
Bestelinformatie en afmetingen
Zie de actuele Atlantis IO FLO-compatibiliteitstabel op
www.atlantisweborder.com
voor meer informatie over de
beschikbaarheid van de IO FLO en de compatibiliteit met implantaten.
Fabrikant:
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Duitsland
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Materiaal
Body: PEEK en Ti-legering (Ti-6Al-4V), met anodisatie indien
kleurgecodeerd
Schroef: Ti-legering (Ti-6Al-4V), met anodisatie indien kleurgecodeerd
Stapsgewijze instructies
1. Controleer bij ontvangst van het product of het instrument of
de verpakking tijdens het transport niet is beschadigd en geen
onderdelen ontbreken.
2. Controleer bij hergebruik van het product of het product niet
is beschadigd door herhaald gebruik of herverwerking en geen
onderdelen ontbreken
3. Reinig en steriliseer de Atlantis IO FLO-body en schroef voor gebruik
of hergebruik. (zie Reiniging en sterilisatie)
4. Zet de Atlantis IO FLO in elkaar door de schroef in het
schroefkanaal van de scanbody te plaatsen. Draai de schroef met
de schroevendraaier van de implantaatfabrikant met de klok mee
totdat de schroefdraad volledig in de interne schroefdraad van de
scanbody zit. De scanbody en schroef kunnen nu als één onderdeel
naar de mond van de patiënt worden overgebracht om zo de klinische
behandeling te vereenvoudigen.
5. Leg het implantaat waarop de Atlantis IO FLO wordt aangesloten bloot.
6. Positioneer de Atlantis IO FLO met de vingers om deze stevig in de
implantaatverbinding te plaatsen, en controleer of de verbinding
correct is gekoppeld en geplaatst.
7. Draai de schroef vast met de schroevendraaier van de fabrikant
van het implantaat met gebruikmaking van lichte vingerdruk. Als
de correcte plaatsing niet klinisch kan worden bevestigd, kan
een röntgenfoto als controle worden gebruikt. De toepasselijke
aanbevelingen van de fabrikant van het implantaat betreffende het
gebruik van röntgenfoto's moeten worden nageleefd.
8. Maak een digitale afdruk door de anatomie van de patiënt te scannen
volgens de aanwijzingen in de toepasselijke gebruiksaanwijzing voor
uw scanner op www.atlantisweborder.com of de gebruiksaanwijzing
van de fabrikant van de scanner.
9. Draai de Atlantis IO FLO los uit het implantaat.
10. Plaats de Atlantis IO FLO onmiddellijk na gebruik in een badje met
reinigings- en desinfectiemiddel om te voorkomen dat vuil, bloed of
andere resten uitdrogen.
Reiniging en sterilisatie
De Atlantis IO FLO wordt niet-steriel geleverd en moet gereinigd en
gesteriliseerd worden voordat deze kan worden gebruikt. Herbruikbare
producten dienen na elk gebruik te worden gereinigd, gedesinfecteerd
en gesteriliseerd. Plaats de Atlantis IO FLO direct na gebruik in een badje
met reinigings- en desinfectiemiddel om te voorkomen dat vuil, bloed of
andere resten uitdrogen.
Het reinigen voorbereiden: draai de schroef vóór het reinigen los van
de scanbody. Druk hierbij licht met een vinger op het apicale uiteinde
van de schroef, draai de schroef met de schroevendraaier van de
implantaatfabrikant tegen de klok in los totdat de schroefdraad niet meer
in de interne schroefdraad van de scanbody zit en neem de schroef uit de
scanbody.
Handmatige procedure: handmatig reinigen wordt niet aanbevolen
als reinigingsprocedure voor dit product. Geautomatiseerde reiniging
is vereist.
Alle handelsmerken en bedrijfsnamen zijn eigendom
van de respectieve eigenaren.
Kan zonder voorafgaande kennisgeving worden
gewijzigd.
Andere talen zijn beschikbaar op aanvraag.
Niet alle producten zijn in alle landen verkrijgbaar.
Status van informatie:
IFU 4219-NL Rev. A 2020-02
ifu.dentsplysirona.com
Zie
voor de gebruiksaanwijzing
en de lijst met symbolen.
1 (2)
Advertenties
Gerelateerde Handleidingen voor Dentsply Sirona Atlantis IO FLO
Samenvatting van Inhoud voor Dentsply Sirona Atlantis IO FLO
- Pagina 1 Het volgende is een noemenswaardige doch beperkte opsomming van complicaties: 6. Positioneer de Atlantis IO FLO met de vingers om deze stevig in de implantaatverbinding te plaatsen, en controleer of de verbinding •...
- Pagina 2 • Desinfectie, >90 °C (bij voorkeur op 93 °C), 5 min. MRI-veiligheidsinformatie • Drogen De Atlantis IO FLO is niet beoordeeld op veiligheid en compatibiliteit in Sterilisatie: zie de tabel voor sterilisatieparameters. de MRI-omgeving. Het hulpmiddel is niet getest op verhitting, migratie of beeldartefacten in een MRI-omgeving.