Inhoudsopgave
Advertenties
10 Specificaties en Standaarden conformiteit
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Het apparaat en de accessoires die in de accessoirelijst voorkomen, voldoen aan de volgende EMC
standaarden:
• EN/IEC 60601-1-2: 1993; EN/IEC 60601-1-2: 2001
• FCC 47 CFR Part 15 Subpart B
• ICES-001:1988
Dit apparaat is onderzocht op elektromagnetische compatibiliteit (EMC), met de betreffende
accessoires, overeenkomstig de internationale standaard voor EMC met medische apparaten.
Neem bij het gebruik van medisch elektrische apparatuur speciale voorzorgen met betrekking tot
elektromagnetische compatibiliteit (EMC). U dient het apparaat te gebruiken in overeenstemming met
de EMC informatie in dit boek en in het Service Manual.
PAS OP
Wanneer u andere accessoires gebruikt dan die welke vermeld staan, kan dit een toename van de
elektromagnetische emissie of een afname van de elektromagnetische immuniteit van het apparaat tot
gevolg hebben.
Medisch elektrische apparatuur kan elektromagnetische interferentie veroorzaken en kan ook gevoelig
zijn voor interferentie van andere apparaten, zelfs als die andere apparatuur voldoet aan de
stralingsvereisten van EN 60601-1-2.
Het apparaat dient niet naast of bovenop een ander dan een Philips CTG apparaat te worden gebruikt.
PAS OP
Interferentie van radiofrequenties vanuit nabij gelegen zenders kan de functionaliteit van het apparaat
nadelig beïnvloeden. Onderzoek de elektromagnetische compatibiliteit met apparatuur in de omgeving
alvorens het apparaat te gaan gebruiken.
Vaste, portable en mobiele radio frequente (RF) communicatie apparatuur kan ook effect hebben op
medisch elektrische apparatuur.
GEVAAR
Gebruik GEEN snoerloze/mobiele telefoons of enig ander draagbaar radiofrequent communicatie-
apparaat binnen de omgeving van de patiënt, of binnen een straal van 1,0 m van het CTG-apparaat.
Raadpleeg uw serviceverlener aangaande de aanbevolen minimum afstand tussen radio frequente
communicatie apparatuur en het product.
EMC testen
Foetale parameters, i.h.b. ultrasound en ECG, zijn gevoelige metingen van zwakke signalen en de
PAS OP
bewakingsapparatuur bevat zeer gevoelige krachtige versterkers voor de opnemers, Immuniteitsniveaus
voor RF elektromagnetische stralingsvelden en geleidingsverstoringen door RF velden zijn onderhevig
aan technologische beperkingen. Om te zorgen dat externe elektromagnetische velden niet leiden tot
foutieve metingen, het aan te bevelen het gebruik van elektrisch stralende apparatuur in de directe
nabijheid van deze metingen te vermijden.
50
Standaarden conformiteit
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
