2. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Medische elektrische apparatuur is aan bijzondere veiligheidsmaatregelen ten aanzien van de EMC onderworpen en moet
volgens de EMC-instructies geïnstalleerd en in bedrijf gesteld worden.
W&H garandeert alleen bij het gebruik van origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H dat het medisch
hulpmiddel aan de EMC-richtlijnen voldoet. Het gebruik van toebehoren en onderdelen die niet door W&H zijn goedgekeurd,
kan tot meer elektromagnetische interferentie of tot minder weerstand tegen elektromagnetische interferentie leiden.
RF-communicatieapparatuur
Draagbare RF-communicatieapparatuur (radioapparatuur inclusief het toebehoren zoals antennekabels en externe
antennes) mag niet op minder dan 30 cm (11,8 inch) afstand van het medisch hulpmiddel worden gebruikt. Het negeren
kan tot verminderde prestaties van het medisch hulpmiddel leiden.
Andere apparatuur kan interferentie veroorzaken bij het medisch hulpmiddel, ook wanneer zij voldoen aan de emissie-eisen
van de CISPR (internationaal speciaal comité voor radiostoringen).
Het gebruik van het medisch hulpmiddel vlak naast of met andere apparatuur in gestapelde vorm moet worden voorkomen,
omdat dit een foutieve werking tot gevolg zou kunnen hebben. Als een gebruik op de beschreven wijze toch noodzakelijk is,
moeten het medisch hulpmiddel en de andere apparatuur in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat ze goed
werken.
Het medisch hulpmiddel mag niet in de buurt van chirurgische RF-apparatuur worden gebruikt.
11