Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor W&H S-8R
Samenvatting van Inhoud voor W&H S-8R
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Chirurgie Zaaghandstukken S-8R, S-8S, S-80...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Symbolen ....................................in de gebruiksaanwijzing ..................................4 op het medisch hulpmiddel / op de verpakking ..........................5 1. Inleiding ....................................2. Veiligheidsvoorschriften..............................3. Productbeschrijving ................................4. Inbedrijfstelling ................................. 5. Hygiëne en onderhoud ..............................Algemene opmerkingen ..................................18 Beperking van herverwerking ................................20 Eerste behandeling op de plaats van gebruik ..........................21 Handmatige reiniging.................................. - Pagina 3 Drogen ........................................ 30 Controle, onderhoud en onderzoek ..............................31 Verpakking ......................................36 Sterilisatie ......................................37 Opslag ........................................ 39 6. Service ....................................7. Toebehoren en onderdelen van W&H ..........................8. Technische gegevens ................................ 9. Verwijdering ..................................Garantieverklaring ................................. Geautoriseerde W&H-servicepartners ..........................
-
Pagina 4: Symbolen
Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, Niet bij het huisvuil (kans op verwondingen) (kans op materiële geen gevaar voor deponeren schade) mens of materiaal Let op! Volgens het federale recht van de VS mag dit medisch hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een tandarts, een arts of een andere medisch deskundige met een vergunning in de deelstaat waar hij of zij praktijk houdt en die dit medisch hulpmiddel wil gebruiken of ervoor wil zorgen dat het gebruikt wordt. -
Pagina 5: Op Het Medisch Hulpmiddel / Op De Verpakking
Symbolen op het medisch hulpmiddel / op de verpakking CE-markering met DataMatrix Code Gegevensstructuur volgens identificatienummer van de voor productinformatie de Health Industry Bar Code XXXX aangemelde instantie inclusief UDI (Unique Device Identification) Artikelnummer Te steriliseren tot op de Thermisch desinfecteerbaar aangeduide temperatuur Serienummer UL-keurmerk voor erkende componenten voor Canada en de VS... -
Pagina 6: Inleiding
1. Inleiding Klanttevredenheid staat in het kwaliteitsbeleid van W&H op de eerste plaats. Het bijgaande medisch hulpmiddel is in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften en normen ontwikkeld, geproduceerd en getest. Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Lees vóór het eerste gebruik de gebruiksaanwijzing. - Pagina 7 Kwalificatie van de gebruiker Bij het ontwikkelen en ontwerpen van het medisch hulpmiddel zijn wij uitgegaan van de doelgroep artsen. Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...
- Pagina 8 Vakkundig gebruik Het medisch hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor vakkundig gebruik conform het beoogde doel, volgens de geldige wettelijke bepalingen ter bescherming van de werknemer, de geldige voorschriften voor ongevalpreventie en onder inachtneming van deze gebruiksaanwijzing. Het medisch hulpmiddel mag alleen geprepareerd en onderhouden worden door personen die onderricht zijn wat betreft desinfectie, eigen veiligheid en de veiligheid van patiënten.
-
Pagina 9: Veiligheidsvoorschriften
2. Veiligheidsvoorschriften > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de eerste inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > Het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met voedingseenheden die aan de normen IEC 60601-1 (EN 60601-1) en IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) voldoen. >... - Pagina 10 Veiligheidsvoorschriften Zaagbladen > Gebruik uitsluitend zaagbladen die in een perfecte staat verkeren en let op de bewegingsrichting van het zaagblad. > Let op de aanwijzingen van de fabrikant. > Gebruik uitsluitend door W&H goedgekeurde zaagbladen. > Vervang de zaagbladen na elke behandeling. >...
- Pagina 11 Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik > Het medisch hulpmiddel wordt verpakt in PE-folie geleverd en is niet gesteriliseerd. > De PE-folie en verpakking mogen niet gesteriliseerd worden. > Reinig, desinfecteer en olie het medisch hulpmiddel. > Steriliseer het medisch hulpmiddel, de zaagbladen, de koelmiddelbuis, de steeksleutel en de sproeierreiniger.
-
Pagina 12: Productbeschrijving
3. Productbeschrijving Spanschroef Handstukpunt Aandrijfas S-8R S-8S S-8O Meeneemas Griphuls S-8S Externe koelmiddelbuis Steeksleutel S-8R Sproeierreiniger Symboolbeschrijving S-8O ❍ Griphuls open ● Griphuls vergrendeld S-8R / S-8S S-8O... - Pagina 13 Productbeschrijving W&H-zaagbladen Reciproque R-15, R-20, R-30 Sagittaal S-6, S-10 Oscillerend O-8, O-15...
-
Pagina 14: Inbedrijfstelling
4. Inbedrijfstelling Opsteken/afnemen Het medisch hulpmiddel niet tijdens de werking opsteken of afnemen! Steek het medisch hulpmiddel op de motor. Bij het gebruik van een verdraaibeveiliging tussen motor en medisch hulpmiddel: zie gebruiksaanwijzing van de besturing. Controleer of alles goed vastzit. ... - Pagina 15 Zaagblad vervangen Draai de spanschroef los met de steeksleutel of met de hand. Let erop dat de griphuls daarbij gesloten blijft. Steek het zaagblad tot aan de aanslag in of neem het weg. Alleen bij S-8O: druk op het zaagblad en draai het net zolang tot het hoorbaar inklikt.
- Pagina 16 Zet de steeksleutel op de spanschroef. Draai de spanschroef vast met de steeksleutel. Controleer of alles goed vastzit. ...
- Pagina 17 Functietest Houd het medisch hulpmiddel niet op ooghoogte! > Zet het zaagblad in. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf. Bij bedrijfsstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, uitval van de koelmiddeltoevoer resp. ondichtheid) schakelt u het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neemt u contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner.
-
Pagina 18: Hygiëne En Onderhoud
5. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerkingen > Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Draag beschermende kleding, een beschermende bril, een masker en handschoenen. > Gebruik alleen olievrije, gefilterde perslucht met een maximale bedrijfsdruk van 3 bar voor het handmatig drogen. - Pagina 19 Reinigings- en desinfectiemiddelen > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van reinigings- en/of desinfectiemiddelen op. > Gebruik alleen detergenten die zijn bedoeld voor het reinigen en/of desinfecteren van medische hulpmiddelen van metaal en plastic. > De concentraties en inwerktijden die door de fabrikant van het desinfectiemiddel zijn opgegeven, moeten strikt worden nageleefd.
-
Pagina 20: Beperking Van Herverwerking
Hygiëne en onderhoud Beperking van herverwerking De productlevensduur en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel worden grotendeels bepaald door mechanische stress tijdens gebruik en de chemische effecten van herverwerking. > Stuur versleten of beschadigde medische hulpmiddelen en/of medische hulpmiddelen met materiële wijzigingen naar een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 21: Eerste Behandeling Op De Plaats Van Gebruik
Hygiëne en onderhoud Eerste behandeling op de plaats van gebruik Reinig het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling om binnengedrongen vloeistoffen (bijv. bloed, speeksel etc.) uit te spoelen en te voorkomen dat de inwendige onderdelen vast komen te zitten. > Gebruik het medisch hulpmiddel minimaal 10 seconden in rusttoestand. >... -
Pagina 22: Handmatige Reiniging
Hygiëne en onderhoud Handmatige reiniging Uit elkaar halen van het medisch hulpmiddel Trek de externe koelmiddelbuis eraf. Draai de spanschroef met de steeksleutel of met de hand van de aandrijfas af. Zet de steeksleutel op het bovenste gedeelte van ... - Pagina 23 Let erop dat de aandrijfas precies in het midden is gepositioneerd. Corrigeer de positie indien nodig door de meeneemas naar links of rechts te draaien. Trek de meeneemas en aandrijfas uit de handstukpunt. Trek de meeneemas en aandrijfas uit elkaar. ...
- Pagina 24 Leg het medisch hulpmiddel niet in de desinfectie-oplossing of het ultrasoonbad! > Reinig het medisch hulpmiddel onder stromend drinkwater (< 35 °C / < 95 °F). > Spoel en borstel alle in- en uitwendige oppervlakken. > Beweeg bewegende delen meerdere keren heen en weer. >...
- Pagina 25 Externe koelmiddelbuizen reinigen De koelmiddelbuis kan in het ultrasoonbad en/of in het reinigings- en desinfectieapparaat behandeld worden. De sproeierreiniger kan in het ultrasoonbad en/of in het reinigings- en desinfectieapparaat gereinigd worden. Verwijder met de sproeierreiniger voorzichtig vuil en afzettingen uit de uitlaatopeningen.
- Pagina 26 Blaas de koelmiddelbuis en uitlaatopeningen door met perslucht. Neem bij verstopte uitlaatopeningen of koelmiddelbuizen contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner.
-
Pagina 27: Handmatige Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Handmatige desinfectie > W&H beveelt wisdesinfectie aan. De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende handmatige desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van het desinfectiemiddel "mikrozid® AF wipes" (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt). -
Pagina 28: Machinale Reiniging En Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en desinfectie W&H beveelt de machinale reiniging en desinfectie met een reinigings- en desinfectieapparaat (RDG) aan. > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van reinigings- en desinfectieapparatuur, reinigings- en/of desinfectiemiddelen op. De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende machinale desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van het reinigings- en desinfectieapparaat "Miele PG 8582 CD"... - Pagina 29 Machinale reiniging en desinfectie van de externe koelmiddelbuizen Gebruik de W&H-adapterset REF 07233500. Draai de W&H-adapter in de adapter van de injectorrail. Draai de W&H-tussenadapter op de W&H-adapter. Schuif de W&H-siliconenslang over de W&H- tussenadapter. Steek de externe koelmiddelbuis in de W&H- ...
-
Pagina 30: Drogen
Hygiëne en onderhoud Drogen > Let erop dat het medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog is. > Verwijder vloeistofresten met perslucht. -
Pagina 31: Controle, Onderhoud En Onderzoek
Hygiëne en onderhoud Controle, onderhoud en onderzoek Controle > Controleer het medisch hulpmiddel na het reinigen en desinfecteren op beschadigingen, zichtbare restvervuiling en oppervlaktewijzigingen. > Maak nog vuile medische hulpmiddelen opnieuw schoon. > Steriliseer het in elkaar gezette medisch hulpmiddel na afloop van de reiniging, desinfectie en olieverzorging. - Pagina 32 In elkaar zetten van het medisch hulpmiddel Zet het uit elkaar gehaalde medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie weer in elkaar. > Type- en serienummers moeten overeenkomen Steek de pin van de handstukpunt in het boorgat van de aandrijfas. Steek de meeneemas in de aandrijfas.
- Pagina 33 Spanschroef niet volledig vastdraaien (breekgevaar) Zet de steeksleutel op het bovenste gedeelte van de handstukpunt. Zet de handstukpunt vast op de griphuls door middel van een eenvoudige draaibeweging van ❍ naar ●. Draai de spanschroef op de aandrijfas. Steek de koelmiddelbuis op.
- Pagina 34 Olieverzorging > Olie het droge medisch hulpmiddel onmiddellijk na de reiniging en/of desinfectie. Aanbevolen verzorgingscycli > Altijd na elke reiniging van de binnenkant > Vóór iedere sterilisatie Met W&H Service Oil F1, MD-400 > Volg de instructies op de oliespuitbus en op de verpakking op. Met W&H Assistina >...
- Pagina 35 Controle na de olieverzorging > Richt het medisch hulpmiddel naar beneden. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf, zodat overtollige olie kan ontsnappen. > Overtollige olie kan tot een oververhitting van het medisch hulpmiddel leiden.
-
Pagina 36: Verpakking
Hygiëne en onderhoud Verpakking Verpak het medisch hulpmiddel en toebehoren in sterilisatieverpakkingen die aan de volgende eisen voldoen: > De sterilisatieverpakking moet voldoen aan de geldende normen op het gebied van kwaliteit en toepassing en geschikt zijn voor de sterilisatieprocedure. >... -
Pagina 37: Sterilisatie
Hygiëne en onderhoud Sterilisatie W&H beveelt de sterilisatie volgens EN 13060, EN 285 of ANSI / AAMI ST79 aan. > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van stoomsterilisatoren op. > Het geselecteerde programma moet geschikt zijn voor het medisch hulpmiddel. - Pagina 38 Aanbevolen sterilisatiecycli > Stoomsterilisatie (type B, N) > Sterilisatietijd minimaal 3 minuten bij 134 °C (273 °F), 4 minuten bij 132 °C (270 °F), 30 minuten bij 121 °C (250 °F) > Maximale sterilisatietemperatuur 135 °C (275 °F) De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende sterilisatie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de stoomsterilisator LISA 517 B17L (W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) en de stoomsterilisator CertoClav MultiControl MC2-S09S273) (CertoClav GmbH, Traun).
-
Pagina 39: Opslag
Hygiëne en onderhoud Opslag > Bewaar de steriele medische goederen stofvrij en droog. > De houdbaarheid van de steriele medische goederen is afhankelijk van de bewaarcondities en het type verpakking. -
Pagina 40: Service
6. Service Reparatie en terugzending Neem in geval van bedrijfsstoringen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Zorg ervoor dat het medisch hulpmiddel het volledige verwerkingsproces heeft doorlopen voordat u het terugstuurt. -
Pagina 41: Toebehoren En Onderdelen Van W&H
7. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren. Leverancier: W&H-partners 000301xx Assistina 301 plus 30310000 Assistina TWIN (MB-302) 10940021 Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) 02038200 Sprayopzetstuk 04580000 Spanschroef 04740200 Steeksleutel... -
Pagina 42: Technische Gegevens
8. Technische gegevens S-8R S-8S S-8O Overbrengingsverhouding 3,25:1 3,25:1 3,4:1 Koppeling motorzijde volgens norm ISO 3964 ISO 3964 ISO 3964 Maximaal toerental 40.000 40.000 40.000 (min Zaagfrequentie bij maximaal toerental 12.300 12.300 11.800 (min Slag 1,8 mm ca. 3° ca. 12°... - Pagina 43 Temperaturen Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de bediener: maximaal 55 °C (131 °F) Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de patiënt: maximaal 50 °C (122 °F) Temperatuur van het werkgedeelte (Zaagbladen): maximaal 41 °C (105,8 °F) Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport: -40 °C tot +70 °C (-40 °F tot +158 °F)
-
Pagina 44: Verwijdering
9. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Verpakking... -
Pagina 45: Garantieverklaring
Garantieverklaring Dit medisch hulpmiddel is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 12 maanden vanaf de aankoopdatum. -
Pagina 46: Geautoriseerde W&H-Servicepartners
Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op http://wh.com In het menu-item "Service" vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Of scan de QR-code. - Pagina 48 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50558 ANL t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 Rev. 004 /08.11.2019 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...