Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor W&H proxeo twist PL-40 H
Samenvatting van Inhoud voor W&H proxeo twist PL-40 H
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing PL-40 H...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Symbolen ........................................4 1. Inleiding ........................................9 2. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ............................11 3. Leveringsomvang .....................................12 4. Veiligheidsvoorschriften..................................13 5. Beschrijving ......................................18 Aandrijfhandstuk ....................................18 Pedaal ........................................19 Status-LED aandrijfhandstuk ................................20 Status-LED pedaal ....................................21 6. Inbedrijfstelling ....................................... 22 Batterij opladen .................................... - Pagina 3 Inhoudsopgave Verpakking ......................................37 Sterilisatie ......................................38 Opslag ........................................39 9. O-ring vervangen ..................................... 40 10. Service ........................................41 11. Toebehoren en onderdelen van W&H ..............................43 12. Technische gegevens .................................... 44 13. Verwijdering ......................................47 Garantieverklaring ....................................... 48 Geautoriseerde W&H-servicepartners ..............................49 Verklaring van de fabrikant ..................................
-
Pagina 4: Symbolen
Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, (kans op verwondingen) (kans op materiële schade) geen gevaar voor mens of materiaal Niet opnieuw gebruiken Klantenservice bellen... - Pagina 5 Symbolen op het aandrijfhandstuk / de handstukhuls Gebruiksaanwijzing opvolgen Niet steriliseerbaar Artikelnummer Productiedatum Te steriliseren tot op de Serienummer aangeduide temperatuur Niet bij het huisvuil deponeren Thermisch desinfecteerbaar DC gelijkstroom DataMatrix Code Niet geschikt voor intracardiaal voor productinformatie gebruik – toepassingsdeel van inclusief UDI (Unique Device het type BF Identification)
- Pagina 6 Symbolen op het pedaal CE-markering Niet-ioniserende Artikelnummer met identificatienummer van de elektromagnetische straling XXXX aangemelde instantie Niet bij het huisvuil deponeren DC gelijkstroom Serienummer DataMatrix Code Bescherming tegen Productiedatum IPX1 voor productinformatie waterdruppels inclusief UDI (Unique Device Identification) UL-keurmerk voor erkende Reset Pedaal Cordless C-NW componenten voor Canada en...
-
Pagina 7: Radiosymbolen Op Het Aandrijfhandstuk / Pedaal
Symbolen Radiosymbolen op het aandrijfhandstuk / pedaal GITEKI (MIC) – Japan RCM – Australië / Nieuw-Zeeland 209 - J00204 ANATEL – Brazilië IC – Zuid-Korea MSIP-CRM-BGT-BGM113 FCC / IC – VS / Canada... - Pagina 8 Symbolen op de verpakking CE-markering met identificatienummer DataMatrix Code van de aangemelde instantie voor productinformatie inclusief UDI (Unique XXXX Device Identification) Boven Gegevensstructuur volgens de Health Industry Bar Code Breekbaar Temperatuurbereik +60 °C (+140°F) Max. -20 °C (-4°F) Min. Tegen nattigheid beschermen Luchtvochtigheidsbereik 80 % Logo »Der Grüne Punkt«...
-
Pagina 9: Inleiding
1. Inleiding Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten In deze gebruiksaanwijzing wordt beschreven hoe u uw medisch hulpmiddel moet gebruiken. Wij moeten u echter ook waarschuwen voor mogelijke gevaarlijke situaties. Uw veiligheid, de veiligheid van uw team en uiteraard de veiligheid van uw patiënten liggen ons bijzonder na aan het hart. - Pagina 10 Inleiding Productie volgens EU-richtlijn Het aandrijfhandstuk voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Het pedaal voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG en RED-richtlijn 2014/53/EU. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...
-
Pagina 11: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
2. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Medische elektrische apparatuur is aan bijzondere veiligheidsmaatregelen ten aanzien van de EMC onderworpen en moet volgens de EMC-instructies geïnstalleerd en in bedrijf gesteld worden. W&H garandeert alleen bij het gebruik van origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H dat het apparaat aan de EMC-richtlijnen voldoet. -
Pagina 12: Leveringsomvang
3. Leveringsomvang Aanduiding 30317000 Aandrijfhandstuk 30316000 Pedaal C-NW met stick 07969610 Lader met adapter 05882600 Handstukhouder... -
Pagina 13: Veiligheidsvoorschriften
4. Veiligheidsvoorschriften Aandrijfhandstuk / pedaal > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > Controleer het medisch hulpmiddel vóór elk gebruik op beschadiging en loszittende onderdelen. > Stel het medisch hulpmiddel bij beschadiging niet in bedrijf. >... - Pagina 14 Veiligheidsvoorschriften Aandrijfhandstuk / pedaal Het medisch hulpmiddel wordt als "gewoon apparaat" (gesloten apparaat zonder bescherming tegen het binnendringen van water) beschouwd. Het medisch hulpmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik in mogelijk explosieve omgevingen. Lader > Gebruik uitsluitend de meegeleverde lader. Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik >...
- Pagina 15 Veiligheidsvoorschriften Aandrijfhandstuk / pedaal Risico's door elektromagnetische velden De functionaliteit van implanteerbare systemen, zoals een pacemaker en een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), kan worden beïnvloed door elektrische, magnetische en elektromagnetische velden. Het medisch hulpmiddel voldoet aan de in EN 50527-2-1/2016 gedefinieerde referentiewaarden voor unipolaire en bipolaire pacemakers en kan dus bij patiënten met een pacemaker worden gebruikt.
- Pagina 16 Veiligheidsvoorschriften Aandrijfhandstuk / pedaal De patiëntomgeving (zie afbeelding) is een zone van 2,50 m boven en 1,83 m rondom de patiënt. 2,5 m Gebruik de lader niet in de patiëntomgeving. 1,83 m 1,83 m...
- Pagina 17 Veiligheidsvoorschriften Profylaxe wegwerphoekstuk Profylaxe wegwerphoekstukken zijn wegwerpartikelen. > Gebruik alleen profylaxe wegwerphoekstukken die in perfecte staat verkeren. Let op de aanwijzingen van de fabrikant. > Zet het profylaxe wegwerphoekstuk alleen in als het medisch hulpmiddel stilstaat. > Grijp nooit in het lopende of uitlopende profylaxe wegwerphoekstuk. >...
-
Pagina 18: Beschrijving
5. Beschrijving Aandrijfhandstuk Koppeling voor Handstukhuls wegwerphoekstuk Status-LED aandrijfhandstuk (zie pagina 20) Status-LED pedaal (zie pagina 21) Vastzetpal Oplaadbus AAN/UIT-toets... -
Pagina 19: Pedaal
Beschrijving Pedaal Stick Laadcontrole-LED (oranje) Status-LED (groen) (zie pagina 21 - 22) (zie pagina 21, 24) Oplaadbus Reset Koppeling (pairing) -
Pagina 20: Status-Led Aandrijfhandstuk
Beschrijving Status-LED aandrijfhandstuk Stand-by-modus > Het aandrijfhandstuk kan met de AAN/UIT-toets worden geactiveerd. > Als het aandrijfhandstuk langer dan 4 minuten niet wordt gebruikt, schakelt het naar de stand-by-modus. brandt knippert flitst GROEN e Batterij is 25–100 % geladen e Koppeling (pairing) actief e Koppeling (pairing) succesvol >... -
Pagina 21: Status-Led Pedaal
Beschrijving Status-LED pedaal knippert knippert afwisselend ORANJE e Batterij pedaal leeg e Koppeling (pairing) mislukt > Behandeling afsluiten > Oplossingen bij koppelingsproblemen > Batterij pedaal opladen (zie pagina 24) Stand-by-modus > Het pedaal kan door middel van drukken worden geactiveerd. brandt brandt knippert... -
Pagina 22: Inbedrijfstelling
6. Inbedrijfstelling Batterij opladen Laad het medisch hulpmiddel vóór het eerste gebruik volledig op. Schuif de adapter op de Steek de oplaadkabel in de voedingseenheid. oplaadbus van het pedaal. LED brandt oranje: Steek de lader in een Batterij wordt opgeladen. -
Pagina 23: Batterijstatus Opvragen
Inbedrijfstelling Batterijstatus opvragen Als het aandrijfhandstuk is ingeschakeld en tijdens het oplaadproces kunt u de batterijstatus opvragen. > Druk kort op de AAN/UIT-toets: knippert Batterijstatus 3 x groen 75–100 % 2 x groen 50–75 % 1 x groen 25–50 % oranje 2–25 %... -
Pagina 24: Koppeling (Pairing)
Inbedrijfstelling Koppeling (pairing) Het pedaal en het aandrijfhandstuk zijn bij de levering gekoppeld! Bij een actieve koppeling: Status-LED (groen) op het pedaal knippert. > Om het aandrijfhandstuk te koppelen met het pedaal moeten beide in koppelingsmodus zijn. > Plaats het aandrijfhandstuk in de buurt van het pedaal om de koppelingsmodus te activeren. Na 3 seconden gaat de ... - Pagina 25 Inbedrijfstelling Koppeling (pairing) Oplossingen bij koppelingsproblemen > Verwijder metallieke voorwerpen tussen pedaal en aandrijfhandstuk. > Wijzig de positie van het pedaal. > Verwijder eventuele storingsbronnen (bijv. borstelmotoren, mobiele telefoons, radioapparatuur, WLAN, ...) > Druk met de stick op de resetknop van het pedaal en voer de koppeling opnieuw uit. Als het koppelingsprobleem niet opgelost kan worden, is controle door een geautoriseerde W&H-servicepartner noodzakelijk.
-
Pagina 26: Profylaxe Wegwerphoekstuk Opsteken/Afnemen
Inbedrijfstelling Profylaxe wegwerphoekstuk opsteken/afnemen Profylaxe wegwerphoekstuk met kelk of borstel Positioneer de sleuf van het wegwerphoekstuk ten opzichte van de vastzetpal van het aandrijfhandstuk. Steek het wegwerphoekstuk tot aan de aanslag op het aandrijfhandstuk. Controleer of alles goed vastzit. ... -
Pagina 27: Aandrijfhandstuk
7. Aandrijfhandstuk Inschakelen/uitschakelen Inschakelen Bedien het pedaal om Druk op de AAN/UIT-toets. het toerental van het wegwerphoekstuk variabel te regelen. Om het maximale toerental van 3.000 rpm te bereiken trapt u het pedaal tot de aanslag in. De volgende lichtsignalen worden op het pedaal weergegeven: Pedaal ingedrukt Status-LED (groen) knippert Pedaal probeert verbinding te maken met het gekoppelde medisch hulpmiddel Status-LED (groen) brandt... -
Pagina 28: Functietest
Aandrijfhandstuk Functietest Houd het aandrijfhandstuk niet op ooghoogte! > Steek het wegwerphoekstuk op het aandrijfhandstuk. > Start het aandrijfhandstuk met het pedaal. Bij bedrijfsstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, uitval van de koelmiddeltoevoer resp. ondichtheid) schakelt u het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neemt u contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 29: Hygiëne En Onderhoud
8. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerkingen Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Draag beschermende kleding, een beschermende bril, een masker en handschoenen. Reinigings- en desinfectiemiddelen >... -
Pagina 30: Beperking Van Herverwerking
Hygiëne en onderhoud Beperking van herverwerking De productlevensduur en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel worden grotendeels bepaald door mechanische stress tijdens gebruik en de chemische effecten van herverwerking. > Stuur versleten of beschadigde medische hulpmiddelen en/of medische hulpmiddelen met materiële wijzigingen naar een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 31: Eerste Behandeling Op De Plaats Van Gebruik
Hygiëne en onderhoud Eerste behandeling op de plaats van gebruik > Reinig het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling. > Neem aandrijfhandstuk, handstukhuls, handstukhouder en pedaal volledig af met desinfectiemiddel. > Let erop dat er geen vloeistoffen in het medisch hulpmiddel binnendringen. >... -
Pagina 32: Handmatige Reiniging
Hygiëne en onderhoud Handmatige reiniging > Leg aandrijfhandstuk, handstukhuls, handstukhouder en pedaal niet in de desinfectie-oplossing of het ultrasoonbad! > Het aandrijfhandstuk en het pedaal niet onderdompelen of onder stromend water reinigen. Handstukhuls / handstukhouder > Reinig de handstukhuls en de handstukhouder onder stromend drinkwater (<35 °C / <95 °F). >... -
Pagina 33: Handmatige Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Handmatige desinfectie > W&H beveelt wisdesinfectie aan. De fundamentele geschiktheid van aandrijfhandstuk, handstukhuls, handstukhouder en pedaal voor een doeltreffende handmatige desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de desinfectiemiddelen “mikrozid® AF wipes” (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) en “CaviWipes ”... -
Pagina 34: Machinale Reiniging En Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en desinfectie Handstukhuls W&H beveelt de machinale reiniging en desinfectie met een reinigings- en desinfectieapparaat (RDG) aan. Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van reinigings- en desinfectieapparatuur, reinigings- en/of desinfectiemiddelen op. > Aandrijfhandstuk, handstukhouder en pedaal zijn niet goedgekeurd voor machinale preparatie in een reinigings- en desinfectieapparaat en ook niet voor sterilisatie. -
Pagina 35: Drogen
Hygiëne en onderhoud Drogen > Let erop dat het medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog is. > Verwijder eventuele vloeistofresten met perslucht. -
Pagina 36: Controle, Onderhoud En Onderzoek
Hygiëne en onderhoud Controle, onderhoud en onderzoek > Controleer het medisch hulpmiddel na het reinigen en desinfecteren op beschadigingen, zichtbare restvervuiling en oppervlaktewijzigingen. > Maak nog vuile medische hulpmiddelen opnieuw schoon. > Steriliseer de handstukhuls na afloop van de reiniging en desinfectie. -
Pagina 37: Verpakking
Hygiëne en onderhoud Verpakking Handstukhuls Verpak de handstukhuls in sterilisatieverpakkingen die aan de volgende eisen voldoen: > De sterilisatieverpakking moet voldoen aan de geldende normen op het gebied van kwaliteit en toepassing en geschikt zijn voor de sterilisatieprocedure. > De sterilisatieverpakking moet groot genoeg zijn voor de te steriliseren goederen. >... -
Pagina 38: Sterilisatie
Hygiëne en onderhoud Sterilisatie Handstukhuls W&H beveelt de sterilisatie volgens EN 13060, EN 285 of ANSI/AAMI ST55 aan. > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van stoomsterilisatoren op. > Het geselecteerde programma moet geschikt zijn voor de handstukhuls. Aanbevolen sterilisatieprocedures >... -
Pagina 39: Opslag
Hygiëne en onderhoud Opslag Handstukhuls > Bewaar de steriele medische goederen stofvrij en droog. > De houdbaarheid van de steriele medische goederen is afhankelijk van de bewaarcondities en het type verpakking. -
Pagina 40: O-Ring Vervangen
9. O-ring vervangen Gebruik geen scherp gereedschap! Trek de handstukhuls van het aandrijfhandstuk. Druk de O-ring met duim en wijsvinger samen, zodat er een lus ontstaat. Verwijder de O-ring. Schuif de nieuwe O-ring er weer op. -
Pagina 41: Service
10. Service Terugkerende controle Een regelmatig terugkerende controle inclusief toebehoren van de werking en de veiligheid is noodzakelijk en moet minimaal eenmaal in de drie jaar plaatsvinden, tenzij door een wettelijke regeling een kortere periode is voorgeschreven. De controle moet door een hiervoor gekwalificeerde instantie uitgevoerd worden en de volgende punten omvatten: Aandrijfhandstuk >... - Pagina 42 Service Reparatie en terugzending Neem in geval van bedrijfsstoringen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Zorg ervoor dat het medisch hulpmiddel het volledige verwerkingsproces heeft doorlopen voordat u het terugstuurt. >...
-
Pagina 43: Toebehoren En Onderdelen Van W&H
11. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren. Leverancier: W&H-partners 07954780 05882600 07918800 02695700 Aandrijfhandstuk Handstukhouder Handstukhuls O-ring (3 pcs) 07969610 30316000 07979710 07994950 Lader met adapter Profylaxe wegwerphoekstuk met Profylaxe wegwerphoekstuk met Pedaal C-NW met stick kelk, 105°, stevig / donkergroen... -
Pagina 44: Technische Gegevens
12. Technische gegevens Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport: -20 °C tot +60 °C (-4 °F tot +140 °F) Luchtvochtigheid bij opslag en transport: 8% tot 80% (relatief), niet-condenserend Temperatuur bij gebruik: +10 °C tot +35 °C (+50 °F tot +95 °F) Luchtvochtigheid bij gebruik: 15% tot 80% (relatief), niet-condenserend Aandrijfhandstuk... - Pagina 45 Technische gegevens Pedaal C-NW Batterijtype: Li-Ion Looptijd: ca. 2 maanden Stand-by: Automatisch indien niet bediend Oplaadtijd: ca. 3 h Nominale spanning: 3,7 V Nominale capaciteit: 680 mAh Afmetingen (BxDxH): 117 x 117 x 38 mm Gewicht: 190 g Lader Nominale spanning: 100 - 240 V Toegestane spanningsschommeling: ±...
- Pagina 46 Technische gegevens Classificatie conform paragraaf 6 van de Algemene bepalingen inzake de veiligheid van medische elektrische apparatuur (ME) overeenkomstig IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 Lader: ME-apparaat uit isolatieklasse II Aandrijfhandstuk: Interne stroomvoorziening Toepassingsdeel van het type BF (niet geschikt voor intracardiaal gebruik) Het pedaal C-NW is beschermd tegen loodrecht vallende waterdruppels (IPX1 conform IEC 60529) Verontreinigingsgraad: Overspanningscategorie:...
-
Pagina 47: Verwijdering
13. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Oude elektrische apparatuur > Verpakking... -
Pagina 48: Garantieverklaring
Ga rantie v e rklari ng Dit medisch hulpmiddel van W&H is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 12 maanden vanaf de aankoopdatum. -
Pagina 49: Geautoriseerde W&H-Servicepartners
Geautoriseerde W&H-servicepartners Besøg W&H på internettet på http://wh.com Under menupunktet »Service« finder du nærmeste autoriserede W&H-servicepartner. Eller scan QR-koden. -
Pagina 50: Verklaring Van De Fabrikant
Verklaring van de fabrikant... - Pagina 51 Verklaring van de fabrikant...
- Pagina 52 Verklaring van de fabrikant...
- Pagina 53 Verklaring van de fabrikant...
- Pagina 54 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50928 ANL t +43 6274 6236-0, f +43 6274 6236-55 Rev. 002 / 25.09.2020 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...