Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor W&H proxeo ULTRA PB-510
Samenvatting van Inhoud voor W&H proxeo ULTRA PB-510
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing PB-510, PB-520, PB-530...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Symbolen ........................................4 1. Inleiding ........................................9 2. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ............................11 3. Uitpakken ........................................12 4. Leveringsomvang .....................................13 5. Veiligheidsvoorschriften..................................14 6. Beschrijving ......................................19 Besturing PB-510 ....................................19 Besturing PB-520 ....................................20 Besturing PB-530....................................21 Pedaal C-NF/C-NW ....................................22 Status-LED pedaal C-NW .................................. - Pagina 3 Inhoudsopgave 11. Onderhoud ......................................38 O-ring van de koelmiddeltank vervangen ............................38 Koelmiddelfilter van de koelmiddelslang vervangen ........................38 Pompcassette vervangen .................................. 39 12. Service ........................................40 13. Toebehoren en onderdelen van W&H ..............................42 14. Technische gegevens .................................... 44 15.
-
Pagina 4: Symbolen
Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, (kans op verwondingen) (kans op materiële schade) geen gevaar voor mens of materiaal... - Pagina 5 Symbolen op de besturing Fabrikant CE-markering Elektrische spanning met identificatienummer XXXX van de aangemelde instantie Gebruiksaanwijzing opvolgen Pedaal Opgenomen elektrisch vermogen Frequentie van de wisselstroom Productiedatum Niet-ioniserende elektromagnetische straling Niet bij het huisvuil deponeren Artikelnummer ESI (External System Interface) DataMatrix Code Hoeveelheid koelmiddel Serienummer voor productinformatie...
- Pagina 6 Symbolen op het pedaal CE-markering Niet-ioniserende Artikelnummer met identificatienummer van elektromagnetische straling XXXX de aangemelde instantie Niet bij het huisvuil deponeren DC gelijkstroom Serienummer DataMatrix Code Bescherming tegen Productiedatum IPX1 voor productinformatie waterdruppels inclusief UDI (Unique Device Identification) UL-keurmerk voor Reset Draadloos pedaal C-NW erkende componenten voor...
-
Pagina 7: Radiosymbolen Op De Besturing/Het Pedaal
Symbolen Radiosymbolen op de besturing/het pedaal 209 - J00204 GITEKI (MIC) – Japan RCM – Australië / Nieuw-Zeeland ANATEL – Brazilië IC – Zuid-Korea MSIP-CRM-BGT-BGM113 FCC / IC – VS / Canada... - Pagina 8 Symbolen op de verpakking CE-markering met identificatienummer DataMatrix Code van de aangemelde instantie voor productinformatie inclusief UDI (Unique XXXX Device Identification) Boven Gegevensstructuur volgens de Health Industry Bar Code Breekbaar Temperatuurbereik +60 °C (+140°F) Max. -20 °C (-4°F) Min. Tegen nattigheid beschermen Luchtvochtigheidsbereik 80 % Logo "Der Grüne Punkt"...
-
Pagina 9: Inleiding
1. Inleiding Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Deze gebruiksaanwijzing verklaart het juiste gebruik van uw medisch hulpmiddel. Wij moeten u echter ook waarschuwen voor mogelijke gevaarlijke situaties. Uw veiligheid, de veiligheid van uw team en uiteraard de veiligheid van uw patiënten liggen ons bijzonder na aan het hart. - Pagina 10 Inleiding Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Het pedaal voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG en RED-richtlijn 2014/53/EU. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...
-
Pagina 11: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
2. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Medische elektrische apparatuur is aan bijzondere veiligheidsmaatregelen ten aanzien van de EMC onderworpen en moet volgens de EMC-instructies geïnstalleerd en in bedrijf gesteld worden. W&H garandeert alleen bij het gebruik van origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H dat het medisch hulpmiddel aan de EMC-richtlijnen voldoet. -
Pagina 12: Uitpakken
3. Uitpakken Haal het inzetstuk uit de Haal de gebruiksaanwijzing doos. en het toebehoren uit de doos. Haal de besturing, de koelmiddeltank en het pedaal uit de doos. De verpakking van W&H is milieuvriendelijk en kan via branchespecifieke recyclingbedrijven worden verwijderd. Wij raden u echter aan de originele verpakking te bewaren. -
Pagina 13: Leveringsomvang
4. Leveringsomvang Besturing (100–240 V) PB-510 PB-520 PB-530 30323000 30324000 30325000 REF 02675000 Koelmiddelfilter REF 05075600 Koelmiddelslang (Ø 6 mm, ca. 2 m) REF 08016690 Adapter met stekker REF 07991190 Koelmiddeltank REF 08014700 Kabel (koppeling (pairing)/opladen) Optioneel REF 30316000 Pedaal C-NW REF 04717300 Pedaal C-NF REF 30326000 Handstuk PB-5 L... -
Pagina 14: Veiligheidsvoorschriften
5. Veiligheidsvoorschriften Besturing/pedaal > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > Controleer het medisch hulpmiddel vóór elk gebruik op beschadiging en loszittende onderdelen. > Stel het medisch hulpmiddel bij beschadiging niet in bedrijf. > Zorg altijd voor de juiste bedrijfsomstandigheden en een goede koelmiddeltoevoer. >... - Pagina 15 Veiligheidsvoorschriften Besturing/pedaal Het medisch hulpmiddel wordt als "gewoon apparaat" (gesloten apparaat zonder bescherming tegen het binnendringen van water) beschouwd. Het medisch hulpmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik in mogelijk explosieve omgevingen. Scheid de besturing bij gevaarlijke situaties van het stroomnet! >...
-
Pagina 16: Besturing Pb-510
Veiligheidsvoorschriften Besturing Besturing PB-510 > Koppel het medisch hulpmiddel na elk gebruik los van de vaste wateraansluiting (het medisch hulpmiddel beschikt niet over een automatische aquastop). > Het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met voedingseenheden met terugstroompreventie van categorie 5 volgens de norm EN 1717. >... - Pagina 17 Veiligheidsvoorschriften Pedaal > Breng het pedaal (C-NW) niet in de buurt van magnetische velden. > Vervang het pedaal zodra de weerstand duidelijk vermindert. > Stel het medisch hulpmiddel niet bloot aan sterke mechanische schokken. Batterij (C-NW) > Laad de batterij niet onbeheerd op. >...
- Pagina 18 Veiligheidsvoorschriften Pedaal C-NW Pedaal C-NW Risico's door elektromagnetische velden De functionaliteit van implanteerbare systemen, zoals een pacemaker en een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), kan worden beïnvloed door elektrische, magnetische en elektromagnetische velden. Het medisch hulpmiddel voldoet aan de in EN 50527-2-1/2016 gedefinieerde referentiewaarden voor unipolaire en bipolaire pacemakers en kan dus bij patiënten met een pacemaker worden gebruikt.
-
Pagina 19: Beschrijving
6. Beschrijving Besturing PB-510 Aansluitingen Status-LED Vermogensbereik Adapter Afdekking Vermogensregelaar ESI (External Service Interface) Pedaal »OFF« Koelmiddelslang Handstukhouder (verstelbaar) ... -
Pagina 20: Besturing Pb-520
Beschrijving Besturing PB-520 Status-LED Vermogensbereik Koelmiddeltank Niveau-indicator Koelmiddelregelaar Vermogensregelaar Aansluitingen Afdekking »OFF« Adapter Handstukhouder (verstelbaar) ESI (External Service Interface) ... -
Pagina 21: Besturing Pb-530
Beschrijving Besturing PB-530 LED-indicator Aansluitingen Vermogensregelaar Koelmiddeltank > Vermogensbereik Adapter »OFF« Niveau-indicator > Batterijstatus pedaal ESI (External Service Interface) Functieknop >... -
Pagina 22: Pedaal C-Nf/C-Nw
Beschrijving Pedaal C-NF/C-NW C-NW C-NF Laadcontrole-LED (oranje) Status-LED (groen) Aansluiting voor kabel (koppeling (pairing)/opladen) Kabel (koppeling (pairing)/opladen) ... -
Pagina 23: Status-Led Pedaal C-Nw
Beschrijving Status-LED pedaal C-NW Stand-by-modus > Het pedaal kan door middel van drukken worden geactiveerd. brandt brandt knippert flitst* GROEN e Verbinding met e Pedaal probeert e Batterij is leeg gekoppeld medisch verbinding te maken met > Batterij opladen hulpmiddel gemaakt het gekoppelde medisch hulpmiddel ORANJE... -
Pagina 24: Inbedrijfstelling
7. Inbedrijfstelling Besturingen algemeen Let erop dat het medisch hulpmiddel op elk moment van het stroomnet kan worden gescheiden. Plaats het medisch hulpmiddel op een egaal, horizontaal oppervlak. Besturing PB-510 Koelmiddelfilter monteren Knip de koelmiddelslang door. Draai de wartelmoer van het koelmiddelfilter af. ... - Pagina 25 Inbedrijfstelling Besturingen algemeen Besturing PB-520, PB-530 Koelmiddeltank Vul de koelmiddeltank en breng deze aan. De koelmiddeltank klikt hoorbaar in. Besturing PB-510, PB-520, PB-530 Schuif de stekker op de adapter. Sluit de adapter aan. Sluit het pedaal C-NF aan (besturingen PB-510, PB-520). ...
-
Pagina 26: Besturing Pb-530
Inbedrijfstelling Besturing PB-530 Besturing PB-530 Vermogensregelaar »OFF« > 1. LED knippert wit Volgende stappen: > Koppeling pedaal C-NW met besturing PB-530 > Batterij opladen van pedaal C-NW met besturing PB-530 Koelmiddel en handstuk inactief Het pedaal C-NW is bij levering met de besturing PB-530 niet gekoppeld. Koppeling pedaal C-NW met besturing PB-530 Vermogensregelaar op »OFF«... - Pagina 27 Inbedrijfstelling Besturing PB-530 Laad het pedaal C-NW vóór het eerste gebruik volledig op. Pedaal C-NW met besturing PB-530 opladen Batterijstatus Kabel in de besturing en in het pedaal steken > Vermogensregelaar op »OFF«: de batterijstatus is 5 seconden zichtbaar op de LED-indicator. Batterijstatus tijdens het opladen opvragen via een van de volgende opties: >...
- Pagina 28 Inbedrijfstelling Besturing PB-530 De besturing en het pedaal zijn niet met de kabel verbonden. Indicatie: batterij pedaal leeg e Vermogensinstelling: e Vermogensinstelling 0: 1e LED knippert groen 1e LED knippert wit/blauw overige LED's branden groen > Batterij opladen > Batterij opladen...
-
Pagina 29: Besturingen Functies
Inbedrijfstelling Besturingen functies Proxeo Ultra PB-510 PB-520 PB-530 Spoelfunctie voor de automatische inwendige reiniging van de ✔ ✔ ✔ koelmiddelkanalen Reinigingsfunctie voor de automatische inwendige reiniging van de – – ✔ koelmiddelkanalen Vóór iedere patiënt: spoelfunctie voor de automatische inwendige reiniging van de koelmiddelkanalen uitvoeren. Goedgekeurde koelmiddelen en spoelvloeistoffen >... -
Pagina 30: Bediening Besturing
8. Bediening besturing Spoelfunctie Besturing PB-510, PB-520 Handstuk van de toevoerslang afnemen Vermogen 0 instellen Pedaal binnen 3 seconden 3 keer indrukken > Spoelfunctie 30 seconden actief Spoelfunctie afbreken via een van de volgende opties: > Pedaal indrukken >... -
Pagina 31: Reinigingsfunctie
Bediening besturing Reinigingsfunctie Besturing PB-530 Handstuk van de toevoerslang afnemen Vermogen instellen Functieknop 3 seconde indrukken > Reinigingsfunctie 8 minuten actief, zichtbaar door blauwe LED's > Pomp stopt meerdere keren tijdens de reinigingsfunctie > Reinigingsfunctie beëindigd na het doven van de blauwe LED's Reinigingsfunctie afbreken via een van de volgende opties: >... -
Pagina 32: Inbedrijfstelling
Bediening besturing Inbedrijfstelling Besturing PB-510, PB-520, PB-530 Handstuk op de toevoerslang steken. Tip inzetten. Volg de instructies en veiligheidsvoorschriften in de gebruiksaanwijzing van de W&H-handstukken op. Vermogen en koelmiddel instellen (variabel) Pedaal indrukken > Loslaten van het pedaal: nabrandtijd van de handstuk-LED 30 seconden Besturing PB-530 >... -
Pagina 33: Functietest
Functietest Houd het handstuk niet op ooghoogte! > Steek het handstuk op de toevoerslang. > Zet de tip in. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf. Bij bedrijfsstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, uitval van de koelmiddeltoevoer resp. ondichtheid) schakelt u het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neemt u contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 34: Foutmeldingen
9. Foutmeldingen Besturing PB-510, PB-520 De foutmeldingen worden aan de achterkant van de besturing door de status-LED (groen knipperend) aangegeven. Knippercyclus Foutbeschrijving Herstel Oververhitting > Besturing uitschakelen > Minimaal 10 minuten laten afkoelen > Toegestane omgevingstemperatuur/modus in acht nemen Pedaal >... - Pagina 35 Foutmeldingen Besturing PB-530 De foutmeldingen worden door de LED-indicator (brandende LED) aangegeven. LED-indicator Kleur Foutbeschrijving Herstel 1e LED oranje Oververhitting > Besturing uitschakelen > Minimaal 10 minuten laten afkoelen > Toegestane omgevingstemperatuur/modus in acht nemen 2e LED oranje Pedaal > Pedaal loslaten 4e LED oranje Functieknop...
-
Pagina 36: Hygiëne En Onderhoud
10. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerkingen Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging en desinfectie in acht. > Draag beschermende kleding, een beschermende bril, een masker en handschoenen. > Veeg het medisch hulpmiddel en het pedaal volledig af met een desinfectiemiddel. >... -
Pagina 37: Desinfectie Van Proceswater
Hygiëne en onderhoud Desinfectie van proceswater W&H adviseert om de spoelfunctie (PB-520) of de reinigingsfunctie (PB-530) met een goedgekeurd reinigingsmiddel volgens de aanwijzingen van de fabrikant uit te voeren. Vul de koelmiddeltank met minimaal 200 ml vloeistof. Goedgekeurde reinigingsmiddelen > Citrisil (Sterisil, Inc.) >... -
Pagina 38: Onderhoud
11. Onderhoud Proxeo Ultra PB-510 PB-520 PB-530 O-ring van de koelmiddeltank vervangen ✔ ✔ Koelmiddelfilter van de koelmiddelslang vervangen ✔ Pompcassette vervangen ✔ ✔ O-ring van de koelmiddeltank vervangen Verwijder de O-ring met een pincet. Schuif de nieuwe O-ring op. Koelmiddelfilter van de koelmiddelslang vervangen Vervang het koelmiddelfilter bij verontreiniging of uiterlijk na 1 jaar. -
Pagina 39: Pompcassette Vervangen
Onderhoud Pompcassette vervangen Afdekking losdraaien en Nieuwe pompcassette afnemen. opsteken. Klikt hoorbaar in. Koelmiddelslangen Koelmiddelslangen tot aan aftrekken. de aanslag opsteken. Pompcassette ontgrendelen Afdekking opsteken en en uittrekken. vastdraaien. -
Pagina 40: Service
12. Service Terugkerende controle Een regelmatig terugkerende controle inclusief toebehoren van de werking en de veiligheid is noodzakelijk en moet minimaal eenmaal in de drie jaar plaatsvinden, tenzij door een wettelijke regeling een kortere periode is voorgeschreven. De controle moet door een hiervoor gekwalificeerde instantie uitgevoerd worden en de volgende punten omvatten: Besturing >... - Pagina 41 Service Reparatie en terugzending Neem in geval van bedrijfsstoringen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Stuur het apparaat terug in de originele verpakking!
-
Pagina 42: Toebehoren En Onderdelen Van W&H
13. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren. Leverancier: W&H-partners 30326000 02675000 07991190 07960870 Handstuk PB-5 L Koelmiddelfilter Koelmiddeltank O-ring voor koelmiddeltank 30327000 05075600 Handstuk PB-5 L Q Koelmiddelslang 30328000 Handstuk PB-5 L S... - Pagina 43 Toebehoren en onderdelen van W&H 04717300 30316000 Pedaal C-NF Pedaal C-NW met stick...
-
Pagina 44: Technische Gegevens
14. Technische gegevens Besturing PB-510 PB-520 PB-530 Spanningsvoorziening: 28,5–31,5 V Netspanning: 100–240 V Nominale stroom: max. 830 mA Toegestane spanningsschommeling: ± 10% Max. uitgangsvermogen naar het handstuk met 12 W belasting (ultrasoon): Frequentie (ultrasoon): 22–35 kHz Modus: S3 (14 sec/6 sec) Max. - Pagina 45 Technische gegevens Pedaal C-NW Batterijtype: li-ion Looptijd: ca. 2 maanden Stand-by: automatisch indien niet bediend Oplaadtijd: ca. 3 h Nominale spanning: 3,7 V Nominale capaciteit: 680 mAh Afmetingen (BxDxH): 117 x 117 x 38 mm Gewicht: 190 g Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport: -20 °C tot +60 °C (-4 °F tot +140 °F) Luchtvochtigheid bij opslag en transport: 8% tot 80% (relatief), niet-condenserend...
- Pagina 46 Technische gegevens Classificatie conform paragraaf 6 van de Algemene bepalingen inzake de veiligheid van medische elektrische apparatuur (ME) overeenkomstig IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 Lader: ME-apparaat uit isolatieklasse II Het pedaal C-NF/C-NW is beschermd tegen loodrecht vallende waterdruppels (IPX1 conform IEC 60529) Verontreinigingsgraad: Overspanningscategorie: Inzethoogte:...
-
Pagina 47: Verwijdering
15. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Oude elektrische apparatuur > Verpakking... -
Pagina 48: Garantieverklaring
Ga rantie v e rklari ng Dit medisch hulpmiddel van W&H is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 24 maanden vanaf de aankoopdatum. -
Pagina 49: Geautoriseerde W&H-Servicepartners
Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op http://wh.com In het menu-item "Service" vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Of scan de QR-code. -
Pagina 50: Verklaring Van De Fabrikant
Verklaring van de fabrikant... - Pagina 51 Verklaring van de fabrikant...
- Pagina 52 Verklaring van de fabrikant...
- Pagina 53 Verklaring van de fabrikant...
- Pagina 54 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50968 ANL t +43 6274 6236-0, f +43 6274 6236-55 Rev. 000 / 15.04.2021 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...