1
Inleiding
Informatie over dit document
Dit document is geschreven voor klinische professionals die gekwalificeerd zijn in het
uitvoeren van tympanometrie. De beoogde klinische omgeving is een locatie waar
tympanometrie wordt uitgevoerd (onder meer ziekenhuizen, klinieken, spreekkamers en
scholen).
Dit document beschrijft de bediening en het onderhoud van de MicroTymp handset en
printer/lader.
Voorafgaand aan het gebruik van de tympanometer — of voordat u het hulpmiddel opstelt
of configureert, problemen bij het hulpmiddel oplost of er onderhoud aan uitvoert — dient
u dit document en alle andere begeleidende informatie bij de tympanometer en
bijbehorende accessoires te lezen en te begrijpen.
Beoogd gebruik
Dit hulpmiddel is een auditieve impedantietester voor detectie van mogelijke otologische
aandoeningen die samenhangen met het functioneren van het middenoor.
Informatie over het hulpmiddel
Volgens de federale wet in de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden
aangeschaft door of in opdracht van een bevoegde arts.
Wanneer u dit hulpmiddel met tympanometrie-instellingen van 226 Hz en 1000 Hz
gebruikt, kunt u snel en eenvoudig objectieve resultaten verkrijgen die de diagnose van
otitis media met effusie en andere aandoeningen van het middenoor ondersteunen. Deze
informatie kan leiden tot diepgaandere diagnoses, alsmede effectievere controle,
behandeling, consultatie en verwijzing.
De in het geheugen van de handset opgeslagen gegevens van de 226 Hz-test kunnen
worden afgedrukt met de printer/lader. De printer/lader leest de informatie uit de handset
en drukt tympanogrammen en interpretatie af.
NB
Met de printer/lader wordt ook de oplaadbare batterij in de handset opgeladen.
De MicroTymp3 biedt ook de mogelijkheid om patiënten te testen in een 1000 Hz-
frequentiemodus. Deze modus voorziet in een snel interpretatieresultaat dat als
bericht Pass (Geslaagd), Refer (Verwijzen) of Retest (Opnieuw testen) op het LCD-
scherm wordt weergegeven (zie hoofdstuk 4). Resultaten van de snelle
interpretatiemodus kunnen worden gedocumenteerd op de resultatenkaart van
de 1000 Hz-screening. Het is niet mogelijk om de resultaten van de snelle 1000
Hz-interpretatiemodus af te drukken.
7