Inhoudsopgave
Advertenties
7 - Gebruiksinstructies
Contra-indicaties
•
De ABPM 7100 mag niet worden gebruikt voor pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 jaar!
•
Op grond van het verstikkingsrisico dat kan ontstaan door de slang en manchet, mag de ABPM 7100 niet
zonder toezicht worden geplaatst binnen het bereik van kinderen en mag niet worden gebruikt bij
patiënten met beperkte cognitieve vaardigheden zonder toezicht of patiënten onder invloed van
anesthesie!
•
De ABPM 7100 is niet bedoeld voor gebruik als bewakingsapparaat met alarmeringsfunctie op IC-
afdelingen en mag niet worden gebruikt voor de bewaking van de bloeddruk op IC-afdelingen of tijdens
operaties.
•
De ABPM 7100 mag niet in vliegtuigen worden gebruikt.
•
Het apparaat is niet getest bij zwangere vrouwen, inclusief preeclamptische patiënten.
Basiswerking
De belangrijkste bedrijfsfuncties worden beschreven als bloeddrukmeting waarbij:
•
De fouttoleranties van de bloeddrukmeter en de meetresultaten binnen de vereiste grenzen (IEC 80601-
2-30) liggen.
•
De bepaling van de maximale verandering in bloeddruk voldoet aan IEC 80601-2-30.
•
De manchetdruk binnen de gespecificeerde limieten (IEC 80601-2-30) blijft.
•
Er wordt een foutmelding gegeven ingeval een succesvolle bloeddrukmeting niet mogelijk is.
De ABPM 7100 geeft geen ALARMEN volgens IEC 60601-1-8 en is niet bedoeld voor gebruik in combinatie
met HF-chirurgische instrumenten of voor de klinische bewaking van patiënten in IC-units.
Basisveiligheid betekent dat de patiënt geen risico loopt tijdens de automatische bedrijfsmodus. Bij
onduidelijke omstandigheden moet de ABPM 7100 daarom overschakelen op de veilige stand-by-modus. In
deze modus kan de ABPM 7100 de manchet niet automatisch oppompen. Dit is wel handmatig mogelijk via
een druk op de START-knop.
Binnen deze context wordt elke onderbreking van een meting of het automatische bedrijf door een externe
invloed, of het vermogen van de ABPM 7100 om fouten te testen, beschouwd als het handhaven of herstellen
van de basisveiligheid en niet als een fout in de basiswerking.
Bijwerkingen bij een 24-uurs bloeddrukmeting
Bij incidentele bloeddrukmetingen kan er op de meetarm sprake zijn van petechiën, hemorragie of subcutane
hematomen, ook als de manchet correct is geplaatst. Het natuurlijke, patiëntafhankelijke risico als gevolg van
een behandeling met antistollingsmiddelen of bij patiënten met stollingsaandoeningen treedt op ongeacht het
type bewakingsapparaat. U dient altijd te controleren of de betreffende patiënt lijdt aan een stollingsziekte of
wordt behandeld met antistollingsmiddelen.
Advertenties
Inhoudsopgave
