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Contactgegevens ..................................................................................................................................................... 2
Verklarende symbolenlijst ...................................................................................................................................... 3
Inhoudsopgave ........................................................................................................................................................ 6
Algemene informatie .............................................................................................................................................. 9
Gebruiksaanwijzing ............................................................................................................................................. 9
Beoogd gebruik ................................................................................................................................................... 9
Overzicht van het systeem ................................................................................................................................. 9
Klinische prestaties ............................................................................................................................................. 9
Klinische voordelen ............................................................................................................................................ 9
Medische aandoeningen .................................................................................................................................... 9
Beoogde gebruikers ............................................................................................................................................ 9
Patiëntenpopulatie en doelgroep ..................................................................................................................... 10
Restrisico's en bijwerkingen ............................................................................................................................. 10
Algemene en netwerkbeveiligingsmaatregelen ............................................................................................... 10
Algemene veiligheidsrichtlijnen ................................................................................................................... 10
Netwerkomgevingen .................................................................................................................................... 10
Veilige toegang tot Windows-systemen ...................................................................................................... 10
Vertrouwelijkheid van gegevens .................................................................................................................. 10
Gegevensbescherming ................................................................................................................................. 10
Classificatie van beveiliging en apparatuur ...................................................................................................... 10
Nauwkeurigheid van gebruik ............................................................................................................................ 10
Aanvullende accessoires ................................................................................................................................... 11
Veiligheid, waarschuwingenen voorzorgsmaatregelen ........................................................................................ 12
Contra-indicaties .............................................................................................................................................. 12
Waarschuwingen .............................................................................................................................................. 12
Aandachtspunten ............................................................................................................................................. 13
Veiligheidsvoorschriften ................................................................................................................................... 14
Classificatie ....................................................................................................................................................... 14
Uittreksel van de norm IEC 60601-1 ................................................................................................................. 15
Bronspanning .................................................................................................................................................... 15
Stimulatie-elektroden: Maximale stroomdichtheid ......................................................................................... 15
Stimulatiepulsterminologie .............................................................................................................................. 16
Nauwkeurigheid van gebruik ............................................................................................................................ 16
Systeemhardware ................................................................................................................................................. 17
Aandachtspunt hoofdeenheid Focus ................................................................................................................ 17
Systeemconfiguraties ....................................................................................................................................... 18
Keypoint Focus met laptop .......................................................................................................................... 18
Keypoint Focus standaard ............................................................................................................................ 18
Kabelaansluitingen ........................................................................................................................................... 19
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