Dantec Keypoint Focus Beoogd gebruik Keypoint Focus is bedoeld als een elektrofysiologisch hulpmiddel voor het stellen van een diagnose en prognose, en om ziekten van het centrale en perifere zenuwstelsel te volgen. Het kan ook worden gebruikt voor het bestuderen van functionele aspecten van zenuwen en spieren in andere domeinen, zoals revalidatie (fysische geneeskunde), arbeidsgeneeskunde en sportgeneeskunde.
− d.w.z. het uitvoeren van tests op patiënten en mogelijk daaropvolgende rapportgeneratie. Installeer geen andere software dan de Keypoint.Net- software. Natus aanvaardt geen verantwoordelijkheid wanneer de apparatuur niet volgens deze handleiding wordt gebruikt. Het apparaat is niet MRI-compatibel.
Natus kan resulteren in verhoogde uitstoot of verminderde immuniteit van de apparatuur. Gebruik alleen optionele apparaten gespecificeerd door Natus om te voldoen aan IEC 60601-1. Bij het aansluiten van andere apparatuur dient er te worden gelet op de standaard: IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur, (deel 1…).
Gebruikshandleiding voor de hardware Gebruik geen schoonmaakmiddelen op basis van alcohol, oplosmiddel, stoffen op basis van silicium, bijtende en/of brandbare stoffen om de apparatuur mee te reinigen. Bijwerkingen Er zijn geen bijwerkingen bekend voor procedures uitgevoerd met Keypoint Focus. Veiligheidsvereisten LET OP Dit apparaat is bedoeld om gebruik te worden door gekwalificeerd medisch personeel, deskundig op het gebied van neurofysiologie en neurofysiologische beoordeling alsmede in het gebruik van het product/Keypoint-apparatuur.
Pagina 11
▪ Onderhoud moet worden uitgevoerd door onderhoudspersoneel geautoriseerd door Natus, behalve voor werkzaamheden die in deze handleiding worden beschreven als werkzaamheden die door de gebruiker kunnen worden uitgevoerd. ▪ Zorg dat alleen zekeringen met de vereiste nominale stroom en van het specifieke type worden gebruikt voor vervanging.
Gebruikshandleiding voor de hardware Fragment uit de IEC 60601-1 standaard LET OP Bij het aansluiten van andere apparatuur, moet er goed worden gelet op het volgende fragment uit de medische veiligheidsstandaard waaraan dit systeem voldoet. IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur, deel 1: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties.
2. Sluit alle stroominterfacekabels aan zoals afgebeeld in de afbeeldingen, behalve het netsnoer. 3. Steek het netsnoer in het stopcontact. LET OP Gebruik alleen optionele apparaten gespecificeerd door Natus om te voldoen aan IEC 60601-1. LET OP Gebruik altijd afgeschermde stroomkabels van Natus ter voorkoming van brommen, vooral in de buurt van de patiënt of de versterker.
Gebruikshandleiding voor de hardware CC Stimulatoruitgang (geïsoleerd) De CC stimulator uitgangsaansluitingen zijn elektronisch geïsoleerd. CC Stimulator uitgangsaansluiting (geïsoleerd) Voor het aansluiten van stimulator elektroden met DIN-stekkers. Ondersteuning voor de actieve handgreep. LINK HS Link uitgangsaansluiting -Versterkeraansluiting AEP Headsetaansluiting VEP Brilaansluiting Achterpaneel LINK HS Link uitgangsaansluiting -...
Dantec Keypoint Focus Dubbele USB aansluitingen – Type A Beperkte voeding beschikbaar. Alleen gebruikt voor geheugenstick en licentiedongel. USB-aansluiting – Type B Voor computerinterface. Voetschakelaaraansluiting Ingangs-/uitgangsaansluiting Ingang/uitgang magnetische stimulatie/peeshamer, of synchronisatie van externe trekker of externe stimulatie-acquisitie. VEP-monitoraansluiting Stopcontact (alleen voor laptop wanneer niet gebruikt met scheidingstrafo) Uitgang: Netspanning 100 –...
Dantec Keypoint Focus Bedieningsfuncties Apparaat aan/stand-by indicatoren Apparaat aan Stand-by Softwarenavigatie/softwarefuncties Softwarenavigatietoetsen – Kleur gecodeerd Met de softwarenavigatietoetsen kunt u door de applicatietabbladen navigeren. De 6 kleuren en functies van de softwarenavigatietoetsen corresponderen met die van de softwarenavigatietoetsen op de applicatie.
Pagina 20
Gebruikshandleiding voor de hardware Stimulering Stimuleringsindicator Het gele lampje (LED) stimulatie-indicator knippert eenmaal voor enkele stimulatie en met tussenpozen voor herhalende stimulatie. Toets enkele stimulatie Wanneer de toets enkele stimulatie wordt ingedrukt, wordt er een enkele stimulus vrijgegeven en knippert de indicator eenmaal. De toets enkele stimulatie kan ook worden gebruikt om herhalende stimulatie te stoppen.
Pagina 21
Dantec Keypoint Focus Pijltjestoetsen stimulatieherhalingssnelheid De pijltjestoetsen stimulatieherhalingssnelheid omhoog en omlaag verhogen en verlagen de stimulatieherhalingssnelheid. De pijltjestoets omhoog verhoogt de stimulatieherhalingssnelheid. De pijltjestoets omlaag verlaagt de stimulatieherhalingssnelheid. Luidspreker/volume/cursorstand/volgen/markering/trekker Luidsprekerdempingstoets/indicator Druk op de toets luidspreker dempen om te schakelen tussen de aan en uit functie.
Gebruikshandleiding voor de hardware Spoor/markering/trekkerpijltjestoetsen Bij NC; F-Wave; en H-Reflex toepassingen: De pijltjestoetsen omhoog en omlaag selecteren het actieve spoor. De pijltjestoetsen links en rechts selecteren de actieve cursor. Bij EMG-toepassing: De pijltjestoetsen omhoog en omlaag verplaatsen de trekkercursor in kleine stappen.
Dantec Keypoint Focus Versterkers Versterkermodule ― 3 kanalen Versterkerinput (geïsoleerd) Alle ingangsaansluitingen van de versterker zijn elektronisch geïsoleerd. Ingangsaansluitingen elektrostatisch gevoelige versterker WAARSCHUWING Raak de ingangsaansluitingen van de versterker niet aan omdat de versterker hierdoor beschadigd kan raken of de prestaties ervan kan beïnvloeden.
Pagina 24
Gebruikshandleiding voor de hardware Patiënt Aardeaansluitingen Sluit de aarde-elektrodes van de patiënt aan op de groene aansluitingen. WAARSCHUING Sluit de „patiëntaarding” niet aan op de beschermende aardaansluiting op de scheidingstrafo of op andere „aard”-aansluitingen, omdat de elektrode- aansluitingen galvanisch geïsoleerd zijn. Patiënt aardeaansluiting Sluit de aarde-elektrode van de patiënt aan op de groene aansluiting.
Dantec Keypoint Focus Versterkermodules ― 3, 4, 6, 8 kanalen 3 kanalen 4 kanalen 6 kanalen 8 kanalen Apparaat AAN indicator Het groene lampje (LED) geeft aan dat de versterker is ingeschakeld. Versterkerinput (geïsoleerd) Alle ingangsaansluitingen van de versterker zijn elektronisch geïsoleerd.
Pagina 26
Gebruikshandleiding voor de hardware Referentie elektrode indicator - Rood De referentie-elektrode correspondeert met de rode ingangsaansluiting. Het groene lampje (LED) geeft de resultaten van de impedantietest aan. –Zie de LED-status en beschrijving van resultaten onder de actieve elektrode indicator hierboven. Ingangsaansluitingen van de versterker (1-3) of (1-4) De ingangsaansluitingen van de versterker 1-3 hebben beide een stopcontact van het type DIN en een paar 1,5 mm...
Pagina 27
Dantec Keypoint Focus Achterpaneel HS Link-ingangsaansluiting - Hoofdunit – Zijpaneel LINK WAARSCHUWING Vanwege het risico op een elektrische schok, mag de gebruiker en/of de patiënt niet in direct of indirect contact staan met de metalen bescherming op de LINK-kabel die aan de achterkant van de versterker is bevestigd.
Gebruikshandleiding voor de hardware EP versterkermodule ― 6 kanalen Apparaat AAN indicator Het groene lampje (LED) geeft aan de versterker is ingeschakeld. Versterkerinput (geïsoleerd) Alle ingangsaansluitingen van de versterker zijn elektronisch geïsoleerd. Ingangsaansluitingen elektrostatisch gevoelige versterker WAARSCHUWING Raak de ingangsaansluitingen van de versterker niet aan omdat de versterker hierdoor beschadigd kan raken of de prestaties ervan kan beïnvloeden.
Pagina 29
Dantec Keypoint Focus Ingangsaansluitingen van de versterker – Gemeen- schappelijke serie Het groene lampje (LED) geeft de resultaten aan van de impedantietest zoals hieronder begrepen. LED-status Resultaat Alle LED’s uit Acceptabele impedantie Constant brandende Hoge impedantie LED’s Ingangsaansluitingen – Hoofdserie (montage) De hoofdserie elektrode aansluitingen zijn geëtiketteerd...
Gebruikshandleiding voor de hardware Spanningsstimulators Veiligheidsinformatie Stimulator WAARSCHUWING Wees bij het bedienen van de spanningsstimulators voorzichtig dat de patiënten niet aan hoge spanningen worden blootgesteld. „Reset” altijd de stimulator alvorens de stimulatie-elektrode aan te sluiten of los te koppelen. WAARSCHUWING Het gelijktijdig aansluiten van een patiënt op HF chirurgische apparatuur kan leiden tot brandwonden op de plek van de elektrische stimulatie of registrerende elektroden, en mogelijk schade aan de elektrische stimulator of de input- versterkers van de elektrode.
Dantec Keypoint Focus Geavanceerde stimulatiehandgreep (optioneel) (1) Output-elektrodepinnen Voor directe stimulatie op de huid, zie de beschrijving van de stimulatie-elektroden in deze paragraaf. (2) Polariteits- en stimulatie-indicators De stimulatiekathode wordt aangegeven door een constant groen lampje (LED). Tijdens stimulatie zal de andere LED-indicator geel knipperen – eenmaal voor enkele stimulatie en met tussenpozen voor herhalende stimulatie.
Pagina 32
Gebruikshandleiding voor de hardware (5) Toets A: Run Train – Actief bij RNS Druk kort op de toets op de handgreep. (5) Toets A: Volgende test – Actief bij motorisch, sensorisch, F wave en H Reflex Houd de toets op de handgreep ten minste 2 seconden ingedrukt. (6) Toets C: Start/stop averager –...
Dantec Keypoint Focus Multi-constante spanningsstimulatormodule Apparaat AAN indicator Het groene lampje (LED) geeft aan de stimulator is ingeschakeld. CC Stimulatoruitgang (geïsoleerd) CC stimulator uitgangsaansluitingen zijn elektronisch geïsoleerd. Stimulus vrijgave-indicator Knippert voor de stimulatiepuls. CC Stimulatoruitgangsaansluiting (geïsoleerd) Voor het aansluiten van stimulator elektroden met DIN-stekkers.
Gebruikshandleiding voor de hardware Aanvullende informatie met betrekking tot stimulatie Bronvoltage Het bronvoltage voor de spanningsstimulators is ca. 400 V. Als de belastingsimpedantie 400 overschrijdt, waarbij I duidt op de geselecteerde stimulatiespanning, zullen de huid huid stimulators niet in staat zijn de geselecteerde spanningen te leveren. Bovendien zullen de stimulators niet in staat zijn meer dan ca.
Dantec Keypoint Focus Maximale spanningsdichtheid Let op! Als de spanningsdichtheid 2 mA rms/cm overschrijdt, heeft dit de speciale aandacht van de gebruiker nodig (het risico op het verbranden van de huid). De max. pulsspanning zal afhankelijk zijn van de frequentie van de stimulatie, pulsbreedte en het gebied van de elektrode.
Gebruikshandleiding voor de hardware Inschakeltest Waarschuwingen Terwijl de Keypoint.NET applicatie opstarttest wordt uitgevoerd, kunnen de volgende waarschuwingen met betrekking tot de hardware/apparatuur op het scherm verschijnen: Spanningstimulator werkt mogelijk niet goed: Een probleem trad op tijdens de opstarttest van de stimulator. Sluit het Keypoint.NET- programma en bevestig de kabelverbinding.
Veiligheid Als de gebruikte pc van stroom wordt voorzien door de Keypoint Focus module en NIET van NATUS is gekocht, dan moet het volgende worden gecontroleerd en aan het volgende worden voldaan: • De Keypoint Focus module voldoet aan de IEC 60601-1 [Medische elektrische apparatuur deel 1: Algemene veiligheidseisen], en de IEC 60601-1-2 [Medische elektrische apparatuur - deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:...
Gebruikshandleiding voor de hardware Onderhoud Reinigingsinstructies Het onderhoud dat kan worden uitgevoerd door de gebruiker is beperkt tot het reinigen van het apparaat. Onderhoud binnenin het apparaat mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd onderhoudspersoneel. Regelmatig reinigingsonderhoud dient te worden uitgevoerd volgens de gebruiksfrequentie van het apparaat.
Dantec Keypoint Focus Afvalbeheer Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur: Nalevingsinformatie. Gooi dit product niet weg in de ongesorteerde gemeentelijke afvalstroom. Gooi dit product weg in overeenstemming met de lokale regelgeving. Classificatie Type bescherming tegen elektrische schok: klasse I: ▪ Apparatuur waarbij bescherming tegen elektrische schokken niet alleen is gebaseerd...
Gebruikshandleiding voor de hardware Algemene regelsymbolen De apparaten voldoen aan de EG-richtlijn 93/42/EEG met aanvullingen tot 2007/47/EEG voor Medische hulpmiddelen. Gebruikshandleiding. Volg de instructies voor gebruik. Waarschuwingen met betrekking tot dit apparaat. /Let op! Lees voor gebruik de instructies. Waarschuwingen met betrekking tot dit apparaat.
Dantec Keypoint Focus Elektromagnetische compatibiliteit Vereiste Beschrijving Het systeem is bedoeld om gebruikt te worden in ziekenhuizen en privéklinieken, behalve voor bijna actieve HF chirurgische apparatuur en RF afgeschermde ruimte voor een Gebruiksomgeving systeemvoor magnetische resonantie beeldvorming, waar de intensiteit van elektromagnetische storingen hoog is.
De klant of de gebruiker van de Keypoint Focus moet verzekeren dat het wordt gebruikt met deze onderdelen. Type Richtlijnen 9033G070- * Focus hoofdunit 9033C073- Natus 3-kn. EMG/EP-versterker 9033C074- 4-kn. EMG/EP versterker 9033C076- 6-kn. EMG/EP versterker 9033C077- 6-kn. EP versterker 9033C078- 8-kn.
Pagina 43
Dantec Keypoint Focus 9031D040- Scheidingstrafo 115 V 9031D041- Scheidingstrafo 230 V Geavanceerde 9031E017- Kabellengte 2,5 m stimulatiehandgreep 9031E027- Oorbescherming Kabellengte 5 m 9031E025- Headset Kabellengte 5 m 9031E026- Gescreende headset Kabellengte 5 m 9031E028- Botgeleider Kabellengte 5 m 9031B030- Voetschakelaar, 3 toetsen...
Pagina 44
Gebruikshandleiding voor de hardware Raadpleeg www.natus.com voor uw plaatselijke verkoop- en onderhoudslocatie. Natus Manufacturing Limited. IDA Business Park Gort, Co. Galway Ireland RX only Reg.nr. 9033M3703NL Rev D...